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【药品名称】 通用名称:双氯芬酸钠肠溶片 英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音:Shuanlufensuanna Changrongpian 【成份】 本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。分子式:C14H10CI2NNaO2分子量:318.13 【性状】 本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。 【适应症】 用于: ① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状; ② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; ③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等; ④ 对成人和儿童的发热有解热作用。 【用法用量】 1 成人常用量:①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。 2 小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。 【不良反应】 ① 胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; ② 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; ③ 引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失; ④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 【注意事项】 (1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 (2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项: 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。 服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。 【药物相互作用】 (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 (11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 (12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 (13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。 【药理作用】 本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【规格】 25毫克 【包装规格】
48片/盒 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H36020277 【生产企业】 企业名称:江西南昌济生制药厂 企业简称:济生制药 |
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