多烯磷脂酰胆碱注射液详细说明书

【药品名称】

通用名称：多烯磷脂酰胆碱注射液 英文名称：Polyene Phosphatidylcholine Injection 汉语拼音：Duoxilinzhi Xiandanjian Zhusheye

【成份】

多烯磷脂酰胆碱，辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。

【性状】

注射液为黄色澄明液体。

【适应症】

各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。脂肪肝（也见于糖尿病人）。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

【用法用量】

缓慢静脉注射或静脉输注。 静脉注射： 1.成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。 2.只可使用澄清的溶液。 3.不可与其他任何注射液混合注射! 静脉输注： 1.严重病例每天输注2-4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。 2.严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释。 3.若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如：5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)! 4.若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液! 5.在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

【不良反应】

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌】

由于本品含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用，过敏者禁用。

【注意事项】

1.只可使用澄清的溶液。 2.缓慢静脉注射。 3.本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。 4.制剂中含有苯甲醇(见不良反应和禁忌)。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 参见用法用量。 老人注意事项： 参见用法用量。

【药物相互作用】

迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见用法用量)

【药理作用】

1.多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。 2.它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。 3.多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能： 通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常; 调节肝脏的能量平衡; 促进肝组织再生; 将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式; 稳定胆汁。

【贮藏】

遮光，2-8℃贮存。

【规格】

5ml:232.5mg

【包装规格】

安瓿，4支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH26162005

【批准文号】

国药准字H20057684

【说明书修订日期】

2011年03月09日

【生产企业】

企业名称：成都天台山制药有限公司 企业简称：成都天台山制药