迈瑞医疗 公司基本信息 （一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提... 

来源：雪球App，作者： 汝宁，（https://xueqiu.com/1467301740/139052318）

（一）公司主营业务和产品介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司；在国内设有16家子公司，超过40家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。

在生命信息与支持领域，公司产品是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手 术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合。

在体外诊断领域，公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

在医学影像领域，公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像，可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。数字X射线成像系统利用平板探测器来捕捉图像，相比于传统的放射影像系统，数字X射线成像系统缩短了病人暴露在X射线下的时间。

除了三大产品领域之外，公司正在积极培育微创外科领域业务，目前包括外科腔镜摄像系统、冷光源、 气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材。相比传统开放式手术的大切口，现在可通过人体的自然腔道或体表微型切口建立通道，将内窥镜及手术器械探入体腔完成对病变的处理，以达到微创的目的，显著加快患者术后恢复的进程，缩短住院时间。

目前，公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近 11 万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金 医院等。在国际市场，作为全球领先医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、 克利夫兰医学中心的长期合作伙伴，公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机 构的广泛认可。

（二）公司经营模式

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

1、盈利模式

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

2、研发模式

公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，共有 2,200余名研发工程师，分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。

1）MPI医疗产品创新体系

公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。

2）产学研合作

产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括美国艺康集团、中国人民解放军总医院、 深圳市人民医院、美国迈阿密戴德杰克逊纪念医院等单位及机构。

3、采购模式

公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入新的供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审；在最终导入以后，亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。公司目前有近千家供应商，其中大部分都与公司存在长期合作关系。 公司采购模式主要包括一般采购和外协加工。一般采购是指公司向供应商发出订单，并不提供生产所需的原材料，供应商按照订单向公司交付原材料的采购模式；外协加工是指公司向供应商提供生产所需的全部或部分原材料，由供应商按照公司要求进行定制加工，然后向公司交付半成品或零部件的采购模式。

4、生产模式

公司采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。公司的生产模式包括自行生产和劳务外包，并以自行生产为主。

公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，并于2018年初通过认证机构 SGS的ISO14001（环境管理体系）和OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过30万平方米的生产基地。

公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中， 充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。 公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施， 建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

5、销售模式

公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

公司在美国以直销为主；在欧洲则根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式；在中国、拉丁美洲及其他发展中国家和地区以经销为主。

公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体 的市场影响力和销售规模。

公司还根据终端客户的性质采取不同销售模式，公司对部分窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门采取直销模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

（三）主要的业绩驱动因素

2019年上半年，公司围绕全年经营目标和工作计划，稳步有序地推进各项工作。2019年1-6月，公司主营业务收入实现平稳增长，新兴业务持续发力带动公司整体营业收入呈现稳健、持续增长态势。产品市场 认可度的不断提升，国内国际营销拓展和本地化体系的日臻完善，帮助公司有效实现客户群突破，促进了公司在国内及海外市场的销售持续增长。同时公司加强内部管理，改善经营效率，经营业绩持续呈现健康良好的增长态势。

报告期内，公司实现营业收入820,557.22万元，较上年同期增长20.52%；利润总额273,387.42万元，较 上年同期增长25.74%；实现归属于上市公司股东的净利润236,909.06万元，较上年同期增长26.57%。

公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗器械市场的持续稳定增长、国家产业政策的大力支持以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：

1、全球医疗器械市场稳中有增，我国医疗器械市场增长迅速

根据Evaluate MedTech预计，2017年全球医疗器械市场容量约为4,050亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2018年全球市场容量预计约4,278亿美元，2024年将达到5,945亿美元。总体来看， 全球医疗器械市场规模增长速度整体放缓，体量在波动中实现稳中有增。 就中国市场而言，根据中国医疗器械行业协会统计，2017年中国医疗器械市场容量为4,450亿元，同比增长20%，预计未来5年复合增长中枢为15-20%，远超全球增长。据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.86%。此外，较之2018年全球4,278亿美元的医疗器械市场容量， 中国市场占全球市场份额不足20%，与人口比例及GDP占比相比，市场份额仍处于较低水平，未来成长空间可观。总体来看，中国市场拥有较大的增量空间，未来很长一段时间将维持高速扩容态势。

2、多方政策促进我国医疗器械行业发展

随着医改纵深发展，分级诊疗制度逐渐完善，各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大， 促进基层设备市场扩容。同时，国家持续加强对国产医疗器械的政策扶持，包括优先审批、鼓励创新等，进一步指导和推动国产医疗器械行业的发展。此外，中美贸易摩擦以及进出口贸易的不确定性，将促进国家继续积极支持自主研发创新，加速部分国产先进领域的进口替代。

多方政策从市场需求、审批程序、研发创新等各个方面给出利好措施，对国产医疗器械企业的未来发展起到极大促进作用。

3、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势逐步体现

公司高度重视研发投入，建立了完善的研发创新体系。公司持续对产品进行升级换代、提升产品性能， 并不断丰富产品种类，以满足市场需求。公司已形成生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大产品线， 产品覆盖高中低等不同档次，可以充分满足不同国家、不同层次的客户需求。优秀的产品性能与丰富的产 品线，为公司收入持续增长奠定了良好的基础。 公司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。公司监护仪、超声、检验产品先后获 得欧盟CE安全认证，并顺利通过标准极为严格的美国FDA审核。凭借完善的生产管理体系，公司产品得到下游客户的广泛认可。 公司增加推广力度，持续优化销售渠道，提升经销商质量，加强销售团队管理，完善销售和服务体系， 提高运营效率，取得了良好的效果。

（四）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造 业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市 公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。

1、行业发展情况

根据Evaluate MedTech预计，2017年全球医疗器械市场容量约为4,050亿美元，2017-2024年全球医疗器 械销售额平均增长5.6%，2018年全球市场容量预计约4,278亿美元，2024年将达到5,945亿美元。总体来看， 全球医疗器械市场规模增长速度整体放缓，体量在波动中实现稳中有增。 从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质 量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。

从具体领域来看，2017年前15大医疗器械种类销售额达3,418亿美元，合计市场规模占比为84.4%，预计2024年可达5,018亿美元。其中，前三类医疗器械类别是体外诊断、心血管类和影像类，2017年全球市场 规模分别为527亿美元、470亿美元和397亿美元，到2024年市场规模预计将分别达到796亿美元、726亿美 元和510亿美元。

我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速。根据中国医疗器械行业协会统计，2017年中国医疗器械市场容量为 4,450亿元，同比增长20%，预计未来5年复合增长中枢为15-20%，远超全球增长。据医械研究院测算，2018 年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.86%。

随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。根据国家统计局数据，2017年我国医疗仪器及器械出口总金额为100.62亿美元， 同比增长7.47%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。

2、行业特点

医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。

医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种，以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。迈瑞三大领域产线全面覆盖高中低端市场需求，品类丰富，充分考虑并满足了不同客户需求， 季节性特征也并不明显。

3、公司所处行业地位

公司自成立起深耕医疗器械行业，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、 降低医疗成本。多年来，创新研发助力公司产品从中低端到高端的产业升级，实现民族品牌从跟跑到领跑 的跨越式发展。目前，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

近年来，国家持续加强对国产医疗器械的扶持，并由国家卫健委委托中国医学装备协会实施了三批国 产医疗设备产品遴选。在2014年针对数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个类别 的第一批国产医疗设备产品遴选中，公司共有14种产品上榜；在2015年针对医用磁共振成像设备（MRI）、 X射线计算机断层摄影设备（CT）、全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机7 个类别的第二批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼吸机和6 个型号的麻醉机入选；在2016年针对数字减影血管造影机（DSA）、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、 心电图机、清洗消毒设备、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、医用直线加速器、伽玛刀（γ-射线立体定向治 疗系统，头部）、心脏血管支架、骨科内固定耗材10个类别的第三批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司 共4个型号的化学发光免疫分析仪、1个型号的心电图机入选。

在2019年3月24日公布的第五批优秀国产医疗设备产品目录中，公司共有4个型号的全自动尿液工作站、5个型号的除颤仪、8个型号的腹腔镜、7个型号的注射泵、6个型号的输液泵、6个型号的便携式输液泵以及2个型号的输注工作站入选。四批优秀国产医疗设备遴选凸显了国家对国产医疗器械国产化的扶持力度，是对入选产品技术、质量及临床性能等的肯定，有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。

（五）核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面：

1，卓越的体系化研发创新能力

公司目前建立了基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，共有2,200余名研发工程师， 分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。

公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子 平台系统（PLM）的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

公司建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。公司已通过 《企业知识产权管理规范》标准认证审核，成为国家知识产权管理体系认证企业。

公司建有多个国际领先的研发专业实验室，比如可靠性、血球溯源、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和血球溯源实验室获得了中国CNAS认证，可靠性实验室还通过 了Intertek、SGS等国际第三方实验室认证。

2002年，经国家科技部批准，依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，2006年该技术中 心正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。2016 年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。

2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利 金奖，实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司获得第20届中国专利优秀奖， 并获得2018年中国优秀工业设计奖2项，红点和IF设计奖4项。2019年4月，公司 Resona 7 多普勒超声系统 获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》、《自动体 外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》，填补了中国医疗器械行业多项高端技术空白，使得国产的医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的 功能、性能和质量达到了甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间，由公司牵头，中科院先进技术研究 院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多 功能动态实时三维成像系统”于2016年正式启动，有望实现超声成像领域的重大技术突破。

2019年上半年，公司作为牵头单位承担两项国家科技部重点研发计划：《多功能动态实时三维超声成 像系统》、《新型多参数眼科超声成像系统》，作为参与单位参与两项国家科技部重点研发计划：《先天性心脏病及心脏病相关微缺失微重复等高发出生缺陷的三级防治示范基地》、《基于国产创新设备的消化 道早癌筛查和宫颈癌诊疗应用示范研究》，在新产品研发和高端产品临床示范应用方面，得到了国家的认可和支持。

2，先进的质量管理和智能制造体系

（1）高标准的质量管理体系

公司坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品打入欧美等发达国家市场。1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国TÜV南德意志集团的ISO13485医疗器械质量管理体系认证的企业。2000年至2003年，公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟CE产品认证。2004年， 公司监护仪首次获得FDA 510（K）产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过FDA的检查。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核；子公司杭州光典通过了美国FDA现场审核。

2019年上半年，公司总部和子公司持续提升质量管理体系，顺利通过监管机构的监督抽查和质量体系审核，包括6次国家质量抽检和3次省级质量抽检全部合格，7次注册体系核查全部通过。迈瑞北美子公司首次获得MDSAP证书，南京迈瑞子公司通过了TÜV南德意志集团的腹腔镜气腹机CE扩证。

（2）高效的智能制造体系

公司在产品设计与工艺过程设计上实行并行开发，实现零件加工过程与结果管控、组装制造与质量检测流程统一协调；公司拥有总面积超过30万平米的制造基地，可快速响应全球差异化需求的柔性生产与供应。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动；制造过程实施部署制造执行管理系统（MES系统），确保产品质量一致性和全程可追 溯，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。公司积极探索基于物联网、 大数据以及人工智能的行业应用，陆续实现基于工业互联的数字化工厂管理。

3，全球深度覆盖、专业服务的销售体系

截至2019年6月30日，公司营销人员近3,000人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司；在境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、德国、法国等国领先医疗机构的长期合作伙伴。

在北美，公司拥有专业直销团队，已与美国五大集体采购组织MPG、MedAssets、Novation、Premier、 Amerinet合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。在发展中国家如拉美地区，公司采用了经销为主 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告全文 18 的销售模式，建立了完善且覆盖度广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。

4，全方位、全时段、全过程售后服务体系

售后服务是公司的核心竞争力之一，依托强大的技术、渠道和品牌优势，公司在向市场不断推出高性 价比的精良产品的同时，以领先的自主科技与丰富的客服经验，帮助客户降低维护成本，化解医疗风险， 拓展医疗业务，为临床医疗创造更多价值。公司建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系，借助业界领先的CRM客户关系管理平台对服务全过程进行管理，保证服务质量。从提供单一服务产品到提供整体服 务解决方案，增强了客户粘性，为持续推送产品和后续服务提供支撑。

公司售后服务团队以严谨的专项技术培训，过硬的业务技能，深厚的实践经验，为客户提供专业、高 效、快捷服务。服务全程呵护设备安全、有效化解医疗风险。迈瑞医疗的服务体系，实现了已购设备不断 升级，保持设备技术的先进性，保证客户的设备配置同步于科技发展和医疗技术进步。

5，稳定、专业的管理团队

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户 导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司董事长李西廷以及总 经理成明和作为创始核心团队成员，均毕业于国内一流高校、拥有近30年的医疗器械行业从业经历，以常务副总裁吴昊为代表的七零后核心高管层，在迈瑞多个岗位平均历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行 业研发、营销、生产、管理等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的 创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念。