CRA、CRC、CRA傻傻分不清楚，快来看看吧！

临床监查员(CRA)：CRA会去各地医院现场监察，保证临床试验按照方案执行，检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理site，对内要管理项目组的方方面面，协调和处理矛盾能力要求高。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，有GCP证书加分。经常看到很多DM和CRA之间会转岗，但是两者的工作状态是全然不同的，一个对内沟通、坐办公室，一个对外沟通、常年出差。

临床协调员(CRC)：小C大多是来自SMO公司，很多都是护士MM们转职来做的。CRC作为专业人员，熟悉GCP和试验方案，需要协调试验中的每一个环节，帮助研究者及时发现和解决问题，把控试验实施进度和质量，在一定程度上将研究者从繁琐复杂的临床试验工作中解放出来，研究者可以更加关注受试者的安全和权益。

临床试验助理（CTA）：CTA的主要工作是协助PM和CRA，类似于文员行政的工作。整理文档，会议准备和记录、培训、收集资料等。

医学写作(Medical Writer)：主要负责临床实验方案设计，撰写，总结报告撰写，配合商务活动做一些学术展示。需要查阅大量文献，需要英文和写作能力(药厂通常都是有模板可以参考的)，医药硕博起步，门槛高。

药物警戒专员(PV)：随着国内法规对于药物安全的要求越来越高，这个职位主要是跟进一些不良反应数据采集或者报送，对药物警戒部门的一些文件进行维护，定期更新标准操作流程，需要对药事法规和药物警戒条例比较了解，以保证不良反应的上报是合规的。这个本科生也可以做，医药学相关专业，熟悉法规条例，英文好就比较占优势。

药品/器械注册专员(RA)：主要做产品注册资料的撰写翻译和整理，递交注册申请，跟进注册进度，还有部分注册检验工作，需要跟相关的药政部门打交道。有部分本科生，但大外资几乎要求硕士以上英文听说读写流利，很多注册文件资料是英文的。

人类遗传办研究员：这个是中国项目特有的岗位，负责人类遗传项目的管理和监督，需要熟悉遗传办相关政策和法规。

临床试验稽查员(QA)：医学背景，按照法规ICH GCP对整个临床试验的执行进行抽样稽查，保证临床试验数据的合规性、真实性等，尽可能规避风险。QA地位比较高。一般CRC，CRA、DM可转，外企CRA和DM转，在国内的公司比较欢迎护理专业转。出差频繁。

数据库设计员(DBD)：随着EDC系统(录入临床数据的系统)的功能丰富而强大，操作变得复杂和精细，建库方面专业分工越来越突出。DBD是因EDC而生的职位，DBD需要的技能，拿到临床试验方案protocol后(这部分需要药学知识)，要与DM配合下，把访视和CRF表格信息在EDC系统上建立(精通EDC系统操作)，同时还要添加逻辑核查和测试(这部分需要编程技术)，计算机专业也可以做。也有的公司建库这部分工作是DM数据经理负责。

SAS程序员(SAS programmer)：负责在统计师的指导下按照统计分析计划要求准备统计分析报告中的表格、清单和图形。有SAS编程或者统计背景占优，比如各医学院校的公共卫生相关专业都是接触过统计软件的。

统计师(Statistian)：统计师是通过统计工具证明药物的安全性和有效性，是距药物成功与否最近的岗位。统计师在药企的地位是很高的，是很多人憧憬的天花板。外企中应届就能入职的统计师基本是海归博士居多。资深的SAS programmer会转岗做统计师。

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本文中部分内容来自于：CSDN博主「这个不辣」

原文链接：https://blog.csdn.net/weixin_35693014/article/details/111906681返回搜狐，查看更多