胃癌，ADC生物导弹+PD1免疫临床数据亮眼

2020年全球胃癌新发病例数达108.9万，位居第五；多年以来，针对胃癌的治疗方式是手术联合化疗，难有突破。随着精准医疗的发展，分子靶向治疗飞速发展，HER2、FGFR2、EGFR、MET等多个靶点被发现，其中HER2方向受到的关注更多。HER2是一种促进细胞生长的酪氨酸激酶受体蛋白，在胃癌患者中，15-25%可检出HER2过表达，其中胃食管连接癌患者检出率更高，高达30%以上。

针对HER2过表达的新药研发正在火热进行，越来越多的新药被研发，但是一款新药从研发到上市要十几年甚至几十年的时间，一些病人等不了怎么办？而且当前上市的治疗药物价格昂贵，普通家庭根本承担不起，怎么办？不用怕！免费的用药机会来啦！目前针对HER2的相关药物正在进行临床试验，胃癌病友可以免费申请。

【项目介绍】一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展队列的I/II 期临床研究评价MRG002联合HX008 治疗HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

【适应症】HER2 表达（IHC 1+及以上）的晚期实体瘤

【项目用药】注射用MRG002、HX008注射液

主要入选条件01、男女不限，年龄：≥18 岁，且≤75岁 02、预期生存时间≥12周； 03、I 期入选的患者为病理组织学或细胞学确诊的存在HER2 表达（IHC 1+及以上）的晚期实体瘤，经标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者，必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可评估病灶；04、体力状况评分ECOG 0或1分； 05、既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级（脱发或经激素替代治疗稳定的2 级甲状腺功能减退除外）； 06、无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；

主要排除条件01、接受过以下任一治疗：• 首次给药前一定时间内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗，（丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6 周内；小分子靶向药物和氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为首次给药前2 周内；大分子靶向药物及放疗为首次给药4 周内）；• 首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或减毒活疫苗；• 首次给药前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；• 首次给药前14天内使用过强效CYP3A4 抑制剂/诱导剂；• 接受过MMAE或MMAF类抗体偶联药物的治疗； 02、首次给药前60 天内接受过免疫检查点抑制剂或肿瘤疫苗的治疗，包括但不限于：PD-(L)1、CTLA-4、TIGIT、LAG-3 等；既往免疫治疗中出现过出现≥3级的irAE或≥2 级免疫相关性心肌炎； 03、首次给药前14 天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇(剂量相当于>10mg泼尼松/天)或其他免疫抑制药物治疗的受试者（允许受试者使用局部外用或吸入型糖皮质激素）； 04、严重心脏病病史； 05、药物控制不佳的高血压（经治疗后收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg）、高血糖（空腹血糖≥13.3mmol/L）；06、存在大于等于2级的周围神经病； 07、存在因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重肺部原发疾病导致的休息时中度或重度呼吸困难史，或当前需要连续吸氧治疗，或目前患有间质性肺疾病（ILD）或肺炎； 08、有中枢系统转移； 09、首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

【主要试验中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】上海、浙江、山东 注：符合上述简要入排条件不代表确定入组，具体能否入组由研究医生确定 。

参加临床试验可抢先几年接受新疗法的免费治疗，这对于目前无标准治疗或无法从当前治疗获益的患者来说无疑是新的希望。参加临床试验可接受免费用药检查治疗，对于外地患者还会有交通补贴，可以给家庭减轻经济负担。试验项目带队医生多为大型三甲医院资深专家，平时一号难求，参加临床试验可接受专家团队全程关注和检查。