肠内营养粉剂( TP)(安素)详细说明书

【药品名称】

通用名称：肠内营养粉剂( TP) 商品名称：安素 英文名称：Enteral Nutritional Powder(TP) 汉语拼音：Chnagnei Yingyang Ji(TP)

【成份】

本品为复方制剂，其组分为:蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。每100g本品含有以下营养素:

【性状】

本品为淡黄色粉末，气芳香、味甜。

【适应症】

1.可作为全营养支持或部分营养补充，适用于成人及四岁或四岁以上儿童。 2.可口服或管饲。

【用法用量】

不可胃肠外注射或静脉注射使用。作为全营养支持或部分营养补充，可口服或管饲给予。打开容器后注意防腐以避免污染。 本品在室温下或冷却后服用。 1.建议剂量 (1)营养补充:本品作为口服补充营养时，建议每次250毫升，每日三次。 (2)全营养:本品作为唯一营养来源时，口服或管饲，剂量应该根据个体的热量需要。 2.应用指导 (1)口服: 制备250毫升服用量，在杯中加入200毫升凉水。缓慢地搅拌下加入安素（ENSURE）粉剂（55.8g）。搅拌直到溶解。400克的安素（ENSURE）粉剂可制备7份250毫升的服用量。 (2)管饲: 在医生指导下服用。根据患者的条件和耐受量调整流速、体积和稀释量。额外需要的液体应通过每餐和两餐之间的给水来满足。在服用时通过常规的管饲给予，也可通过治疗前后给水来补足所需水分。连续管饲时，胃内的残留物应每2或4小时检查一次；间歇管饲时，在每次管饲前检查一次。如果患者表现出不能耐受（比如恶心，腹部抽筋，腹胀或腹泻），给药速度应减至25毫升/h，接着再缓慢地增加至正常速度。此时患者应全浓度供给。速度和浓度不宜同时改变。如果患者仍不能忍受可将配方稀释。 在连续进食时每3到6小时或每次间歇进食后，用水（如25至100毫升）清洗管道，预防管道堵塞并且提供额外的水分。连续和间歇进食的时间表见下: 表1本品给药时间表（举例）

【不良反应】

没有肠营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现不良反应。

【禁忌】

1.本品忌用于不能口服或肠内进食的情况。上述情况包括肠梗阻，严重的短肠症或高排泄量的瘘。 2.本品还忌用于患有半乳糖血症及牛乳或大豆蛋白过敏者。

【注意事项】

1.本品的正确混合对于防止插管堵塞和保证全部的营养转运是重要的。 2.本品不能胃肠外注射或静脉注射。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 4岁以下儿童不宜服用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 无特殊要求，应根据营养需求调整用量，详见【用法用量】。 老人注意事项： 无特殊要求，应根据营养需求调整用量，详见【用法用量】。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品与水混合后为低渣流质，可作为日常营养补充或完全饮食替代，口服或管饲后能提供完全均衡的营养供给。 产品特色 1.能量：本品能提供1.06kca/毫升能量。它的热量分配为14.2％蛋白，54％碳水化合物，31.8％脂肪。 2.蛋白质：本品能提供高生物价蛋白，蛋白水平适合于治疗状态稳定的人。本品中蛋白的含量为35.5g/Ｌ(8.9g/250毫升)。蛋白来源包括酪蛋白钙和酪蛋白钠（84％）和分离的大豆蛋白（16％）。热氮比为177：1，非蛋白热氮比为152：1。 3.本品不含麸质。 4.碳水化合物：本品提供135.5g/Ｌ的碳水化合物（33.9g/毫升），占总热量的54％。碳水化合物的来源包括水解的玉米淀粉和蔗糖。本品不含可导致腹泻相关的乳糖。 5.脂肪：本品中总的脂肪含量是35.5g／L（8.9g／250毫升），占总热量的31.8％。 本品的脂肪来源是玉米油，它是一种必需脂肪酸的来源，胆固醇水平低（＜5毫克/250毫升）。 6.渗透压浓度：本品具有等渗性，重量渗克分子浓度为443mOsm/kg水。因此只要正确的服用就不会引起因渗透压导致的腹泻。本品容积渗克分子浓度为379mOsm/Ｌ。 7.肾溶质负载：314mOsm/Ｌ。

【贮藏】

冲调好的本品应该立即服用或加盖冰箱保存，在24小时内服用。开盖的罐子应该用盖子盖住，贮存于阴凉、干燥处，不用冰箱冷藏。一旦打开，本品应该在3星期内用完。

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20080270

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月27日 修改日期：2008年05月15日

【生产企业】

企业名称：ABBOTT LABORATORIES B.V. 企业简称：ABBOTT LABORATORIES B.V.