指南解读系列

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2024-07-09 10:16:52| 来源: 网络整理| 查看: 265

CONSORT主要声明基于“标准”的两组平行设计,但是试验方法存在几种差异,包括不同的设计方面(例如,群随机)、干预措施(例如,草药)和数据(例如,危害)。为了帮助改善这些试验的报告,CONSORT小组成员扩展和修改了主要CONSORT声明,以便在这些不同领域应用。CONSORT-Extension大致包括一下三类:

1 基于不同研究设计

包括:

整群随机试验cluster randomised trials 非劣效性和等效性随机试验noninferiority and equivalence randomized trials 适应性设计Adaptive designs 实用性试验pragmatic trials N-of-1 trials (CENT) 初探性和可行性试验pilot and feasibility trials 个体内随机化within person randomised trials 2 基于不同干预措施

比如:

中草药干预Herbal Medicinal Interventions 非药物治疗干预Non-Pharmacologic Treatment Interventions 针灸干预Acupuncture Interventions 中草药配方Chinese Herbal Medicine Formulas 社会和心理干预Social and Psychological Interventions 3 基于不同数据来源

比如:

患者自报结局CONSORT-PRO 研究危害的报告Harms 卫生公平health equity 随机交叉试验报告Randomised Crossover Trial Reporting 最后说明一下关于CONSORT指南的使用需要注意的事项:

1. CONSORT指南并不是指导临床科研设计的指南,只是为撰写临床试验报告文章而制定的,仅说明如何报告已完成的工作和获得的结果,并不包含任何对试验设计、实施和结果分析的建议。

2. 报告临床试验的文章并没有要求严格按照CONSORT规定的格式书写,目前有400多种期刊明确表示支持CONSORT声明,有的期刊如Lancet和JAMA明文要求按照CONSORT 2010版本准备稿件。

【部分参考文献】(更多文献见http://www.consort-statement.org):

1.Schulz, K. F., Altman, D. G., & Moher, D. (2010). CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Annals of internal medicine, 152(11), 726-732.

2.Altman, D. G., Schulz, K. F., Moher, D., Egger, M., Davidoff, F., Elbourne, D., ... & Lang, T. (2001). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Annals of internal medicine, 134(8), 663-694.

3.Begg, C., Cho, M., Eastwood, S., Horton, R., Moher, D., Olkin, I., ... & Stroup, D. F. (1996). Improving the quality of reporting of randomized controlled trials: the CONSORT statement. Jama, 276(8), 637-639.

4.Moher, D., Schulz, K. F., Altman, D. G., & Consort Group. (2001). The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials.

5.Campbell, M. K., Piaggio, G., Elbourne, D. R., & Altman, D. G. (2012). Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. Bmj, 345.

6.Schulz, K. F., Altman, D. G., & Moher, D. (2010). CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Trials, 11(1), 1-8.

7.Calvert, M., Blazeby, J., Altman, D. G., Revicki, D. A., Moher, D., Brundage, M. D., & CONSORT PRO Group, F. T. (2013). Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. Jama, 309(8), 814-822.

8.Piaggio, G., Elbourne, D. R., Pocock, S. J., Evans, S. J., Altman, D. G., & CONSORT Group, F. T. (2012). Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. Jama, 308(24), 2594-2604.

9.Ioannidis, J. P., Evans, S. J., Gøtzsche, P. C., O'neill, R. T., Altman, D. G., Schulz, K., & Moher, D. (2004). Better reporting of harms in randomized trials: an extension of the CONSORT statement. Annals of internal medicine, 141(10), 781-788.

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