反射式共聚焦显微镜（RCM）检测成人黑色素瘤的诊断准确性如何？

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本综述的目的是什么 ？

本Cochrane系统综述的目的是探究反射式共聚焦显微镜（RCM）本身使用的准确度，以及与单纯皮肤镜检查相比，除了皮肤镜检查外用于诊断黑色素瘤的准确度。本Cochrane综述作者们纳入了18篇文献来回答这个问题。

为什么改进黑色素瘤的诊断方式尤为重要？

黑色素瘤是最危险的皮肤癌之一。当黑色素瘤出现但没有及时诊断出来（即假阴性检测结果）则会耽误切除手术的进行，增加癌症扩散到身体其他器官，以及可能死亡的风险。当皮肤病变不是黑色素瘤而被误诊为黑色素瘤（即假阳性结果）可能引起不必要的手术，进一步的多项检查和患者的焦虑。

综述研究了什么？

皮肤癌专家使用显微技术，以便比单使用肉眼查看可以更详细，放大检查可疑的皮肤病变。目前，皮肤镜检查（使用自然光的手持设备）可作为可疑皮肤病变临床检查的一种技术。RCM是一种新的显微技术（使用红外光的手持设备或静态设备），与皮肤镜检查相比，可以显示更深层的皮肤。这两种检查技术都是无痛的，但RCM花费更高，更耗时，并且需要额外的培训。皮肤镜检查可以由全科医生开展，而RCM可能仅被二级保健专家用于那些被诊断患有皮肤癌可疑病变的患者。我们试图探究是否应该使用RCM来代替（或者除了皮肤镜检查以外的方式）诊断任何可疑皮肤病变中的黑色素瘤或仅用来诊断特别难以诊断的皮肤病变。

该综述的主要结果是什么？

本综述纳入了18篇文献，报告了19组疑似黑色素瘤病变患者的数据。主要结果基于19个数据集中的16个（信息和结果集）。

本综述纳入了9个数据集，包含1452处可疑的皮肤病变，在其中3个数据集中将RCM与皮肤镜检查进行比较。结果表明，每1000处病变中有300处（30%）为真正的黑色素瘤。

- 在RCM检测结果表明出现黑色素瘤的396处病变中，估计126处（32%）其实并不患有该疾病（即假阳性结果）；- 在同一组的1000处病变中，皮肤镜检查会产生406个假阳性结果，这意味着与皮肤镜检查相比，RCM可避免280处皮损不必要的手术; - 在RCM结果表明黑色素瘤不存在的604处病变中（或皮肤镜检查结果表明黑色素瘤不存在的324处皮损中），有30处皮损实际上是黑色素瘤（即假阴性结果）。这就相当于RCM的假阴性率为5%， 而皮肤镜的假阴性率为9%。

本综述还纳入了7个数据集，包含患者特别难以诊断的1177处皮肤病变，其中3个数据集中将RCM与皮肤镜检查进行比较。结果表明，如果皮肤病专家使用RCM对一组1000处皮肤病变进行检查，其中有200处（20%）实际上是黑色素瘤：

- 在RCM检测结果表明出现黑色素瘤的约292处中，112处（38%）其实并不患有该疾病（即假阳性结果）；- 在同一组1000处病变中，皮肤镜检查会产生408个假阳性结果，这意味着与皮肤镜检查相比，RCM可避免296处病变中不必要的手术; - 在RCM结果表明黑色素瘤不存在的708处病变中（或皮肤镜检查结果表明黑色素瘤不存在的412处皮损中），有20处实际上是黑色素瘤（即假阴性结果）。这就相当于RCM的假阴性率为3%， 而皮肤镜的假阴性率为5%。

本综述中各项研究结果的可信度如何？

所有纳入研究的皮肤癌诊断都是通过病变部位活检(RCM/皮肤镜检查呈阳性)(活检是指取体细胞样本，在显微镜下检查)，而否认皮肤癌可由活检证实，或经过一段时间随访确保皮损为黑色素瘤阴性(RCM/皮肤镜检查呈阴性)*。这可能是判断人们是否真的患有皮肤癌的可靠方法。只有少数研究比较了皮肤镜和RCM 的准确性。且大部分都是由具有高水平RCM经验的专业研究团队进行的。因此，RCM事实上可能表现得更精确。与实际看到的相比，这九项研究中有任何可疑病变的受试者可能已经患有非常明显的疾病，导致假阳性结果的数量低于实际发生的数量。由于这些研究结果的差异，无法对RCM检测给出积极定义称其会可靠地产生此处所示的结果。

本综述研究结果的受众有哪些？

11项研究在欧洲进行（61%），其他在大洋洲，北美洲或不止一个洲。平均年龄范围在39至54.7岁之间。黑色素瘤患者的百分比介于1.9％和41.5％之间（对于难以诊断的皮肤病变的中位数为19％，有任何可疑病变的中位数为32％）。多数研究仅包括纳入患有某些类型皮肤病变的人。许多研究中，受试者在RCM之前接受过哪些测试尚不清楚。

这篇综述的意义何在?

RCM似乎是识别黑色素瘤的准确检测，与皮肤镜检查相比，它可以使多达四分之三的人不必接受不必要的手术。而研究结果和方法存在相当大的变异和不确定性，降低了研究结果的可靠性。对于特别难以诊断癌症病变的人而言，使用RCM可能是最有益的，而不是有任何可疑黑素瘤病变的人。需要进一步在详细描述的皮肤病变难以诊断的人群中，研究比较RCM和皮肤镜检查的结果。

本综述的时效性如何？

综述作者检索并纳入了截至2016年8月发表的研究。

*在这些研究中，活检、临床随访作为参照标准（最终确诊手段）。