LI WANG, 高级副总裁，礼来

都说成功离不开个人的奋斗，更离不开历史的进程。王莉也坦言，礼来中国药物研发所取得的成功离不开团队的努力奋斗，也得益于中国药政改革所营造的对新药研发更为科学和宽松的创新环境。根据她的观察，这些年中国医药监管理念更关注科学性，不管是药物的分类从进口药、国产药转变为创新药、仿制药，还是创新药审批流程更通畅、药物质量管控更科学严格，都体现了中国药监管理以临床价值为导向、以服务病人为导向的理念转变。

作为医药创新企业，唯有以敏锐的触角感知变化，用积极的心态拥抱政策，才能抓住机遇迎头发展。王莉说，作为跨国药企在中国的团队，很大一部分责任就是要说服总部与时俱进、理解支持中国的变化。2015年药监改革后，礼来中国启动策略调整，目标是参与到全球临床研究中，实现和总部的同步研发。虽然这个过程涉及繁琐的说服过程和行政流程，但在王莉及其团队的推动下，截止2020年，礼来中国超过80%的项目实现了和总部的同步研发。

虽然收效颇丰，但王莉团队的脚步不止于此。“我和总部领导说，希望得到他们的支持，将中国临床研发策略升级到新的目标。”她解释说，这个升级版的目标是让中国不仅仅能够同步参与全球Ⅲ期临床研究，而是在全球Ⅰ期或Ⅱ期试验时即加入其中。加入全球Ⅰ-Ⅱ期研究能够让中国研究者更早接触到国际水平的创新药，帮助获得更多中国患者的早期研究数据，也使该项研究的参与者未来更顺畅地进入Ⅲ期临床研究。

“这是一个比较宏大的目标，但我觉得是可以实现的。”王莉说，这个升级版策略让她每天充满热情，也让团队干劲十足。“我一直对团队强调“三感”，就是早日把创新药带入中国的使命感、我们在其中积极发挥作用的价值感，以及最终让中国病人受益的实现感。”

面对越来越向好的中国医药创新环境，王莉认为跨国药企除了拥抱支持，未来任重而道远。中国加入ICH成为理事国之一，但ICH的指导原则落地中国需要时间，也需要药企帮助细化落地。跨国企业有深厚的研发渊源和人才团队，需要积极参与，贡献自己的一份力量。

在政策东风下，不少跨国药企把中国作为创新发源地之一，开始在中国建立新的研发中心，希望能借助中国本土创新药企的发展丰富自身的产品线，并把中国研发的新药带到全球市场。因此，很多跨国药企都在尝试和本土创新药企合作，礼来也不例外。

在过去的十多年里，礼来中国通过建设自主研发实验室、促进和管理与国内外合作伙伴的合作研发等，与信达、和记黄埔等中国药企建立了密切的合作关系。礼来还于2018年3月正式成立礼来中国创新合作中心（LCIP），通过与中国本土企业、大学以及研究所等多方面的合作，整合资源，为中国也为全球患者服务。

王莉透露，礼来的这些动作顺应了全球研发策略，同时也弥补了2018年之前的一段时间内礼来中国缺乏新药的挑战。回想起来，这是非常成功的尝试。一个成功的案例就是新冠疫情爆发后，礼来迅速牵手国内新型创新药企君实生物共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法，成功在美国获得紧急使用授权，并计划将引入中国使用。“从成立礼来自己的研究中心，到与数十家中国本土研发中心合作，礼来作为跨国药企对中国市场充满信心。”

随着近年来本土创新药企不断崛起，在与中国药企合作过程中，跨国药企的角色也在发生着微妙的变化——既面临合作需要，又存在竞争与挑战。这种相互的角力一方面倒逼跨国药企重新思考应对策略，另一方面也促使中国医药创新环境更加欣欣向荣。

王莉很早就察觉到了这种转变，在她看来，到目前为止跨国药企与本土创新药企仍然处在相互赋能的状态。跨国药企和国内创新药企的核心诉求都是追求创新性药物的研发，不同点在于，跨国药企有历史的积淀、成熟的人才培养体系和药物研发经验，这些可以滋养创新企业的发展，完成从技术到质量的把控。而创新药企灵活快速的决策流程、愿意冒风险的勇气也刺激跨国药企学会更敏捷地制定政策。这种文化冲击，可以帮助跨国药企更快地调试中国策略。

当然，王莉也承认，随着本土创新药企越来越专注于创新药的研发，它们与跨国药企的距离会不断拉近，未来竞争肯定会白热化。这种竞争也包括人才的竞争，这是最让她感到危机感和紧迫感的部分。“国内创新企业为了能够加速新药的上市，完成对于投资者的承诺，对于人才是不惜重金，深挖紧盯。这些人才加入了创新企业，可以有职务的提升、工资的大幅提高，甚至IPO的可能性。”王莉说，“不仅是礼来，也包括其他的跨国药企，都会流失一些人才。如何招到合适的人才，如何保留人才，是很令人费心的一个工作。”