用PASS软件完成多组率的样本量计算

临床上经常碰到3组或3组以上的比较，结局可能是比例或率，或定量变量，或事件。如果是率的话，如何计算样本量呢？

多组率的样本量计算公式可以从两个角度来计算，整体差异比较的角度和两两比较的角度。不同的研究目的所应用的样本量计算方式不同，本篇首先从整体差异性比较的角度，以三组为例开展实例分析操作。

研究设计为随机对照试验。本研究探讨的是不同强度的运动干预对产后抑郁症水平的治疗影响。预计强干预组有65%的治疗率，弱干预组50%的治疗率、对照组有40%的治疗率。要求双侧检验，α为0.05，三组样本量比值1:1:1（即三组病例数均相等），β=0.1，把握度（检验效能）1-β=90%，要求双侧检验，为0.05，把握度（1-）为90%，求需要多少样本量？

案例解析:

本案例评价的是不同强度的运动干预对产后抑郁症水平的治疗影响，本例为多组率的随机对照试验，主要研究各组之间整体是否存在差异性。

计算公式：

每组至少需要样本量为99例，三组共需要297例样本量。

2.这个研究中，首先计算效应量Effect size（W值）。

3.向表格中输入各组的预计三组率，按照100的比例输入，例如40对应60、50对应50、65对应35。点击copy复制W值。

4.粘贴到w值里。df为自由度，本例为2，把握度（检验效能1-）为0.9，α为0.05，其他为默认，点击Calculate。

本例结果显示：N= 300，表示三组一共需要300例样本量，每组需要100例样本量。考虑失访情况，以20%失访率增加样本量计算得到三组总的共需要375例作为研究对象。

公式计算法：本研究为随机对照试验，三组分别为强干预组，弱干预组和空白对照组，研究对象的产后抑郁症患病率为观测的结局指标，根据查阅文献，预计强干预组的治疗率为65%，弱干预组的治疗率为50%，对照组的治疗率为40%，设双侧α=0.05，把握度为90%。利用公式计算得到各组至少需要99例样本量，三组总样本量N= 297例，考虑失访以及拒访的情况20%计算，最终至少需要的强干预组、弱干预组和对照组研究对象总计372例，其中各组至少需要124例研究对象。

PASS软件法：本研究为随机对照试验，三组分别为强干预组，弱干预组和空白对照组，研究对象的产后抑郁症患病率为观测的结局指标，根据查阅文献，预计强干预组的治疗率为65%，弱干预组的治疗率为50%，对照组的治疗率为40%，设双侧α=0.05，把握度为90%。利用PASS 15软件计算得到三组总样本量N= 300例，考虑失访以及拒访的情况20%计算，最终至少需要的强干预组、弱干预组和对照组研究对象总计375例，其中各组至少需要125例研究对象。