阿比特龙联合泼尼松治疗 可使前列腺癌患者获益

西安杨森制药有限公司近期宣布，COU-AA-302 研究 III 期试验的事后分析显示，早期侵袭性较低未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者使用泽珂 ®（醋酸阿比特龙片）联合泼尼松治疗，总生存期（OS）较使用安慰剂联合泼尼松对照组延长 11.8 个月（分别为 53.6 个月 和 41.8 个月；HR = 0.61）。

事后分析数据在德国慕尼黑召开的欧洲泌尿外科学会（EAU）2016 学术大会上公布，显示患者总生存期的获益是 COU-AA-302 研究最终分析数据（4.4 个月）的近 3 倍（泽珂 ®联合泼尼松：34.7 个月和安慰剂联合泼尼松：30.3 个月；HR = 0.81）。最终分析数据最早是在欧洲肿瘤学会（ESMO）2014 年学术大会上公布的，该结果涉及了一个更广范围的没有症状或症状轻微且未接受过化疗的 mCRPC 患者人群。 

项目首席研究员德国柏林 Charité Berlin 医院泌尿外科库尔特•米勒（Kurt Miller）教授指出：「此项事后分析结果具有重大意义，能够帮助我们确定哪些患者会从比如新型内分泌药物这种治疗方案中获益最多，同时确定药物在疾病的哪个阶段使用最为有效。」 

Kurt Miller 教授介绍：「随着前列腺癌患者生存期的延长，患者的生活质量对其自身及家庭来说也愈发重要。我们备受鼓舞的看到患者使用泽珂 ®越早，可使用的时间就越长，从而推迟了其它更具侵害性的治疗」。

除了总生存期的获益外，事后分析数据还显示，与安慰剂联合泼尼松治疗组相比，泽珂 ®联合泼尼松治疗组在延缓疾病进展、控制癌痛和治疗持续时间方面均有改善。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012 年新诊断的前列腺癌患者为 110 万，约占新增癌症病例总数的 15%。近十年来，中国前列腺癌发病率快速上升，并已成为男性中发病率排名第六位的恶性肿瘤。数据显示，北京市前列腺癌发病率由 2001 年的 5.53/10 万上升至 2010 年的 16.62/10 万。上海市 20 年间的前列腺癌发病率则增长了 10 余倍。

西安杨森制药有限公司总裁凯撒（Cesar Rodriguez）说：「杨森公司倍感自豪，这项研究可以继续为如何更好地治疗不同分期的晚期前列腺癌患者提供有价值的信息。我们希望该分析能够帮助医务人员为每个患者确定最为有效的治疗方案。我们会继续致力于该领域的研究，始终不渝的帮助中国前列腺癌患者。」

2015 年，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂 ®（ZYTIGA®) ，即醋酸阿比特龙片，与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。泽珂 ®是雄激素生物合成酶抑制剂，通过抑制 CYP17 酶复合体，阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合成。

泽珂 ®已在超过 90 个国家获批，并广泛应用于全球超过 26.95 万的前列腺癌患者。

编辑： 李彦昕

本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。