早期阿尔茨海默病患者有新治疗方法：清除淀粉样蛋白斑块后可停药

   中新网上海新闻7月4日电（记者 陈静）礼来制药方面4日在此间披露，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kisunla™ ，礼来制药的阿尔茨海默病疗法，用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病(AD)，包括轻度认知功能障碍(MCI)患者和轻度痴呆阶段AD且有确诊的淀粉样蛋白病理改变的患者。

   据透露，Kisunla是首个且唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法，这可以降低治疗成本并减少输液次数

　  据介绍，Kisunla可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住新信息、重要日期和会议、计划管理、做饭、使用家用电器、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。

    在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病进展最早期的患者使用Kisunla的效果最好。在18个月的试验期内，参与者被分到两组人群中进行分析：疾病进展较早期的一组(具有低至中等水平的tau蛋白)和整体人群，包括低、中和高tau水平受试者。使用Kisunla治疗可以显著减缓两组人群的临床衰退。

    研究显示，在疾病进展较早的人群中，接受Kisunla治疗的患者在综合阿尔茨海默病评分量表(iADRS)，包含记忆、思维和日常功能的衰退速度与安慰剂相比显著减缓了35%。依据iADRS量表，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。

   在采访中，记者了解到，Kisunla可能会导致与淀粉样蛋白斑块靶向疗法相关的影像学异常(或“ARIA”)，这是一种通常不会引起症状的潜在副作用。它可以通过磁共振成像(MRI)扫描检测到，并且当它发生时，可能表现为脑部区域的暂时肿胀，通常随着时间的推移而消失，或者是脑内或脑表面的小出血点。

   阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的联合创始人兼首席科学官Howard Fillit，M.D。表示：“此次获批标志着在推进阿尔茨海默病患者的标准治疗过程中又迈出了一步，最终将包括一系列新型治疗手段，为阿尔茨海默病群体提供急需的希望。作为一名医生，我对于能够有限疗程治疗感到鼓舞，这可能会减少符合条件的患者的自费成本和输液负担；能比我们现在的诊断治疗更早地诊断和治疗阿尔茨海默病很可能显著地减缓疾病的进展，为患者争取宝贵的时间，使他们能够保持独立更长时间。”

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编辑：陈静