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【分享】一种中药材酸枣仁黄曲霉毒素超标去除的超实用方法

2024-01-19 17:59| 来源: 网络整理| 查看: 265

  中药作为中国传统医学的重要组成部分,以其疗效独特、不良反应少、来源丰富等特点收到世界的青睐。然而这几年,国内外经常发生的中药饮片黄曲霉毒素超标的事件,严重影响了中药的名誉和信誉。中药材在生产、加工、储藏、运输过程中,工序多,耗时长,加之部分药材含油脂多、含蛋白质高、含糖量大的特性,使得药材很容易发生霉变而污染黄曲霉素。为了保障用药的安全性,世界卫生组织和欧盟制定了中草药中黄曲霉素的限量标准。

  近年来,在药品监督管理部门抽检中,时常发现酸枣仁在黄曲霉毒素含量测定中不合格的情况特别多,常被列入不合格率较高的中药材及饮片 。

  一、什么是黄曲霉毒素

  黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中,特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品,产生的黄曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2 以及另外两种代谢产物M1,M2(牛奶中)。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。

  二、《中国药典》规定的黄曲霉毒素检测要求

  《中国药典》在中药安全性的要求,主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素,如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。其中,对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。

  【酸枣仁质量标准】酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%,水分不得过9.0%,总灰分不得过7.0%,每1000g含黄曲霉素B1不得过5μg,含黄曲霉素G2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B2和黄曲霉素B1的总量不得过10μg。炒酸枣仁水分不得过7.0%,总灰分不得过4.0%。酸枣仁、炒酸枣仁含酸枣仁皂苷A不得少于0.030%,斯皮诺素不得少于0.080%。

  

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  三、如何防止黄曲霉毒素污染中药材

  面对黄曲霉毒素超标事件频发,应该如何防止黄曲霉毒素污染药材呢?预防黄曲霉毒素的产生,需要从药材的生长期、成熟期、收获、运输、贮存和加工等多个环节着手。

  1、加强种植管理。在药材上污染的产毒真菌很大一部分来源于种植环境,通过改变环境因子抑制产毒真菌的生长,是减少黄曲霉毒素最为简便和有效的途径。加强种植管理,提高植物的抵抗力是防止污染的主要方法。另外,药材采收后应及时在阳光下晾晒、风干或密封加吸湿剂储存。

  2、使用生物竞争抑制。在药材生长时,对其接种不产毒素的寄生曲霉或黄曲霉菌株,使这些菌株与产毒菌株竞争营养物质和生存空间,从而抑制产毒菌株的生长,达到减少黄曲霉毒素的产生目的;也可以施用杀虫剂,减少有害昆虫对药材及其籽实的破坏,从而减少霉菌感染的机会。

  3、控制药材及原料药的水分含量。产毒真菌最适宜生长及产毒温度在25-30℃,最适相对湿度80%-90%。通过控制环境温湿度和水分活度,改善储藏条件,同时控制药材及原料药的水分含量,是目前采用的最常见和实用的抑制霉菌方法。

  总之,为防止黄曲霉毒素污染中药材,企业应从原料选材质量控制、产品加工质量控制、仓储、运输等程序着手。在质量控制管理上,首先确保来货药材的产地稳定,做好进厂原药材检测第一道关。同时加大对中药材中间品的监控力度,保证成品质量均一稳定。对成品出厂前进行最后一道检测。三层监控确保了中药质量合格、外观达标。

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