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2023-09-17 00:01| 来源: 网络整理| 查看: 265

佰诺创睿拥有完善的微生物表达产品技术平台，包括大肠杆菌、酵母菌、枯草芽孢杆菌等多种类型表达系统。经验丰富的技术团队和后期商业化能力将大大缩短产品上市时间、增强生产灵活性、提高产品质量、实现节能增效，符合未来国家关于生物医药的集采成本控制发展战略目标，帮助客户解决研发、生产到上市转化的瓶颈问题。

郑州创迈-单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达药物CDMO平台

位于郑州临空生物医药园，总建筑面积超18000㎡。包括一条500L灌流原液生产线、3条2000L批次流加生产线以及预充针/卡式瓶中速和高速线、西林瓶水针和冻干灌装线等。

郑州创迈拥有成熟的连续生产平台，搭建的以CHO细胞上游灌流Perfusion和下游连续纯化为基础的自动化连续化生产平台，可以实现长达60天的连续稳态生产，平均产量达2g/L/d，在相同的培养体积条件下极大的增加了产能的同时降低了生产的成本，为产品未来上市的成本控制和市场竞争提供有力的支持。

佰诺创因-AAV、Adv、LV、HSV等基因与细胞治疗CDMO平台

在成都温江、郑州临空分别拥有小试开发实验室和约6000㎡中试生产基地，同时在成都在建近万平米的大规模生产基地。小试开发实验室和生产厂房均满足BLS-2要求，建成有隔离器的西林瓶水针分装线，可以满足多种类型的病毒载体制剂分装的中试和生产需求。

佰诺创因拥有成熟的Adv和AAV灌流和批次流加生产平台，搭建的以悬浮293为培养载体的批次流加和灌流平台匹配下游连续密闭的生产平台可以实现病毒载体生产的自动化和连续化生产，腺病毒灌流平台，可以实现最大1*1012VP/ml的产量；AAV可满足最大1*1014VG/L的产量和85%以上的实心率，平台化质粒产量可达到1g/L。

集团研发中心

集团研发中心位于上海金山工业园区，建筑面积4000m2。集团研发中心通过新一代定点编辑细胞株和对应的工艺开发平台、上游灌流和下游连续工艺平台、全密闭自动连续化病毒载体工艺平台和成熟完善的技术团队可以高质量的为客户提供原核和真核重组蛋白、抗体和融合蛋白基因治疗和mRNA核酸药物研发为一体的药物开发服务。以降本增效为核心目标，以技术创新赋能生物药研发。

公司业绩

目前，我们已经和数十家生物药企和biotech公司达成了长期战略合作，涉及单克隆抗体、融合蛋白、双抗等哺乳动物表达项目；重组蛋白和纳米抗体等微生物表达项目；腺病毒、腺相关病毒等病毒载体等多领域项目类型，项目涵盖了从IIT阶段样品制备、IND申报、临床样品生产、工艺表征和工艺验证以及商业化生产等生物药的各个阶段。

团队力量

佰诺达集团和各子公司管理团队由多位深耕生物药CMC领域的专家领衔，尤其是在生物药产品的产业布局、开发、生产、运营和项目管理等方面拥有丰富的专业知识和从业经验。

董事长&CEO钟南具有10余年海内外生物医药产业经验。2009年加入加拿大多伦多大学结构基因组联盟（SGC），为世界最大生物制剂公司Life Technology开发其全部Epigenetic抗原抗体。2016作为郑州航空港实验区特聘高级人才，从0开始搭建郑州创新生物医药产业生态，三年时间园区集聚国际领先I类创新药24个，其中上市1个，临床I-III期9个，IND阶段14个。

联席CEO郭勇具有20多年生物药研究开发经验，尤其在工艺开发及放大、工艺控制和质量控制方面有丰富的实战经验，对打造工艺技术平台、管理外包业务、建立高效项目管理流程方面有深刻的理解和成功的实践，主导参与过近10个生物一类新药的研究开发，其中有2个成功上市。

周新华博士曾领导过美国EntreMed公司和HGS公司的生物技术药物和单克隆抗体工艺开发，并在全球最大生物制药公司Amgen担任工艺开发科学总监。周博士共获得20多项全球专利，发表了60多篇英文/中文科学论文，受邀完成了10多篇著名出版社英文专业书籍章节。2008年与惠生集团联合创始嘉和生物，任第一任首席执行官，2020年10月成功带领嘉和生物在香港主板上市。在担任Genor Biopharma首席执行官的10年里，创造关键技术使PD-1单克隆抗体的表达能力达到全球生物制药企业的最高水平。他还曾担任中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席，中国ISPE生物药协会的创始人和第一届主席。

CQO-尹琪有30年质量体系搭建及管理经验，参与领导日本、加拿大、秘鲁、美国威尔逊、美国波多黎各等多个跨国跨区域的GMP合规性要求下的重大质量相关项目；有丰富的NMPA、FDA和EMA的GMP现场核查经验，参与过多个项目的注册申报（IND、BLA），对商业化全流程质量体系的建构和全面质量管理有深刻的认识和实践。

佰诺检测总经理邬智刚、佰诺创睿总经理王树民、佰诺创因总经理付竞峰、郑州创迈运营副总周峰（逢）云等子公司核心团队成员均有近20余年医学检验、研发管理、产品开发、注册、临床试验、生产和项目管理经验，佰诺达拥有强大的团队实力和丰富的经验，能够提供专业的一站式服务，为客户带来高质量的解决方案。

联系方式

邮箱：[email protected]

官网：www.biometa.net.cn

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十九年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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