盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)详细说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸特拉唑嗪胶囊 商品名称：泰乐 英文名称：Terazosin Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Telazuoqin Jiaonang

【成份】

本品主要成分是盐酸特拉唑嗪

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】

1用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。2用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【用法用量】

口服。一日1次，起始剂量1 mg，首剂睡前服用。停药后需重新服用本品者，亦必须从1 mg开始渐增剂量。高血压：常用剂量为一日1～10 mg，最大剂量为一日20 mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。良性前列腺增生：一日1次，每次2 mg，每晚睡前服用。

【不良反应】

本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗多可自行消失，必要时可减量。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕、乏力或体位性低血压的突然性姿势改变或动作。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 在大鼠分娩前后开展的研究中，120mg/（kg·天）(人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

在对照性试验中，将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b-肾上腺素能阻滞剂中，未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药：镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时，特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11％，在用维拉帕米治疗3周后增加24％，并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时，特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。

【药理作用】

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降压作用。通常不伴有心动过速，对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响，对血脂有一定改善作用。本品还具有松弛膀胱和前列腺平滑肌作用，能缓解良性前列腺肥大引起的排尿困难等症状。

【贮藏】

遮光，密封保存。有效期暂定二年。

【规格】

(按C19H25N5O4)计算2mg

【包装规格】

2mg*12s/盒，每盒24片，2mg*6s*8板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20000094

【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司