御贝初爽肤乳等3批次化妆品检出禁用物质

转自：中国消费者报

中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月2日，国家药监局发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳被检出萘甲唑啉，被抽样单位为瑞金市象湖镇贰号母婴生活馆。江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请。经江西省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为江西知恩堂实业有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。

产品标签标示为广州柏文生物科技发展有限公司生产的虞美嫩净颜祛痘霜被检出甲硝唑和克林霉素，被抽样单位为庐山市张学红美容馆。广州柏文生物科技发展有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查，该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

产品标签标示为广州市雅鹏精细化工有限公司生产的玫欧丝奢华焕肤熬夜霜被检出不得添加的氟米松，被抽样单位为张家港市金港镇如意妈妈电子商务经营部。广州市雅鹏精细化工有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查，该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

根据国家药监局发布的资料显示，上述4种禁用物质均为药物成分，可用于消炎杀菌。其中，萘甲唑啉临床上主要用于急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎，甲硝唑用于厌氧菌感染，克林霉素治疗敏感菌所致的感染，包括中耳炎、鼻窦炎等。氟米松一般有消炎、抗过敏、免疫抑制等功效与作用。

《中国消费者报》记者梳理发现，2023年9月国家药监局发布通告，江西知恩堂实业有限公司被要求暂停生产、经营并进行整改。飞行检查发现，该企业在机构与人员方面存在未建立配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构、技术人员和检验人员，未按规定设置质量安全负责人等问题。在质量保证与控制方面，存在未按规定执行留样管理制度、记录管理制度等问题。在物料与产品管理方面，存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题。在生产过程管理方面，存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品等问题。在产品销售管理方面，存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的依法严肃查处；涉嫌犯罪的依法移送公安机关。