疫苗是如何研发的

大多数疫苗已经使用了几十年，每年有数百万人安全接种。与所有药物一样，每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试，以确保其安全性，随后方可纳入国家的疫苗规划。

每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。在这个临床前阶段，不进行人体测试。一种实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。

如果疫苗引发免疫反应，它将分三期在人体临床试验中进行测试。

第一期

为少数志愿者接种疫苗，以评估其安全性，确认其产生免疫反应，并确定正确的剂量。通常在这一阶段，疫苗测试是在年轻和健康的成年志愿者中进行。

第二期

随后为数百名志愿者接种疫苗，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的效能。这一阶段的参与者与疫苗拟议接种对象具有相同的特征（如年龄、性别）。在这个阶段通常要进行多个试验，对不同年龄组和不同疫苗配方作出评估。这一阶段通常还包括没有接种疫苗的一组人作为对照组，以确定接种组的变化是由疫苗引起，还是偶然发生的。

第三期

接下来，为成千上万的志愿者接种疫苗，并与没有接种疫苗但接受了对照产品的类似人群进行比较，以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效，并考察其在更广大人群中的安全性。大多数情况下，第三期试验是在多个国家和一个国家的多个地点进行，以确保对疫苗性能的发现可适用于不同的人群。

在第二和第三期试验中，志愿者和进行研究的科学家无法知道哪些志愿者接种了正在测试的疫苗，哪些接受了对照产品。这被称为“盲法”，采用这种方法很有必要，如此才能确保志愿者和科学家在评估疫苗的安全性或有效性时，不会因为知道谁接受了哪种产品而受到影响。在试验结束和确定了全部结果后，志愿者和参与试验的科学家将被告知谁接种了疫苗，谁接受了对照产品。