[ISO15189对医学实验室环境设施、设备及生物安全要求]

[ISO15189

对医学实验室环境设施、设备及生物

安全要求

]

ISO__

对医学实验室环境设施、设备及生物安全的要

医学实验室

环境、设施、设备管理的好坏直接影响着检验项目的数量和检测结果的质

量，同时实验室生物安全的有效管理是对保证工作人员和环境免受感染或

污染的关键。

ISO__

：

2007

《医学实验室质量和能力认可准则》技术要素

5.2

、

5.3

条款以及

GB__

—

2004

《实验室生物安全通用要求》就对医学实

验室环境、设施、设备以及生物安全的管理给出了具体而又明确的要求，

可作为实验室进行有效管理的主要依据。

一医学实验室环境、设施、设备以及生物安全的管理依据

1 ISO__

：

2007

《医学实验室质量和能力认可准则》

在准则的技术要素

5.2

中，描述了对设施和环境条件，包括实验室空

间和设计要求、实验室生物安全要求和实验室环境条件要求及监控。在

5.3

中，描述了对实验室设备的要求，包括设备的配备、设备性能要求、

设备操作规程的建立和设备的管理。

2 GB__

—

2004

《实验室生物安全通用要求》

《实验室生物安全通用要求》是我国第一部关于实验室生物安全的国

家标准。它主要参考了

ISO__

《医学实验室

—

安全要求》和

WHO

《实验

室生物安全手册》第二版，适本期《临床实验室》主题为

“

微生物

”

，在众

多读者来信中我们选取具有代表性、典型性的问题，邀请国内此领域的著