FDA警告！“减肥神药”司美格鲁肽2个安全问题

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风靡多国的“减肥神药”司美格鲁肽（Semaglutide），最近又站在了风口浪尖上！

以“一周一次给药”为特色的减肥神药司美格鲁肽，有着“降糖不低糖”的安全保证。近日，美国食品和药物管理局（FDA）补充了司美格鲁肽用于减重治疗的几大副作用，并且写入药物注意事项的标签供大家参考。

来源：《央视财经》视频截图

司美格鲁肽是一类兼具降血糖和保护心血管的（GLP-1）受体激动剂，却因为副作用“体重减轻”被人熟知。多项Ⅲ期研究证实，司美格鲁肽减重效果很好，可以运用于体重管理。自2021年美国FDA批准了司美格鲁肽的减肥适应症后，“打针减肥”一时风靡全美。据报道，在2022年的最后三个月，美国医疗保健供应商开出了900多万张Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物的处方。

尽管司美格鲁肽减肥效果获得认可，但其副作用仍然是个未知数。不少网友记录注射司美格鲁肽的效果，并且指出：“胃口确实变小了，食欲降低了，但是副作用也挺严重，会拉肚子、恶心…”

近日，FDA指出关于索马鲁肽/司美格鲁肽（Ozempic）的2个严重不良反应：1.与其他药物作用后出现低血糖；2.胃肠道梗阻。随着司美格鲁肽上市，越来越多的副作用也逐渐被发现，“一周打一针”的减肥方式还能继续下去吗？

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司美格鲁肽“神”在哪？GLP-1受体激动剂减肥原理

司美格鲁肽降血糖的作用机制是胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。胰高血糖素样肽是由人体的胃肠道黏膜分泌出的一种“肠促胰素”，它具有抑制胰高血糖素分泌，促进胰岛素分泌的作用，达到调节血糖的目的，适用于2型糖尿病的血糖控制。多项研究已证实，GLP-1受体激动剂同时能延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，减少胃排空、增加饱腹感，以此降低血糖。

那么，司美格鲁肽的减肥效果如何呢？

司美格鲁肽似乎改变了医生对肥胖人群的管理方式。以前的药物减肥，能减掉约5%的体重就说明得到了好的效果，这一概也是肥胖药物试验的基准。但是相关研究证明，司美格鲁肽结合运动和健康饮食，肥胖患者一年内体重可减轻约15%。效果极为显著！

亿万富翁埃隆·马斯克依靠注射司美格鲁肽和间歇性断食，减了20磅（约9公斤）。减重后的马斯克称感觉身体健康多了。而这种每周注射一次的减肥神药迅速成为了风靡美国的网红药。司美格鲁肽也越来越多地被人们吹捧为快速减肥的有效方法。

据了解，司美格鲁肽在FDA上市了3款药物Wegovy、Ozempic、Rybelsus，获批减肥适应症的是司美格鲁肽（Wegovy）。Wegovy正是马斯克注射的剂型。2021年，Wegovy在加拿大等多个国家被批准用于减肥。2021年在中国获批上市的司美格鲁肽，对应的是FDA批准的索马鲁肽Ozempic，并且于同年12月公布进入国家医保谈判目录，但尚未批准减肥适应症。

根据FDA批准报告显示，司美格鲁肽获批的减肥人群有限制：仅包括1.BMI≥30kg/m2的肥胖患者；2. BMI≥27kg/m2（超重），且伴有至少一种体重相关并发症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）。这也就意味着，司美格鲁肽暂时不建议体重健康人群用于减肥，仅用于符合上述BMI条件的成人；且不作为主要减肥手段，而是作为降低饮食热量和增加体育活动的辅助手段。

来源：《央视财经》视频截图

司美格鲁肽是一款处方药，仍然有许多人想尽办法拿到处方，或者通过其他方式购买司美格鲁肽。甚至有人注射或口服具有司美格鲁肽活性成分的复合药物，据媒体报道，一些药企可能正在使用盐形式的索马鲁肽，这与FDA批准药物中使用的活性成分不尽相同。

对此FDA曾严重警告，复合药物是通过组合、混合或改变成分来创造一种适合个体患者需求的药物，其安全性、有效性或药物质量都未经审查。除非有批准的药物，否则不要使用复合药物。

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司美格鲁肽有可能造成低血糖？

多项研究已证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重，其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大，身体不胖(BMI /阅读下一篇/ 返回网易首页 下载网易新闻客户端