药用辅料市场规模、趋势、需求分析至2032年

2022年，全球药用辅料市场规模为60.0亿美元，预计在预测期内将实现5.7%的快速收入复合年增长率。 对功能性辅料和口服药物的需求不断增长，以及全球制药行业不断增长，是推动市场收入增长的关键因素。

药物赋形剂是用于制造或以药物产品的剂量形式发现的惰性化学物质，其经常用于制备药物以提供固体制剂、增强长期稳定性和改善药物吸收。

非专利药物需求的增加和慢性病的流行是推动市场收入增长的关键因素。 此外，预计在预测期内，辅料在药物配方和辅料应用中的广泛使用也将推动市场收入增长。 美国食品和药物管理局（FDA）和国家生物技术信息中心（NCBI）定义了一种仿制药，其制造类似于授权的名牌药物，并以具有同等质量，性能，安全性和管理途径的

当药物专利到期时，与普通药物使用相关的成本降低并不立即明显。 在仿制药失去排他性两到三年后，它的价格通常比名牌药低60%。 印度是人均支出最大的国家，因此这些仿制药节省的钱可以用于其他医疗需求。 此外，对仿制药和生产需求的增加是推动市场收入增长的另一个因素。

对药品和辅料审批的监管越来越严格，而且价格昂贵、耗时 药物研发过程 是制约市场收入增长的关键因素。 世界各地的仿制药批准规则基本相同，发展中国家几乎没有变化。 这是因为在世界这个地区，没有生物等效性（BE）研究是必要的，以获得仿制药批准。 医疗专业人员认为，政府必须确保所有仿制药的一致质量。

此外，对仿制药的数量和允许的污染物数量缺乏强有力的监管标准是医生（甚至患者）对仿制药缺乏信心的主要原因。 控制赋形剂的制造和分销目前是监管机构和药物生产商的主要关注点，因为混合赋形剂会导致严重的患者结果。

随着新的辅料和输送技术的出现，更好地控制药用辅料的质量和可用性在体内活性方面变得越来越重要。 认识到辅料在药物剂型中的重要性，需要辅料供应商满足制药行业质量规范，整个制药行业必须努力确保产品的安全性。 此外，对药品和辅料审批的监管日益严格也是抑制市场收入增长的另一个因素。

最近市场的趋势是生物制药行业的快速增长。 生物制药在制药行业中越来越受欢迎，因为它们与体内天然存在的生物分子相似，效力高，副作用小。 目前市场上的大多数药品都是排名前15位的生物制药产品。 因此，全世界绝大多数制药公司正越来越多地将其研究和开发（R&D）的重点转移到大分子产品上。

在配方的基础上，全球药用辅料市场细分为片剂、非肠道、胶囊、topicals等。 2022年，局部领域在全球药用辅料市场中占据了最大的收入份额。 这是因为 局部用药交付正在获得牵引力 由于它能够绕过胃和肝脏的代谢途径。

外用赋形剂是惰性物质，被添加到药物中以促进溶解性、降低粘度和保持产品稳定性。 该药物的活性组分可直接应用于 感染的表面，从而产生高的治疗结果。 此外，大多数 疾病治疗药物 是乳膏或凝胶的形式，因此，局部赋形剂构成制药工业的基本要素。

由于辅料在剂型中的广泛使用，预计在预测期内，片剂市场的收入增长率将适中。 最常见的给药形式是片剂，其包括稀释剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘附剂和超崩解剂。 乳糖、喷雾干燥乳糖、微晶纤维素和山梨糖醇都是稀释剂。

相反，可溶性赋形剂包括十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠和PEG400、600和800。 用于片剂的超崩解剂赋形剂包括交联聚糖钠(Ac-di-sol)、交聚维酮(polyplasdone)、淀粉钠和甘醇酸淀粉。 辅料也有助于产品的识别，同时也提高了产品在储存过程中的一般安全性或功能。

在功能性的基础上，全球药用辅料市场分为填料和稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和助流剂、调味剂和 甜味剂，和其他人。 由于越来越多地使用廉价的治疗方案，预计填料和稀释剂部分将在全球药用辅料市场上占很大的收入份额。 口服药物保持药物的化学和物理稳定性，同时提供 包装及运输 对制造商的优势。 稀释剂和填充剂用于改善和改变口服固体剂型的重量并减少重量波动误差。

此外，在预测期内，越来越多的赋形剂用于各种应用，如更大的可压缩性、给药精度和保持粘性物质的流动特性，也有望推动这一领域的收入增长。 由于其更好的功能和竞争优势，预计粘合剂部门在预测期内将在全球药用辅料市场稳步快速的收入增长。 湿法制粒技术是最经常使用的粘合剂模式之一，当药物形式含有大量活性组分时，通常是必要的。

粘合剂赋形剂增加了药物产品的机械强度，并用于药物或药物配方中，以改善崩解性、膨松性、生物利用度和溶出率。 制造商渴望选择最佳的粘合剂，以实现高湿附着力、表面润湿性和铺展性。 此外，Rouquette集团等行业参与者创造了许多具有不同程度水溶性或可分散性的药物粘合剂，为最终用户提供了更广泛的选择范围。

在产品的基础上，全球药用辅料市场分为有机辅料和无机辅料。 由于片剂和胶囊生产对无机辅料的需求不断增长，预计在预测期内，无机辅料市场的收入增长率将达到最快。 无机赋形剂是添加到药物制剂中以改善其物理化学性质的合成化合物。 此外，需要稳定、强效的剂型，以承受 交通运输 而存储也有望在预测期内推动该细分市场的收入增长。

此外，制药行业越来越重视质量和安全，鼓励使用符合法律要求的无机辅料，从而推动这一领域的收入增长。 在预测期内，有机辅料市场预计将占全球药用辅料市场最大的收入份额，这是因为对天然提取的、具有生物相容性的辅料的需求不断增加。 有机赋形剂来源于植物、动物和微生物等天然来源，以其与生物系统的相容性而闻名。

此外，这些辅料在开发新的药物配方中起着重要的作用，如生物制剂、生物仿制药和 基因治疗. 此外，慢性病频率的上升和个性化医疗的使用的增加也有望在预测期内推动这一领域的收入增长。

由于对功能性辅料的需求不断增长，以及药用辅料的技术进步，北美市场在全球药用辅料市场中占据了最大的收入份额。 功能性辅料在药物配方中起着重要的作用，赋予活性药物成分（Api）某些功能，并协助整体治疗功效和递送。

例如，2022年5月，路博润生命科学（Lls）健康公司（lubrizol Life Science，简称Lls）首次推出了Apisolex。 这种赋形剂是可用于肠胃外药物产品的新型溶解度增强赋形剂。 通过利用这项技术，人们可以克服现有赋形剂或制造工艺无法克服的溶解度障碍。

预计亚太市场在预测期内将出现全球药用辅料市场最快的收入增长速度，原因是发展中国家的主要参与者不断增加，以及越来越多的全球主要参与者愿意将其辅料生产活动外包给亚太国家，原因是生产和劳动力成本较低。

此外，随着中国和印度等国家人口对药用辅料需求的增加，预计在预测期内也将推动该地区的市场收入增长。 中国引进了大约500种不同类型的药用辅料. 根据世界卫生组织（WHO）的数据，中国有400家药用辅料公司，其中23％专门从事药用辅料生产和休息 化学和食品加工.

预计在预测期内，欧洲市场将在全球药用辅料市场中占据相当大的收入份额。 这是由于对 生物制剂的发展 和优越的剂型和存在的关键球员在该地区. 需要特定的赋形剂来维持生物制剂的稳定性和功效，例如 疫苗、单克隆抗体和基因治疗。 此外，欧洲还受益于积极参与伙伴关系、合作和产品创新的关键行业参与者的存在。 例如，2021年7月，Croda International Plc在伦敦米尔霍尔开设了一个新的高纯度辅料生产工厂。 这项投资促使禾大开发了用于智能科学的创新药用辅料。

全球药用辅料市场是适度分散的，许多大中型企业占据了市场收入的大部分。 主要参与者正在部署各种战略，进入并购，战略协议和合同，开发，测试和引入更有效的药用辅料解决方案。

2022年10月3日，阿什兰a公司推出了klucel xtend HPC。 Klucel xtend HPC是唯一一款为热熔挤出(HME)提供完整缓释聚合物替代方案的纤维素赋形剂。 2022年2月，嘉里集团有限公司。 世界领先的口味和营养公司透露，收购了两家重要的生物技术公司。 这些收购加强了克里集团的技术组合、制造能力和专业知识。 墨西哥酶制造商Enmex和领先的生物技术创新公司c-LEcta已被该公司收购。

收入预测、公司排名、竞争格局、增长因素和趋势

配方、功能、产品类型、最终用途、地区

北美;欧洲;亚太;拉丁美洲;中东&功放;非洲

美国、加拿大、墨西哥、德国、英国、法国、西班牙、比荷卢经济联盟、欧洲其他地区、中国、印度、日本、韩国、亚太地区、巴西、拉丁美洲其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、以色列

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在本报告中，Emergen Research根据配方、产品、功能、最终用途和地区对全球药用辅料市场进行了细分: