基于生理药代动力学模型从体外及临床前数据对人体药代动力学预测及优化应用状况

生理药代动力学(PBPK)模型可通过整合药物的制剂学信息、PBPK参数和生物的解剖学参数,模拟药物在个体内的药代动力学特征,也可以将药代动力学数据进行体内外、不同种属、不同情形(年龄/疾病/用药模式)下的外推.其中,从临床前动物数据外推至人体可以更安全、更经济、更有效率地辅助临床研发的进行.本文就PBPK模型从临床前数据对人体药代动力学预测的应用现状进行阐述,并对其在创新药研发中的应用前景进行分析和探讨.