苏桥生物（苏州）有限公司

企业介绍

苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年6月，是一家灵活的全方位生物药定制研发生产(CDMO)服务公司。严格遵照国内外药品生产管理法规的质量标准，包括中国食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(21 CFR)、欧洲药品局(Eudralex)，以及WHO、PIC/S和ICH的标准，苏桥生物致力于为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期生物药产品从工艺开发到规模化GMP生产的一站式解决方案。服务类型包含生物药临床实验药品的工艺研发、分析方法建立、放大工艺等生物药下游生产过程中一系列的全方位服务！ 苏桥生物坐落于苏州生物医药产业园。一期工程使用面积2,985㎡，实验室建设和设备投入约2亿人民币，已经建设完成并于2017年底正式投入使用，用于开展临床药物工艺开发与实验；二期工程将于2018年9月投入使用，使用面积6,406 ㎡，将建成符合国际标准的GMP工厂，拥有50L/200L/500L/1000L/2000L反应器规模的 GMP生产线、纯化线和GMP针剂罐装线，能够为全球的制药企业提供用于临床一、二期生物药品生产的CDMO服务。 2018年1月，苏桥生物完成3800万美元首轮融资，由康桥资本（C-Bridge）苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联合投资；同年4月，完成3400万美元的B轮融资，由辰德资本领投，康桥资本、前海母基金、Cormorant 和泰格医药联合跟投。 成立仅一年，苏桥生物已经迅速建立起了一支超过100人的专业CDMO团队，预计在2018年底员工总人数将达到200人。我们的管理团队具有丰富的国际生物制药公司工作经验，曾参与并交付了100多个CDMO项目，并参与成功获批了至少40个生物新药临床试验申请(IND)。 我们的愿景是：成为国际领先的、生物医药资源高度整合的一站式CDMO服务平台，为客户提供优质的服务和强大的临床阶段及商业化生产能力。苏桥生物将依托专业团队提供高质量的服务，帮助创新药开发公司加速新药上市时间，实现“从此，桥接未来医药”的企业使命。

行业领域：生物/医药

学历要求：本科及以上（生物制药相关专业）

经验要求：至少2年的相关行业工作经验

待遇：5-10k·12薪

职责描述：•日常样品的检测放行（中间体，原液，制剂，稳定性等）；•实验室设备的维护/监督（验证，校准，维护）；•根据需要编写和修改标准操作程序；•按照批准的方案参与并支持分析方法的转移和确认/验证；•起草分析方法确认/验证计划书/报告；•上级安排的其他工作任务。

任职要求：•本科及以上（生物制药相关专业），至少2年的相关行业工作经验；•具有HPLC/CE等主要设备操作经验；•熟练掌握CE(SDS (R&NR), cIEF)，HPLC (CEX, SEC)，肽图，糖型等相关分析方法；•具有良好的GMP意识；•具有分析方法确认/验证经验；•了解单抗的开发，制造和分析过程；•熟悉与QC实验室相关的文件系统：超限调查变更控制CAPA和偏差培训等•具有调查和解决复杂技术问题的能力或意愿；•良好的沟通学习能力；•注重细节，灵活，自我主动。

薪资福利：带薪年假、通讯津贴、定期体检、年度旅游、午餐补助、领导好、五险一金、免费班车、节日礼物、管理规范、岗位晋升

工作地点：

苏州工业园区东平街188号C37幢

联系人：高女士

联系方式：