基因治疗CDMO工艺流程（以CAR

2024-07-12 05:50| 来源: 网络整理| 查看: 265

研究报告节选:

生产涉及的三个不同对象，其培养、纯化、测试等工艺均不尽相同，CGT 企业常缺乏完备的团队及设施完成全部步骤。首先培养对象不同，质粒生产需要培养大肠杆菌，病毒生产需要培养生产细胞，最后培养 CAR-T 细胞，各步骤的培养设备及优化条件有区别。其次缺乏有效的大规模稳定生产能力，各步骤对工艺有较高要求，尤其以病毒生产壁垒较高，面临缺乏有效转染方法及生产不稳定等问题。对于质粒与病毒的纯化步骤也名类繁多，如质粒纯化中需要去除宿主组分（细菌蛋白、DNA、RNA）、开环质粒、内毒素等，病毒纯化需去除生产细胞碎片、质粒等，同时保持病毒完整性。CDMO 公司可以为 CGT 企业提供质粒、病毒的生产及测试等工业化生产较成熟的步骤，帮助企业加快研发及生产。

【本文地址】

公司简介

联系我们