天悦维生素D2软胶囊说明书(0.125mg*10粒*2板）

通用名称： 维生素D2软胶囊 商品名称： 天悦 维生素D2软胶囊 0.125mg*10粒*2板 拼音全码：TianYue WeiShengSuD2RuanJiaoNang 0.125mg*10Li*2Ban

本品的活性成份为维生素D2。 活性成份的化学名称：9，10-开环麦角甾-5，7，10(19)，22-四烯-3β-醇。 分子式：C28H44O 分子量：396.66

本品内容物淡黄色至黄色油状液体。

1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。 2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。 3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 2、由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。 3、对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)。以及骨X线检查等。 6、预防和治疗骨质疏松，要关注个体差异，用法和用量请遵医嘱。

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

0.125mg*10粒*2板

1.预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800单位)约1-2粒/10日):早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0025mg(100单位)时,需于出生后1~3周起每日口服维生素D0.0125-0.025mg(500~1000单位)(1-2粒/10日);用母乳喂养的婴儿每日0.01mg(400单位）约1粒/12日。 2.维生素D缺乏:成人口服每日0.025~0.05mg(1000~2000单位)(1-2粒/5日),以后减至每日减至每日0.01mg(400单位)(1粒/8日)。儿童每日0.025~0.1mg(1000～4000单位)(1-4粒/5日),以后 减至每日0.01mg（400单位）（1粒/8日）。 3.骨软化症（长期应用抗惊厥药引起):成人口服每日0.025~0.1mg(1000~4000单位）(1-4/粒/5日);小儿每日0.025mg(1000单位)1粒/5日)。 4.维生素D依赖性佝偻病:成人口服每日0.25~1.Smg（1~6万单位)(2-12粒/日)最高量每|日12.5mg(50万单位)(100粒/日)。小儿每日0.075~0.25mg(3000~1万单位)(1-2粒/日),最高量每日1.25mg（5万单位)(10粒/日)。 5.家族性低磷血症:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10万单位）(10-20粒/日)。 6.甲状旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg（5～15万单位)(10-30粒/日),小1.25~5mg（5~20万单位)(10-40粒/日)。 7.肾功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4～10万单位)（8-20粒/日)。 8.肾性骨萎缩:成人开始剂量每日0.5mg（2万单位）（4粒/日),维持量每日0.25~0.75mg（1~3万单位)（2-6粒/日);小儿每日0.1～1mg(4000~4万单位)(1-8粒/日)。

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力； 2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。