课程

1 绪论

1.1 药事、药事管理和药事管理学科

1.2 药事管理学科的研究内容及范围

1.3 药事管理研究特征和研究方法

第一章单元测验

2 药品及药品管理制度（一）

2.1.1药品的定义

2.1.2药品的分类

2.1.3 药品的质量特性和商品特征

2 药品及药品管理制度（一）单元测验

3 药学技术人员管理

3.1药学技术人员的概念及分类

3.2 药师的分布与功能

3.3 药师法

第三章 药学技术人员测验

4 药品管理立法

4.1药品管理立法和药事管理法的概念

4.2 药品管理立法的基本特征和历史发展

4.3.1.1《药品管理法》-总体结构及第一章总则（上）

4.3.1.2《药品管理法》-总体结构及第一章总则（下）

4.3.2 《药品管理法》-药品研制和注册

4.3.3 《药品管理法》-药品上市许可持有人

4.3.4 药品生产

4.3.5 药品经营

4.3.6 医疗机构药事管理

4.3.7 药品上市后管理

4.3.8 药品价格和广告

4.3.9 药品储备和供应

4.3.10 监督管理

4.3.11 法律责任

第四章 药品管理立法 单元测验

5 特殊管理药品的管理（一）

5.1特殊管理的药品概述

5.2.1麻醉药品和精神药品的定义及目录

5.2.2 麻醉药品和精神药品和管理机构

5.2.3 麻醉药品和精神药品的经营管理

5.2.4 麻醉药品、精神药品在购进环节的管理规定

第五章 特殊管理药品的管理（一） 单元测验

5 特殊管理药品的管理（二）

5.2.5麻醉药品和精神药品使用、储存及运输的管理

5.3医疗用毒性药品的管理

5.4药品类易制毒化学品的管理

5.5 含特殊药品复方制剂在零售环节的管理

5.6 生物制品批签发的管理

6 中药管理

6.1中药基本概念和相关管理规定

6.2中药品种保护制度与野生药材资源的保护与管理

第六章中药管理 单元测验

7 药品知识产权保护

7.1 药品专利的概念及类型

7.2 药品专利的取得与保护

7.3 药品商标的保护

第七章 药品知识产权保护 单元测验

8 药品生产监督管理

第一节 药品生产及其特点

第二节 药品生产管理的理论基础

第三节 药品生产监督管理（1）

第四节 药品生产监督管理（2）

第五节《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要内容

第八章 药品生产管理测验题

9药品经营监督管理

9.1药品经营概述

9.2药品经营许可管理与药品经营质量管理规范

9.3药品电子商务

第九章 药品经营监督管理 单元测验

10 药品信息管理

10.1 药品信息管理概述

10.2 药品包装标签、说明书管理

10.3 药品广告管理

第十章 药品信息管理 单元测验