一类医疗器械需要许可证吗

如因民间借贷被起诉了一般是不会影响办理信用卡的。民事诉讼纠纷中如果只是被起诉，在没有判决之前，是无法确定官司的胜败，如果官司胜诉对办理信用卡没有任何的影响。民事诉讼纠纷如果败诉，直接履行判决书中的给付义务也不会影响信用卡的办理。

根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求： 一、 产品技术要求、说明书及标签编写；二、产品全性能检测服务；三、 产品临床评价编写；四、 产品风险分析编写；五、 工艺流程准备；七、产品备案及获证跟进。

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：《医疗器械经营企业许可证申请表》;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

法律规定，做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。

无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪依法追究刑事责任。