科兴生物(SVA)公司概况

2023-06-21 16:14| 来源: 网络整理| 查看: 265

1985年，分离甲肝病毒TZ84株 1987年，研制出中国第一支甲肝诊断试剂 1993年，组建唐山怡安生物工程有限公司 1995年，启动甲型肝炎灭活疫苗研究 1999年，甲型肝炎灭活疫苗获新药证书

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1985年，分离甲肝病毒TZ84株 1987年，研制出中国第一支甲肝诊断试剂 1993年，组建唐山怡安生物工程有限公司 1995年，启动甲型肝炎灭活疫苗研究 1999年，甲型肝炎灭活疫苗获新药证书 2001年，北京科兴成立 2002年，甲肝灭活疫苗厂房建设完成，取得GMP证书，产品孩尔来福(Healive)投放市场 2003年，与中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担国家“十五”863计划“SARS灭活疫苗的研制”项目 2003年，以反向收购方式在美国OTCBB挂牌上市，北京科兴成为上市公司Sinovac的控股子公司 2004年，SARS灭活疫苗获批临床研究，其接盲结果初步证明该疫苗安全有效 2004年，甲肝灭活疫苗年销售量突破100万支 2004年，北京科兴的母公司Sinovac转板AMEX挂牌交易，受到全球著名金融银行瑞士信贷顾问有限公司关注，并签约成为公司独家财务顾问 2005年，甲乙肝联合疫苗倍尔来福(Bilive)上市 2005年，流感裂解疫苗安尔来福(Anflu)获得新药证书、生产文号和GMP证书 2005年，与中国疾病预防控制中心共同承担 “十五”国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题 2005年，与韩国LG生命科学公司签署产品国际销售代理合作意向书，产品国际注册工作展开 2006年，大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)I期临床试验揭盲 2006年，国家发改委出资支持北京科兴扩大生产能力，形成年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力 2006年，季节性流感疫苗安尔来福(Anflu)于2006年秋季正式上市销售 2007年，大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)Ⅱ期临床试验揭盲，完成应对流感大流行的技术储备 2007年，向SFDA申请注册乙肝第二代疫苗产品Euvax-B2 2007年，加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS ITF)，成为IFPMA中唯一的中国成员 2007年，葛兰素史克(中国)代理销售北京科兴季节性流感疫苗安尔来福成人剂型 2008年，大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)获批生产。 2009年，甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1（Panflu.1）在全球率先完成临床试验并获准生产；科兴控股转板纳斯达克全球市场挂牌交易；“盼尔来福.1”在墨西哥获得注册批件，盼尔来福在香港获得注册批件；北京科兴通过高新技术企业认证并成为首批中关村国家自主创新示范区创新型企业；组建北京科兴中维生物技术有限公司 2010年，科兴（大连）疫苗技术有限公司成立；北京科兴收购并开始建设昌平新疫苗产业基地；怡安生物研制的中国第一支兽用狂犬病灭活疫苗瑞倍尔安(RABEND)上市 2011年，怡安生物研制的中国第一支兽用狂犬病灭活疫苗瑞倍尔安(RABEND)上市；北京科兴研制的肠道病毒71型灭活疫苗进入临床；科兴中维研制的23价、24价肺炎多糖疫苗及13价肺炎结合疫苗申报临床；北京科兴通过国家高新技术企业复审 2012年，北京科兴通过国家高新技术企业复审；大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产车间获国家新版GMP证书；季节性流感疫苗获得墨西哥药监局注册证书 2013年，上市产品一次性通过国家新版GMP认证；孩尔来福再度获评北京市著名商标；肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果在国际权威新英格兰医学杂志发表 2014年，肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果在国际权威新英格兰医学杂志发表；在研产品23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV）获得临床批件 2015年，全球首批主研发预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福）获得新药证书和药品注册批件；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）、13价肺炎结合疫苗（PCV）、风疹疫苗获得临床批件 2016年，全球首创的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福（Inlive）上市 2017年，甲肝灭活疫苗孩尔来福通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为我国唯一通过WHO预认证的甲肝疫苗 2020年，科兴控股（新加坡）有限公司注册成立；公司第四个产业基地——北京大兴基地投入使用；启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒灭活疫苗的研制工作，克尔来福率先获批紧急使用；四价流感病毒裂解疫苗上市；23价肺炎球菌多糖疫苗上市；水痘减毒活疫苗上市

2021年，新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国、智利、土耳其、巴西、印尼等数十个国家获批附条件上市或紧急使用；2021.6.1新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福列入WHO紧急使用清单收起▲

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