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挖贝网3月23日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的缩宫素注射液《药品注册证书》,现将相关内容公告如下: 药品注册证书的基本信息: 药品通用名称:缩宫素注射液 英文名:Oxytocin Injection 剂型:注射剂 规格:1ml∶5单位、1ml∶10单位 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司 生产企业:福安药业(300194)集团湖北人民制药有限公司 药品批准文号:国药准字H20233304、国药准字H20233305 药品批准文号有效期:至2028年3月20日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 缩宫素注射液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受行业政策和市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 挖贝网资料显示,恒道医药主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH产品全生命周期管理、药品检测服务,公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略,致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。 (责任编辑:刘畅 ) |
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