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药品批发企业的质量管理_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点
发布时间:2016年11月04日 09:00:06
来源:环球网校
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【摘要】 2017年执业药师考试复习全面展开,为方便考生备考,环球网校搜集整理药品批发企业的质量管理_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点供大家复习。更多内容敬请关注环球网校执业药师考试频道,我们会竭诚 2017年执业药师考试复习全面展开,为方便考生备考,环球网校搜集整理“药品批发企业的质量管理_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点”供大家复习。更多内容敬请关注环球网校执业药师考试频道,我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。 相关推荐:2016年全国执业药师资格考试真题及答案汇总 药品批发企业的质量管理(环球网校分享药品批发企业的质量管理考点复习) 1.药品批发企业主要负责人的质量责任:企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 2.质量管理机构及其职能:企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 3.药品批发企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质: A.企业主要负责人:企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 B.质量负责人:企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。 C.质量管理机构负责人:企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。 D.质量管理人员:企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。 E.质量检验人员:药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。 4.直接接触药品人员的健康要求及管理:企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。 5.仓库设施、设备要求: 仓库应有以下设施和设备: A.保持药品与地面之间有一定距离的设备。 B.避光、通风和排水的设备。 C.检测和调节温、湿度的设备。 D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 E.符合安全用电要求的照明设备。 F.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 点击立刻获取2017年执业药师考试《药事管理与法规》考点环球网校友情分享:药品批发企业的质量管理_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流! 编辑推荐: 2016年执业药师考试试题各科目考情分析汇总 2016年执业药师《内部资料》命中率分析
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