【卫生检疫】解读

关于诊断试剂盒

#1

关于新冠病毒试剂盒和疫苗

#2

关于有证标准样品

【新增：有证标准样品（商品编码3822.9000）】是指为供校准仪器、评估测量方法或材料赋值用的参照物，这些参照物必须附有标明属性检定值、确定检定值的方法、每项检定值的可靠度及其检定机构的检定证书。若归入此商品编号，应严格核对上述标准。

#3

关于细胞治疗产品和细胞培养物

【新增：细胞治疗产品（商品编码3002.5100）】是指经过细胞操作修饰的，用于注射、移植或植入患者体内的细胞材料，包括干细胞和干细胞衍生产品（如来自造血、间充质、胚胎或脐带血的上述产品）、癌症疫苗与免疫疗法产品（如树突状细胞疫苗、活化T或B淋巴细胞、单核细胞、经修饰或未经修饰的癌细胞）、同种异体胰岛细胞、用于软骨修复的软骨细胞、角质形成细胞等。

【新增：细胞培养物（商品编码3002.5900）】是指在受控条件下，通常是在其自然环境之外生长的细胞。医学、生命科学科研生产过程中常用的人源细胞系、细胞株均属于这一类。

#4

关于安慰剂和盲法试剂盒

【新增：安慰剂和盲法（双盲法）临床试验试剂盒，用于经许可的临床试验，已配定剂量（商品编码3006.9300）】安慰剂在外观上模仿药品，用于经许可的临床试验，通常由被研究的药品、疫苗的成分去除活性成分所组成，对人体是安全的。盲法或双盲法临床试剂盒（即成套的临床试验药物）仅用于经许可的临床盲法医学试验，包括试验药物、相关安慰剂或者两者皆有。经许可的临床试验是指符合进口国（地区）关于临床试验研究产品进口的所有相关监管要求，这种情况下，以往按安慰剂实际成分归类或按对应药物归类的，现在须按此商品编号归类。

#5

对于未列入2022版《名录》的出入境特殊物品根据《中华人民共和国海关进出口货物报关单填制规范》要求进行申报。按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》中的相关定义属于特殊物品的，出境入境前应获得海关签发的特殊物品卫生检疫审批单。

2022版《名录》（原汁原味版）

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2022版《名录》实例

企业申报时较为常见的问题是在单窗申报时只申报10位商品编号，未根据具体成分或用途正确选择13位检验检疫编码，导致部分不属于特殊物品的商品命中特殊物品的监管要求，被提示需补交《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。现举例如下：

例1

例2

以上内容仅供参考

部分图片源自网络

供稿：卫生检疫处、萝岗海关返回搜狐，查看更多