达肝素钠注射液详细说明书

【药品名称】

通用名称：达肝素钠注射液 英文名称：Dalteparin Sodium Injection 汉语拼音：Da　Gan　Su　Na　Zhu　She　Ye

【成份】

达肝素钠

【适应症】

治疗急性深静脉血栓。急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。

【用法用量】

个体化剂量。

【不良反应】

可能引起出血，尤其在大剂量时，常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的且在治疗中可逆的血小板减少症(Ⅰ型)。观察到暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT，ALAT)增高。罕见皮肤坏死，过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(Ⅱ型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。

【禁忌】

对法安明或其它低分子肝素和/或肝素过敏：有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重的凝血系统疾病。脓毒性心内膜炎。中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。因为可增加出血危险，进行急性深静脉血栓治疗伴用局部麻醉的患者亦是禁忌。;

【注意事项】

法安明慎用于血小板缺陷，严重肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量法安明时亦应慎重。建议在开始法安明治疗前做血小板计数检查并定期监测。

【药物相互作用】

同时应用对止血有影响的药物，例如乙酰水杨酸、非类固醇抗炎药、维生素K拮抗剂及葡聚糖，可能加强本药的抗凝作用。 药物过量 鱼精蛋白可抑制达肝素钠引起的抗凝作用。所引起的凝血时间的延长可被完全抵消，但抗Xa活性只抵消约25-50%，每1 mg鱼精蛋白可抑制100 IU抗Xa的达肝素钠的作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用，所以只能在紧急情况下应用。

【药理作用】

达肝素钠是从猪肠粘膜制备的肝素钠通过可控亚硝酸解聚作用而生产的。其平均相对分子质量为5000。达肝素钠的抗血栓形成作用通过抗凝血酶而加强抑制凝血因子Xa和凝血酶。达肝素钠加强抑制凝血因子Xa的能力，相对大于延长凝血时间的能力。达肝素钠对血小板功能和血小板粘附性的影响比肝素小，因而对初级阶段止血只有很小的作用。尽管如此，达肝素钠的某些抗血栓形成的特性被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的作用而形成的。

【贮藏】

可在最高30°C的室温下存放。小瓶装的含防腐剂的法安明溶液应在第一次打开小瓶后14天内使用，过期不可再用。

【规格】

0.2毫升:5000IU

【包装规格】

瓶

【批准文号】

H20060374