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**市疾病预防控制中心关于开展（略）（第二次）的公告
各有关单位： 2023年9月7日，**省药械招标采购服务中心在**省药械集中采购及医药价格监管平台网站发布公告（川药招〔2023〕220号）公布了2023年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果，该谈判结果系本年度新增疫苗产品，其中正式挂网产品共计12个，拿到批签后正（略）（具体附后）。 根据《中华人民**国疫苗管理法》、《**市卫生健康局关于印发**市非国家免疫规划疫苗全程管理（略）苗的遴选工作，现将有（略）： 一、遴选条件 2023年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果中本年度新增的疫苗产品。 二、遴选材料 （一）资质备案材料。生产（略）材料及各环节授权委托书。 （二）廉洁自律材料。当地检察机关开具的本企业无行贿犯罪记录证明，企业廉洁自律承诺书。 （三）生产企业的售后服务承诺书及药品质量保证协议书。 凡有意愿申请在我市使用的非国家免疫规划疫苗生产企业（委托推广企业），向**市疾控（略），如核实发现与事实不符，将取（略）。 三、遴选程序 （一）有意向参与的企业，请于（略）班前提交企业产品资料，未在规定时间内提交者，视为放弃参加疫苗遴选资格。 （二）**市疾控中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。 （三）**市疫苗管理领导小组根据汇总形成的遴选单位信息，集体研究并组织召开2023年度非国家免疫规划疫苗遴选会（第二次）（具体会议时间另行通知）。在市纪委监委派驻纪检组、市卫健局的监督下，由全体接种单位主要负责人、接种单位推选出的业务代表、市疾控中心非免疫规划疫苗（略） 四、联系人及联系方式 材料报送：**市疾病预防控制中心六楼财务科 地 址：（略） 联 系 人：（略） 联系电话：（略）/（略） 邮 编：（略） 附件：1.**省2023年非免疫规划疫苗增补挂网阳光采购价格谈判结果 2.**省2023年非免疫规划疫苗增补产品资质附条件合格谈判结果确认 **市疾病预防（略） 2023年9月28日 附件1 **省2023年非免疫规划疫苗增补挂网阳光采购价格谈判结果 通用名 采购类别 产品类型 商品名 产品授权书/声明书有效期 剂型 规格 转换比 最小制剂单位 最小零售包装单位 包装 装量/重量 包装备注 批准文号 批准文号截止有效期 进口注册证号 进口注册证号有效期 分包企业 生产厂（中文） 生产厂（英文） GMP证书编号 GMP有效期 GM（略） GMP认证范围 申报企业ID 申报企业 资质审核结果 谈判确认价格（元） 备注 带状疱疹减毒活疫苗 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg pfu。 1 瓶 盒 预填充 0.5ml/瓶 直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml**瓶；1瓶/人份 1人份/盒（附预充注射器装灭菌注射用水1支、说明书1份）。 国药准字S（略） （略） **百克生物科技股份公司 吉药监GF【（略） **市高新开发区火炬路1260号、**市高新开发区卓越大街138号 **市高新开发区火炬路1260号、**市高新开发区卓越大街138号：疫苗六室原液生产线预防用生物制品（带状疱疹减毒活疫苗），分装一室**瓶1号分装线（疫苗/疫苗稀释液）、预充注射器稀释剂分装线预防用生物制品（带状疱疹减毒活疫苗） JL0212 **百克生物科技股份公司 合格 1369.00/支 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 非免（略） 国产 注射剂 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu/剂 1 瓶 盒 每小盒装1瓶冻干疫苗和1瓶稀释剂 1.0ml/瓶 国药准字S（略） （略） 华兰生物疫苗股份有限公司 **省**市华兰大道甲1号附1号 HNY0136 华兰生物疫苗股份有限公司 合格 未确认 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 1 瓶 盒 **瓶 1.0 1.0ml/瓶x1瓶/盒 国药准字S（略） （略） 罗益（**）生物制药有限公司 JS（略） （略） **市国家高新技术产业开发区长江南路32 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） JS0185 罗益（**）生物（略） 合格 179.00/瓶 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 2 瓶 盒 **瓶 1.0 1.0ml/瓶x2瓶/盒 国药准字S（略） （略） 罗益（**）生物制药有限公司 JS（略） 2023-1（略） **市国家高新技术产业开发区长江南路32 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Ve（略）） JS0185 罗益（**）生物制药有限公司 合格 179.00/瓶 四价流感病毒裂解疫苗 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各型（略）。 1 支 支 预灌（略），1支/盒 国药准字S（略） 2027-08-03 **生物制品研究所有限责任公司 HBE0027 **生物制品研究所有限责任公司 合格 128.00/支 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 0.5ml/支。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为ⅰ型15du,ⅱ型45du,ⅲ型45du。 1 支 支 预灌封。1支/（略） 国药准字S（略） 2027-10-13 **生物制品研究所有限责任公司 BJ0265 **生物制品研究所有限责任公司 合格 178.00/支 四价流感病毒裂解疫苗 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 0.5ml/支/盒 1 支 支 预灌封注射器 0.5ml 国药准字S（略） 2027-0（略） **金迪克生物技术股份有限公司 JS0554 **金迪克生物技术股份有限公司 合格 128.00/支 流感病毒裂解疫苗 非免疫规划疫苗 国产 御感宁 注射剂 每支 0.5ml,0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15g。 2 支 支 0.5ml 国药准字S（略） 2025-04-07 **天元生物药（略） 浙（略） **市余（略） 1、预防用生物制品（流感病毒裂解疫苗） 2、流感疫苗车间，预灌封注射器线 ZJ0104 **天元生物药业有限公司 合格 未确认 流感病毒裂解疫苗 非免（略） 国产 御感宁 注射剂 每支 0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5g。 2 支 支 预灌（略） 0.25ml 国药准字S（略） 2025-04-07 **天元生物药业有限公司 浙2022第0092号 **市余杭经济开发区天荷路56号 1、预防用生物制品（流感（略）） 2、流感疫苗车间、预灌封注射器线 ZJ0104 **天元生物药业有限公司 合格 未确认 四价流感病毒裂解疫苗 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 0.5ml/支。每1（略）.5ml，含各流感病毒（略）。 1 支 支 预填充注射器，1支/盒。 国药准字S（略） （略） **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 GD0221 **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 合格 128.00/支 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 b型流感嗜血（略） 非免（略） 进口分包 安尔宝 注射剂 10（略）（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） 1 支 支 1支/盒；10支/盒 国药准字J（略） （略） S（略） （略） **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SANOFI PA（略） GD0221 **赛诺（略） 合格 100.80/支 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 吸附破伤风疫苗 非免（略） 国产 注射剂 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu。 1 瓶 盒 1瓶/盒 0.5ml/瓶 国药准字S（略） （略） 华兰生物疫苗股份有限公司 **省**市华兰大道甲1号附1号 HN（略） 华兰生物疫苗股份有限公司 合格 188.00/瓶 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 附件2 **省2023年非免疫规划疫苗增补产品资质附条件合格谈判结果确认 通用名 采购类别 产品类型 商品名 产品授权书/声（略） 剂型 规格 转换比 最小制剂单位 最小零售包装单位 包装 装量/重量 包装备注 批准文号 批准文号截止有效期 进口注册证号 进口注册证号有效期 分包企业 生产厂（中文） 生产厂（英文） GM（略） GMP有效期 GMP证书认证地址 GMP认证范围 申报企业ID 申报企业 资质审核结果 谈判确认价格（元） 备注 吸附破伤风疫苗 非免疫规划疫苗 国产 欧林立安 注射剂 每瓶（支）为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu。 1 支 盒 预灌封注射器 0.5ml 国药准字S（略） （略） **欧林生物科技股份有限公司 SC0242 **欧林生物科技股份有限公司 附条件合格 238.00/支 根据专家意见，鉴于该（略），建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 非免疫规划疫苗 国产 口服溶液剂 每瓶2.0ml, 每1次人用剂量为2.0ml, 所含的 g2、g3和g4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒 滴度均应不低于4.5 lgccid50/ml。 1 瓶 瓶 国药准字S（略） 2028-04-16 **生物制品研究所有限责任公司 GS0009 **生物制品研究所有限责任公司 附条件合格 218.00/支 根据专家意见，鉴于该产品为新研发疫苗，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 腮腺（略） 非免疫规划疫苗 国产 注射剂（冻干制剂） 复溶后每瓶0.5ml。每1（略）.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgccid50。 1 瓶 瓶 1瓶/盒 国药准字S（略） （略） **生物制品研究所有限责任公司 SH0022 **生物制品研究所有限责任公司 附条件合格 78.00/瓶 根据专家意见，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 四价流感病毒亚单位疫苗 非免（略） 国产 注射剂 0.5ml/支 1 支 支 国药准字S（略） 2028-05-11 **中慧元通生物科技股份有限公司 JS0640 **中慧元通生物科技股份有限公司 附条件合格 319.00/支 根据专家意见，鉴于该产品为新研发疫苗，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 非免疫规划疫苗 国产 注射剂 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含a群、c群（略）。 1 瓶 瓶 1瓶/盒，含稀（略）。 国药准字S（略） 2027-09-29 **生物制品研究所有限责任公司 BJ0265 **生物制品研究所有限责任公司 附条件合格 116.00/瓶 根据专家意见，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
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