甲硝唑氯化钠注射液详细说明书

【药品名称】

通用名称：甲硝唑氯化钠注射液 英文名称：Metronidazole and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：甲硝唑。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】

静脉滴注。 1.成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。 2.小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】

15～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，严监测血药浓度。

【药物相互作用】

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.同时应用苯妥英钠、苯巴妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药理作用】

甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g

【包装规格】

100ml:0.5g。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H13022486

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月29日 修改日期：2009年06月22日

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司