注射用青霉素钠详细说明书

【药品名称】

通用名称：注射用青霉素钠 英文名称：Benzylpenicillin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Qingmeisuna

【成份】

本品主要成份为青霉素钠，其化学名为 (2 S ,5 R ,6 R )-3,3- 二甲基 -6-(2- 苯乙酰氨基 )7- 氧代 -4- 硫杂 -1- 氮杂双环 [ 3.2.0 ] 庚烷 -2- 甲酸钠盐。 分子式： C 16 H 17 N 2 NaO 4 S 分子量： 356.38

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：1.溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森

【用法用量】

青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。

1 .成人：肌内注射，一日 80 万～ 200 万单位，分 3 ～ 4 次给药;静脉滴注：一日 200 万～ 2000 万单位，分 2 ～ 4 次给药。

2 .小儿：肌内注射，按体重 2.5 万单位 /kg ，每 12 小时给药 1 次;静脉滴注：每日按体重 5 万～ 20 万 /kg ，分 2 ～ 4 次给药。

3 .新生儿(足月产)：每次按体重 5 万单位 /kg ，肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每 12 小时 1 次，一周以上者每 8 小时 1 次，严重感染每 6 小时 1 次。

4 .早产儿：每次按体重 3 万单位 /kg ，出生第一周每 12 小时 1 次， 2 ～ 4 周者每 8 小时 1 次;以后每 6 小时 1 次。

5 .肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为 10 ～ 50ml/ 分时，给药间期自 8 小时延长至 8 ～ 12 小时或给药间期不变、剂量减少 25% ;内生肌酐清除率小于 10ml/ 分时，给药间期延长至 12 ～ 18 小时或每次剂量减至正常剂量的 25% ～ 50% 而给药间期不变。

6 .肌内注射时，每 50 万单位青霉素钠溶解于 1ml 灭菌注射用水，超过 50 万单位则需加灭菌注射用水 2ml ，不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟 50 万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。

【不良反应】

1.过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。 3.赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。 4.二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。 5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。 2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。 3.青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。 4.大剂量使用本品时应定期检测电解质； 5.对诊断的干扰： 1.应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。 2.静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。 3.本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

【药物相互作用】

1 .氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。 2 .丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。 3 .本品与重金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。 4 .青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素 B 、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素 B 族、维生素 C 族等后将出现浑浊。 5 .本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低 , 因此不能置同一容器内给药。

【药理作用】

青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。 青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【规格】

800万单位

【包装规格】

西林瓶每盒，10 瓶

【批准文号】

国药准字H20013036

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司 企业简称：华北制药