复方氯己定含漱液详细说明书

【药品名称】

通用名称：复方氯己定含漱液 英文名称：Compound Gargle Solution Chlorhexidine Giuconatie 汉语拼音：Fufang Lujiding Hanshuye

【成份】

主要成分：本品每500毫升含葡萄糖酸氯己定0.6克、甲硝唑0.1克。辅料为甘油、聚山梨脂80、聚乙二醇-400、浓薄荷水、乙醇、糖精钠、色素、香精、纯化水。

【性状】

本品为浅黄色至黄色的液体，有芳香气味。

【适应症】

用于牙龈炎、急慢性冠周炎、口腔粘膜炎等引起的牙周脓肿、牙龈出血、牙周肿痛、牙槽

【用法用量】

早晚刷牙后口腔内含漱。一次15ml，5～10日为一个疗程。

【不良反应】

1 葡萄糖酸氯己定可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50％的患者牙齿染色，约10％的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。 2 可发生味觉改变，继续治疗可恢复。 3 10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。 4 少见局部刺激和过敏反应。 5 甲硝唑常可引起味觉改变、口干、口腔金属味等。

【禁忌】

齿周炎患者、门齿填补者及对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1 本品连续使用不宜超过3个疗程。 2 含漱时至少在口腔内停留2-5分钟。 3 本品仅供含漱用，含漱后吐出不得咽下。 4 用时应避免接触眼睛。 5 当本品性状发生改变时禁用。 6 如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7 儿童必须在成人监护下使用。 8 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服。小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症 状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应送急诊处理。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品中的甲硝唑口服后吸收良好，可透过胎盘迅速进入胎儿循环，在乳汁中浓度与 血浓度相似。动物试验显示甲硝唑有致癌、致突变作用，并且腹腔给药对胎仔具有毒性， 故孕妇及哺乳期妇女用药慎用本品，且应特别注意不要误吞本品。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

本品若长期、大量使用可能产生与全身用药相似的药物相互作用。 1 使用本品期间，如使用其他口腔含漱液，应至少间隔2小时。 2 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗菌消炎药。其中葡萄糖酸氯己定为消毒防腐药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对葡萄糖酸氯己定高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。葡萄糖酸氯己定对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强，并且在血清、血液等存在时仍有效。葡萄糖酸氯己定的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱类拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对甲硝唑耐药。甲硝唑的作用机制可能为硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

每毫升含葡萄酸氯己定1.2mg和甲硝唑0.2mg

【包装规格】

200ml/瓶，150ml/瓶，300ml/瓶，药用聚乙烯瓶装，每盒装18瓶，药用聚乙烯瓶装，每瓶装150毫升，药用聚乙烯瓶装，每盒装16瓶，药用聚乙烯瓶装，每盒装20瓶，药用聚乙烯瓶装，每瓶装100毫升，药用聚乙烯瓶装，每瓶装250毫升，药用聚乙烯瓶装，每瓶装300毫升

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH28282005

【批准文号】

国药准字H20058018

【说明书修订日期】

2007年05月11日

【生产企业】

企业名称：江苏晨牌邦德药业有限公司 企业简称：江苏晨牌邦德药业