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翰宇药业唯一减肥药,确定性龙头,马斯克力推

2023-12-11 03:11| 来源: 网络整理| 查看: 265

减肥药唯一确定性龙头,营收大涨130%,马斯克力推,成长逻辑强硬!

原创 小象 小象说财 2023-11-07 18:00 发表于山东

最近几年的医药行业可以说是风波不断,既有医保局集采导致大幅降价,还有医疗FF引起的担忧,一度搞得医药女神葛兰也是黯然神伤。

不过今年以来,马斯克用过的减肥药Wegovy持续大卖,打响了医药反攻第一枪。全球“减肥双雄”诺和诺德和礼来三季度业绩增长都超过35%,再次超出市场预期。

在这样一个爆发的市场中,国内相关药企自然也不能缺席,深度参与其中。

那么,这类减肥药有何独到之处,能被称为“减肥神药”呢?

今天要说的减肥神药主要成分是GLP-1,学名叫做:人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1)。

从来源上看,GLP-1是人体肠道细胞分泌的物质,有促进胰岛素产生、延缓肠道运动和胃排空、降低食欲、增强饱腹感等效果。

从原理上来说,GLP-1有两个显著的作用。

一是GLP-1可以作用于中枢神经产生饱腹感,会让你感觉已经吃饱了,食欲减弱,自然而然就吃的少了。

二是GLP-1作用在胃肠道上,抑制胃肠道蠕动和胃液分泌,这样能增加食物在胃中停留时间,肚子里有东西就会少吃,进而减少糖分的吸收。

通过这两方面的作用,吃东西少了,而人体的消耗又没有减少,吃得少用的多,自然就瘦下来了。

而且新一代Glp-1在肾病、非酒精性脂肪肝(NASH)、心血管、阿尔茨海默等广泛和代谢有关的领域都表现了惊人的超预期疗效,以至于华尔街有人称这类减肥药是“医药界的AI”。

随着研究的不断进行,未来可能有更为广泛的应用领域,在大量疾病中拥有治疗效果,成为1000-2000亿美元的超级大单品药物。

那么,减肥药市场有多大呢?

目前我国体重超标人群越来越多。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示,我国18岁以上的成年人中超重和肥胖分别有34.3%和16.4%。未成年人的情况也不容乐观,有19%的6-17岁儿童和青少年、以及10.4%的6岁以下儿童存在超重情况。

也就是说,我国超重人群大约在4.87亿人,肥胖人群大约有2.23亿人,已经有7亿多人体重超标,这是非常值得警惕的数字。预计到2030年,超重和肥胖人数预计达到7.9亿人,其中3.29亿肥胖人群。

如果肥胖人群中,保守估计有10%的人药物治疗,那消费者规模就达到3290万人。假设每人花费几千块钱的话,那么市场规模应该不会低于千亿级别,中国减肥药的市场是一片新蓝海。

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全球肥胖人群数量更多,据估计到2025年全球将有肥胖人口15.5亿人,预计到2030年全球减肥药市场将达到1,000亿美元,礼来和诺和诺德作为减肥双雄,亮眼的业绩增长也说明减肥市场的潜力。

那么,国内受益企业有哪些呢?

多肽药物产业链上游是合成试剂、载体等原材料;中游包括原研药、仿制药、原料药等各类药企;下游则是医院、药店等销售终端。

原材料成本中,合成试剂大概能占到25%左右,国内做的比较好的是昊帆生物。蓝晓科技在固相合成载体上做的不错。纳微科技有多肽填料产品,用作多肽分离和纯化的填充物。

原研药就是“减肥双雄”诺和诺德和礼来,没什么好说的。我们重点看下国内仿制药企业,翰宇药业。

翰宇药业,是多肽制药产业链上重要的多肽特色原料药供应商,有着二十多年的经验积累,建立了极高的客户粘性。以利拉鲁肽为代表的多肽重磅药物,随着原研药专利到期临近,公司多款多肽特色原料药出口订单将迎来高速增长。

2022年7月,公司利拉鲁肽注射液获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,并拥有2项利拉鲁肽方面的专利。除了利拉鲁肽注射液,公司中期规划也有司美格鲁肽这种重磅产品,这两种GLP药物正是诺和诺德的摇钱树。

11月3日,翰宇药业发布公告:“收到合作方的采购订单,其向公司合计采购累计金额1,408.32万美元(约合人民币1.03亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)”。这笔订单采购金额占2022年总收入的14.63%,占2022年海外业务的130.37%。

公告显示:“交易对手是美国某大型制药公司,且与原研药诺和诺德公司达成了和解协议,可于2024年庭外和解书约定的时间在美国销售利拉鲁肽注射液的仿制药,其具备销售资质。”可以锁定为梯瓦和山德士二者之一。梯瓦是仿制药全球第二,山德士是仿制药全球第三,无论是谁,都是年收入百亿美元的巨头,具备超强的市场销售能力。

根据双方已签署的约定,这1个多亿仅仅是前期采购价部分,后期还会根据销售量净销额的50%获得分成。以诺和诺德利拉鲁肽的成本和售价估算,能够增值20多倍,也就是说这笔1亿订单能形成20亿收入,仿制药打个对折也有10亿收入,净销额分成50%就是5个亿,扣完税还有4亿多净利润,而2022年的全年营收也只有7.04亿,妥妥的逆袭。

11月7日在投资者互动平台表示:“公司龙华总部实验室于近日成功完成了美国食品药品监督管理局FDA的审计,并取得了NAI(零缺陷,不需要采取任何行动)优异检查结果。至此,公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查,并已取得美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告(EIR)。”

这则消息也和11月3日的公告对应起来了,因为通过了FDA的审计才能在美国销售,这是最基本的前提条件,侧面验证11月3日公告的真实性。

对于这笔国际订单来说,一是市场供不应求,FDA截至11月1日的紧缺药品清单中,利拉鲁肽注射液一直在内,国际药企以优厚的条件下订单也就可以理解了。二是实力的体现,翰宇药业常年大笔资金投入研发,今年前三季度研发占比营收高达29.41%,比华为的25.4%还高,这么多年的辛苦终于有丰厚的回报。

总的来说,依托中国人口众多的大市场,以及不断增长的科研实力,我们也相信会有越来越多的实力企业崛起。

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2023-11-07 21:49:46 作者更新了以下内容

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根据双方已签署的约定,这1个多亿仅仅是前期采购价部分,后期还会根据销售量净销额的50%获得分成。以诺和诺德利拉鲁肽的成本和售价估算,能够增值20多倍,也就是说这笔1亿订单能形成20亿收入,仿制药打个对折也有10亿收入,净销额分成50%就是5个亿,扣完税还有4亿多净利润,而2022年的全年营收也只有7.04亿,妥妥的逆袭。

2023-11-07 21:50:19 作者更新了以下内容

公告显示:“交易对手是美国某大型制药公司,且与原研药诺和诺德公司达成了和解协议,可于2024年庭外和解书约定的时间在美国销售利拉鲁肽注射液的仿制药,其具备销售资质。”可以锁定为梯瓦和山德士二者之一。梯瓦是仿制药全球第二,山德士是仿制药全球第三,无论是谁,都是年收入百亿美元的巨头,具备超强的市场销售能力。

根据双方已签署的约定,这1个多亿仅仅是前期采购价部分,后期还会根据销售量净销额的50%获得分成。以诺和诺德利拉鲁肽的成本和售价估算,能够增值20多倍,也就是说这笔1亿订单能形成20亿收入,仿制药打个对折也有10亿收入,净销额分成50%就是5个亿,扣完税还有4亿多净利润,而2022年的全年营收也只有7.04亿,妥妥的逆袭。

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