重磅！诺唯赞阿尔茨海默病六项检测试剂盒同步获批上市

2024年4月12日，诺唯赞基于吖啶酯直接化学发光法自主研发的六项阿尔茨海默病血液检测试剂盒，顺利获得湖南省药监管理局颁发的医疗器械注册证：β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)检测试剂盒、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)检测试剂盒、神经丝轻链蛋白(NfL)检测试剂盒、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂盒。值得注意的是，阿尔茨海默病系列产品的开发，是诺唯赞在化学发光检测上的新布局和尝试，也为AD血检领域注入新活力，有效助力AD筛查诊断，精准守护老年健康。

医疗压力巨大 血液生物标志物被列入诊疗指南

随着人口老龄化发展，AD病患者数量日益增长，阿尔茨海默病在发现、诊断、治疗方面一直面临巨大的挑战。近年来，国内外指南联合推荐Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181、p-Tau217、GFAP、NfL血液生物标志物可用于AD的早期筛查诊断及疾病进展评估，肯定了血液生物标志物在AD早期诊断中的价值。其中Aβ、p-Tau是AD检测指标；NfL反映神经轴突损伤，是AD干预治疗后的理想标志物；GFAP可提示神经炎症，是AD早期敏感性标志物。血检可作为快速筛查方式，为患者提供更简易的检测方法及准确的检测结果。

深耕底层技术 诺唯赞提供高灵敏血检解决方案  

阿尔茨海默病临床前期病程长达15-20年，此阶段患者的临床表现较为隐匿，因此患者在AD临床前期的发现以及诊断成为当代的热点和难点，诺唯赞自主研发的AD系列检测试剂盒可在临床前期提示患者患病风险，可用于AD筛查、辅助诊断、治疗监测，实现早发现、早干预、早治疗。

凭借在底层技术平台的深耕，诺唯赞已在AD核心标志物的原料和化学发光标记工艺上取得了一定的突破，血液检测灵敏度已突破0.5pg，不再受限于AD血检应用的制约因素，搭配化学发光免疫分析仪，可以实现AD的EDTA血浆/血清智能化检测，用真正的技术服务大众，贯穿AD“预防-诊断-治疗”全周期的检测，用科技守护人类健康。

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