中药配方颗粒不是对中药饮片的替代：如何看待中药配方颗粒？

日前，国家药监局公布《对十三届全国人大五次会议第6188号建议的答复》。针对全国人大代表张伯礼提出的《关于加强中药配方颗粒质量标准制定保障中药配方颗粒产业健康持续发展的建议》，国家药监局明确，将加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定，加强中药配方颗粒质量控制和安全监管，协调中药配方颗粒和传统中药饮片关系。

《答复》中明确指出，将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴，其临床使用等方面政策，由相关部门另行研究制定或明确。这一定位凸显出中药饮片的主体性。中药配方颗粒源于中药饮片，但又是中药饮片的深加工品，两者同中有异。中药配方颗粒不是对中药饮片的替代，而是在临床应用上给医生和患者多一种选择。

中药配方颗粒与传统中药饮片

如何选择？

中药配方颗粒是以符合炮制规范的传统中药饮片为原料，采用现代制药技术经提取、浓缩、干燥、制粒等制备工艺制成的单味中药颗粒。因此也称为“中药浓缩颗粒”、“免煎中药”。

中药配方颗粒与传统中药饮片相比，有着自己的优势。

首先，配方颗粒重量轻、体积小，使用、携带方便，免去了患者的煎药之苦，用水一冲就可以服用，尤其适合出差、旅行、学生一族及对中药煎煮方法不熟悉、不便自行煮药的患者人群；

其次，配方颗粒质量稳定，经过工业化的生产，配方颗粒的产品质量均一，固定的工艺步骤，重现性好，且生产可追溯。

另外，中药配方颗粒中也会添加一些辅料，使其口感更好。这对于接受不了中药汤剂的苦味的人群而言，中药配方颗粒的出现可以缓解他们吃药难的问题。

当然，它也有自己的不足之处。对消费者而言，配方颗粒往往价格较贵，增加了患者的用药负担。从国家层面来讲，冲击中医最具代表性的传统饮片，而且配方颗粒因价格普遍高于传统饮片而增加医保负担（配方颗粒医保报销比例与报销品种由各地的实际情况决定）。

另外，如何平衡传统饮片与配方颗粒之间的关系，主要体现在传统饮片煎煮方法如何应用在配方颗粒上，还有一个争议在于单煎与混煎的药效一致性的问题。举例如：泻心汤，著名中药方剂，由大黄10克、黄连、黄芩各5克，上药三味，以水800毫升，煮取250毫升而成。但在进行配方颗粒进行研究时也拿它做过试例，由于黄连中的生物碱与黄芩中的黄酮会产生沉淀并被过滤掉，因此合煎会使黄连生物碱和黄芩中的黄酮类成分显著降低，最终得出的结论就是单煎药比混煎效果要好。做为经典名方使用时，我们一直都是混煎的，这两种方法有效成份的含量肯定是不一样的，单煎和混煎问题能否解决，对于一些经典名方颗粒，其实就相当于是配方颗粒的混煎。

传统中药煎煮历来强调火候得宜，正如李时珍所说：“火候失宜，则药无功”，且强调：“先武后文，如法服之，未有不效者。”武火即急火。实际火力大小与水量、时间密不可分，如祛风解表药，一般气味芳香，极易挥发，这时要求加水量不要过多，火力要大，煎煮时间短，这样煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能迅速奏效。中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。

近几年，国家大力鼓励配方颗粒的发展，希望将西方颗粒推出国门，剂型创新是中药发展的必然趋势，配方颗粒要充分发挥其与原药材等同的疗效，以利用其方便服用、携带、存储的优点。利用现代制药技术的优势，为中药配方颗粒推向世界助力。

但是，中药配方颗粒却不能替代传统中药饮片。有人认为，中药配方颗粒通过先进的提炼技术，可以将中药饮片半成品或成品的质量控制到最佳，重金属含量、农药残留量、微生物、化学污染等指标通过检测控制到“最佳状态”。殊不知，有时中药饮片在煎煮过程中，多味中药材所含有效成分发生一系列化合、共溶等化学变化，从而达到传统中医理论认为的疗效，而颗粒剂包括配方颗粒剂却难达到这样的疗效。这或许正是中医药的魅力所在，它的疗效并非局限在药物本身，还有辨证论治过程、药物配方、煎煮技巧、服用方法等，环环相扣，从而发挥更好疗效。

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