盐酸氯米帕明片(安拿芬尼)详细说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸氯米帕明片 商品名称：安拿芬尼 英文名称：Clomipramine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Lümipaming Pian

【成份】

盐酸氯米帕明

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色.

【适应症】

用于治疗各种抑郁状态.也常用于治疗强迫性神经症，恐怖性神经症.

【用法用量】

口服 治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2-3次,1～2周内缓慢增加至治疗量一日150～250mg,高量一日不超过300mg.治疗恐怖性神经症,剂量为一日75～150mg,分2～3次口服.

【不良反应】

治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗，口干，视物模糊，排尿困难，便秘等.中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤，眩晕.可发生体位性低血压.偶见癫痫发作，心电图异常，骨髓抑制或中毒性肝损害等.

【禁忌】

严重心脏病，近期有心肌梗死发作史，癫痫，青光眼，尿潴留及对三环类药物过敏者.

【注意事项】

肝，肾功能严重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品.患者有转向躁狂倾向时应立即停药.用药期间不宜驾驶车辆，操作机械或高空作业.

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 限于5岁及5岁上儿童使用，详见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期使用本品的经验非常有限，因为关于三环类抗抑郁药与胎儿毒性反应(发育障碍)之间的可能联系已有零散的报告，妊娠期应避免使用本品，除非预期的收益大于对胎儿潜在的风险。 在分娩前一直服用三环类抗抑郁药的母亲，所生的新生儿在最初几小时或几天会出现例如呼吸困难、嗜睡、腹痛、易怒、低血压或高血压、震颤或痉挛等现象。为防止这些症状的出现，孕妇在预产期前至少七周应停用本品(但应充分权衡利弊后才可考虑是否停药)。 由于活性物质可进入乳汁，应停止哺乳或停药。 老人注意事项： 由于老年人肝脏对氯米帕明的代谢作用弱，所以血浆浓度较高，因此，老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者：开始采用每日10毫克治疗，以后逐步增加剂量到每日30-50毫克的合适剂量，通常约10日左右，以后维持此量直到治疗结束。

【药物相互作用】

1 本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常 2 本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强. 3 本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常. 4 本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱. 5 本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用. 6 本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加.7、本品与阿托品类合用,不良反应增加.

【药理作用】

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用.

【贮藏】

遮光,密封保存.

【规格】

25mg

【包装规格】

25mg*30片

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10970080

【说明书修订日期】

2010年10月28日

【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司