化妆品监管

-医疗器械监管

国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品的公告（2023年2月)(2023年第25号)

国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)

中国医疗器械标准管理年报（2022年度）

2023年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年12月31日）

药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)

药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单

2022年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)

药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告（2022年11月）（2022年第121号）

国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例

2022年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

药品监管部门批准上市的制氧机产品名单

国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂

药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例

国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）

国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第106号）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年10月31日）

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2022年10月)(2022年第101号)

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）

药监局关于批准注册222个医疗器械产品公告（2022年9月）(2022年第89号)

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第88号）

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年9月30日）

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)

国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年8月31日）

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单

2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年7月31日）

2022年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35号)

药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年第56号)

2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年6月30日）

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第51号）

药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号)

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）

2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日）

药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号）

药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）

药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号)

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）

药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）

药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）

药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）

注射医疗美容医疗器械消费风险提示

药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）

药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)(2022年第17号)

药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号)

药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)

药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年 第139号）

药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)

药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2021年第89号)

药监局关于批准注册110个医疗器械产品公告(2021年10月)(2021年第136号)

药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）

药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号)

药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）

关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）

关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)

药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号)

药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第111号）

国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品公告(2021年7月)(2021年第99号)

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第98号）

关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第96号）

国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）

国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号)

2021年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年6月30日）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）

医疗器械标准目录

国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）

国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录

医疗器械临床试验备案机构目录

国家药监局已批准的创新医疗器械目录

2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）

国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）

国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第59号）

国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知

国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知

创新医疗器械

2021年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）

国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见

国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）

国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知

国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知

国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（2021年第39号）

国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）

国家药监局关于发布63项行业标准和3项修改单的公告（2021年第37号）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年2月28日）

2021年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于注销4个医疗器械注册证书的公告（2021年第30号）

国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年第26号）

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年1月31日）

中国医疗器械标准管理年报（2020年度）

国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告

国家药监局关于批准注册155个医疗器械产品的公告（2020年12月）（2021年第10号）

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2020年第91号）

2020年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年12月31日）

国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2020年11月)(2020年第135号)

国家药监局关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知

2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年11月30日）

2020年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年10月31日）

国家药监局关于批准注册73个医疗器械产品的公告(2020年10月)(2020年第128号公告)

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号)

国家药监局关于注销冠状动脉血管支架医疗器械注册证书的公告（2020年第122号）

国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)

2020年9月进口第一类医疗器械产品备案信息

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年9月30日）

2020年全国医疗器械安全宣传周发布公益宣传海报

关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告

国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)

国家药监局关于注销医疗器械证书的公告（2020年 第103号）

图解：已获进口医疗器械注册证的产品在中国境内企业生产要注意

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》修订说明

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年8月31日）

国家药监局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2020年8月)(2020年第98号)

2020年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告（2020年7月）(2020年第90号)

国家药监局关于注销7个医疗器械注册证书的公告（2020年第91号）

医疗器械唯一标识科普宣传视频

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)

2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息

2020年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

医疗器械生产企业（许可）

医疗器械科普

中国医疗器械标准管理年报（2019）

国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知

国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监课堂——2019年药品医疗器械审评审批制度改革回顾

药监课堂——创新医疗器械审评审批进入快车道

国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

一次性使用医疗器械产品

医疗器械生产企业（备案）

医疗器械经营企业（备案）

医疗器械经营企业（许可）

医疗器械分类目录查询

进口医疗器械注册

医疗器械不良事件通报

境外医疗器械现场检查通报

医疗器械召回

医疗器械飞行检查

医疗器械监管动态

药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

药监局关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知

医疗器械经营监督管理办法