中国新冠抗原检测试剂行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2022

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2、国内市场开放，机遇挑战并存

就我国国内情况来看，今年2月中旬以来，国内疫情呈现多点散发趋势，全国各地紧急开展了全员核酸检测，截至2022年3月22日13时，我国现有确诊267732例，全国共有高风险地区33个，中风险地区542个。

在我国疫情复发的局势下，为进一步优化新冠病毒检测策略，今年3月11日，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。次日，国家药品监督管理局发布通告，批准广州万孚生物、北京华科泰生物等企业的新冠抗原产品监测应用申请变更，这意味着新冠抗原测试产品在中国正式上市。

根据国家药监局官网发布消息显示，截至3月18日，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。

中国国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂

原本需要1-3年才能在国内走完审批流程的新冠抗原检测试剂，现在正在以前所未有的速度涌入市场，可以看出行业在国内市场上迎来发展机会。

（1）机遇：政策利好，且需求旺盛

政策方面，疫情失控风险催化抗原检测政策出台。今年1月初香港第五波疫情爆发，至今疫情持续严峻。香港严重的疫情迫使特区政府开始大规模推广新冠抗原快速检测试剂应用，包括向特定群组免费派发快速抗原测试包，大力推行“自愿全民快速检测”，鼓励居民通过药店、网络等渠道采购抗原自测产品进行自检。香港的范例，使得相关防疫部门意识到新冠抗原检测对于整体防疫体系的重要性，今年3月11日，国务院新冠疫情联防联控组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《方案》），正式提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。相应政策快速落地。

需求方面，根据《方案》规定，当前我国新冠抗原检测试剂的适用人群主要有三类：不具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构接诊的出现新冠相应症状的人群；各类隔离观察人员，除按照现行方案开展核酸检测外，还需在前5天每天进行一次抗原检测；有自我检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

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（2）挑战：进入采集时代，降价压力大，

随着新冠抗原检测相关政策落地以及需求的增长，国内多地已经开始对其进行集采。近日，我国多个省份已经陆续发布新冠病毒抗原检测试剂集采相关方案。

另外，我国国家医疗保障局网站在3月21日更是发布《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，通知要求各省按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。

当前，我国新冠抗原检测试剂进入采集时代，且新冠抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入医保，这些举动使得我国新冠抗原检测试剂价格被大幅压低，行业产品价格下降压力加大。

今年3月15日广东省发布通知称，中选企业万孚生物主动申请将中选产品新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)中选价格调整为9.8元/人份。此前，该产品在广东省药品交易中心2021年5月公布的新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购中的中标价格为16.8元/人份。3月21日，山西省医保局与山东省医保局也将其新冠病毒抗原检测试剂价格由市场平均价格30多元降至9元以下，最低价7.9元/人份，平均降幅74.7%；除此之外，近日安徽也公布新冠抗原检测试剂盒集采限价不得高于10元/测试。

3、行业国内外市场规模将持续扩大，企业竞争愈发激烈

综合来看，目前国内外市场对于新冠抗原检测试剂的需求较大。海外市场方面，根据海关总署数据显示，2021年我国新冠抗原试剂盒出口金额高达714亿元，预计随着疫情反复，今年海外市场对新冠抗原检测试剂的需求仍然旺盛；国内市场方面，仅考虑《方案》中的三类消费群体，消费量就不容小觑。随着后续政策的持续落地，以及国内市场的发展，我国居民对新冠抗原检测试剂使用的场景将会