新冠肺炎更名为新型冠状病毒感染！“乙类乙管”怎么管？国家卫健委：取消入境后全员核酸检测和集中隔离！

国家卫健委12月26日晚发布公告，将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染；自2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。

日前，由于新冠引发的重症患者逐渐增多，市面上对新冠特效药的需求暴增。作为国内唯二获批的新冠口服药之一，辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）近日在国内备受关注，该药能否通过网络线上购买，也成为消费者关注的议题。

12月26日，澎湃新闻致电辉瑞公司合作方中国医药健康产业股份有限公司，对方回应称，Paxlovid是处方药，需要根据医院的诊断购买，互联网渠道不可能购买。

值得注意的是，据健康时报报道，12月26日上午北京多家社区卫生服务中心向记者证实目前已收到参加Paxlovid应用培训的通知，但药物还没有配送到。

目前国内附条件获批上市的新冠药主要有两种：Paxlovid由辉瑞公司研发，主要针对新冠重症患者；河南真实生物生产的阿兹夫定片，主要用于轻症和普通型患者。新冠药应该怎么服用？哪些人群适合？一文读懂。

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新冠肺炎更名！实施“乙类乙管”！

出入境、核酸检测等有何变化

12月26日，国家卫生健康委员会发布公告：

一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。

二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。

与此同时，国务院联防联控机制12月26日晚发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，要点如下：

关于核酸检测

检测策略调整为“愿检尽检”；不再开展全员核酸筛查。

对医疗机构收治的有发热和呼吸道感染症状的门急诊患者、具有重症高风险的住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测。

疫情流行期间，对养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员和被照护人员定期开展抗原或核酸检测。

对社区65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿，出现发热等症状后及时指导开展抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。

外来人员进入脆弱人群聚集场所等，查验48小时内核酸检测阴性证明并现场开展抗原检测。

在社区保留足够的便民核酸检测点，保证居民“愿检尽检”需求。

保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。

关于分级分类救治患者

未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护。

普通型病例、高龄合并严重基础疾病但病情稳定的无症状感染者和轻型病例，在亚定点医院治疗。

以肺炎为主要表现的重型、危重型以及需要血液透析的病例，在定点医院集中治疗。

以基础疾病为主的重型、危重型病例，以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的，在三级医院治疗。

关于出入境

依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。

来华人员在行前48小时进行核酸检测，结果阴性者可来华，无需向我驻外使领馆申请健康码，将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性，相关人员应在转阴后再来华。

取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。

取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。

进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。

逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。

根据国际疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复中国公民出境旅游。

一图了解↓↓↓

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辉瑞新冠药Paxlovid将落地北京社区并纳入医保

据了解，目前国内附条件获批上市的新冠药主要有两种：Paxlovid由辉瑞公司研发，主要针对新冠重症患者；河南真实生物生产的阿兹夫定片，主要用于轻症和普通型患者。

值得一提的是，Paxlovid并非面向全人群的新冠治疗药物。根据公开资料，Paxlovid是由辉瑞公司研发的一款用于新冠病毒治疗的小分子口服药物，今年2月被国家药监局附条件批准，可用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。在国家卫健委3月印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，注明Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40公斤)。

12月13日，定价为2980元/盒的Paxlovid在网络平台上线又火速下架。12月26日，辉瑞公司合作方中国医药健康产业股份有限公司（简称“中国医药”，600056.SH）回应称，Paxlovid是处方药，需要根据医院的诊断购买，互联网渠道不可能购买。

北京市医保局医药服务管理处表示，辉瑞新冠口服药Paxlovid已被纳入北京市医保药品目录甲类范畴，即可全额纳入报销范围，但需要注意就医医院级别、门诊起付线、封顶线等规定。以北京市在职城镇职工参保人为例，社区医院的报销比例为90%，其他医院为70%。该药物售价为2300元/盒。

据健康时报报道，12月26日上午北京多家社区卫生服务中心均向记者表示，目前已收到参加Paxlovid应用培训的通知，但药物还没有配送到。

北京市部分社区卫生服务中心已接收到配送的Paxlovid，但数量极为有限，只能优先保证急需用药的确诊阳性患者用药。

而国产新冠药阿兹夫定也已开放线上处方。据蓝鲸财经，截至目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，挂网价为270元/瓶，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

与此同时，阿兹夫定还开通了互联网医疗平台渠道，患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊，通过有相应资质医生在线问诊方式，上传核酸或抗原检测结果，并根据患者的自身状况，医生的判断符合抗病毒药物阿兹夫定的使用标准，给予患者处方。

据报道，阿兹夫定药物在线下也非常畅销：12月16日，阿兹夫定在济南全福医院开售 ，接受预订后不到一小时就预约了500份，两天时间5000份售罄。

03

什么人群适合辉瑞新冠口服药？使用时有哪些注意事项？

对于辉瑞新冠口服药Paxlovid，此前多位临床专家在接受健康时报记者采访时表示，该药并不能称为“特效药”，主要适用人群是轻型和普通型患者，有基础病的老年人等高风险人群，尽早使用可以避免发展为重症，但要特别注意与基础病用药之间的相互作用，且需要在医生指导下合理使用。

建议什么人群使用Paxlovid？广州和睦家医院药剂科主任、副主任药师李晋在“广州和睦家医院”微信公号众表示，Paxlovid药物主要目的是针对有高风险因素的、已经出现新冠感染的、有轻症的成人人群来使用，以阻止病情加重。其中，高危因素包括如年龄、吸烟状况、三高的慢病、精神疾病、在癌症治疗过程当中以及一些器官移植长期使用免疫抑制剂等。

什么人群不能使用Paxlovid？李晋表示，从目前的研究数据来看，对于有比较严重的肝功能不全、肾功能不全，尤其是到了透析阶段的肾功能不全的人群，不推荐使用Paxlovid，只能采用其他一些替代治疗方案或是对症治疗方案。李晋介绍，药物的相互作用一定要通过药师或者医生的咨询把它分析清楚，才能够准确使药物发挥最大的药效，同时保证安全性。

一位三甲医院医生同样告诉澎湃新闻记者，普通人没有必要抢购Paxlovid，只有肺部受到严重感染的患者才有需要购买，不过，如果有渠道可以买到，可以在家中储备该药物，如果病症加重时可以使用。

对于Paxlovid的服用剂量，辉瑞官网介绍，在确诊感染新冠病毒以及出现症状后5天内尽快服用该药。其推荐剂量为奈玛特韦300 mg（150mg×2片）联用利托那韦100mg（100mg×1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。

04

什么人群适合国产新冠药阿兹夫定片？如何服用？

近期以来，阿兹夫定片已在一些互联网医疗平台上开售。不过，到底哪些人群适合服用、如何服用，很多人存在盲区，而不合理的用药，也可能产生一定的风险。对此，第一财经记者采访了华中科技大学附属同济医院呼吸与危重症医学科教授刘辉国、上海市肺科医院呼吸科副主任医师胡洋。

一、绝大多数成人是否适合服用阿兹夫定片？哪些才是适宜对象？具体有哪些衡量指标？

刘辉国：不管是国内，还是国外，很难说有真正的新冠特效药，即对于治疗新冠病毒疗效特别好的药物。目前国内外有些证据证明某类药物可能对抑制新冠病毒复制有一定的作用。

作为处方药，阿兹夫定使用过程中仍要考虑它的安全性、可及性以及前期研究证据，最好是经过医生诊断后再进行使用，同时避免该药被滥用，最好还是在有发展成为重症风险的群体上使用，比如有基础疾病、高龄老人等。

该药也强调，越早使用，效果越好，因为早期病毒载量较低，抑制病毒复制效果会更加明显。这段时期，临床上诊断奥密克戎感染相对还是比较容易，如到发热门诊就诊的病人，出现发热、全身肌肉酸痛、头痛、以及一些上呼吸道症状时，一般根据相关情况可以考虑是新冠感染，如果条件允许的话，可以再做一下抗原检测，当然，抗原检测，在发热头一两天，阳性率并不是很高，在这种情况下，即使检测是阴性的，结合临床判定是新冠感染的话，仍可以尽早使用该药进行治疗。

胡洋：通常而言，年轻人感染了新冠后，病程并不会很久。对于那些症状并不严重的年轻群体，服不服用阿兹夫定，可能差别并不大，服用了也许病程会缩短一些，但考虑当下药物有限情况下，更建议高危人群，比如高龄老人、基础疾病的人群使用。

二、当下医疗资源紧张下，可能无法及时前往医院进行胸部CT检测。对于感染了新冠的老年人、有基础疾病及免疫力低下的特殊群体（比如肿瘤患者，下同），在无法判断是否有肺炎表现下，能否立即服用阿兹夫定片？

刘辉国：当下感染者基数太大，要求每位病人在初次就诊时就进行胸部CT检查，这并不现实。个人建议，使用该药时需要综合这三方面因素而定，一是病人出现明显的发热症状、全身肌肉酸痛、咳嗽咳痰等上呼吸道症状以及病毒感染引起的相关炎症反应等；二是从临床上看，可以判断该病人属于新冠感染；三是为了达到有效使用不是被滥用，尽量用在一些有危险因素的群体上，比如年龄比较大，有严重的高血压、糖尿病、肥胖等基础疾病群体上，可以在他们有症状时开始使用，而不一定要等到有影像学肺炎表现时才使用。但是，如果没有出现症状的话，不建议提前使用。

三、当老年人、有基础性疾病及免疫力低下的特殊群体，一旦接触阳性感染者后，在尚未确定是否被感染情况下能否第一时间服用阿兹夫定片进行预防？

刘辉国：有症状的话，包括出现发热、全身肌肉酸痛等，可以尽早给药；没有症状的话，不建议使用该药进行预防。

四、在服用该药的过程中，一些老年人、有基础性疾病及免疫力低下的特殊群体能否进行减量服用？

刘辉国：目前规定的阿兹夫定每次用药5mg，是相对安全的剂量，适合绝大多数人，同时也是可以达到效果较好的剂量。如果说，服用的人群不属于特别肥胖，或者不是特别消瘦，且肝肾代谢功能正常的，建议还是继续按照5mg的剂量来服用。

胡洋：如果没有充分理由，随意改变剂量，是不符合医生用药规范的，也会产生一定的安全风险。

五、在服用阿兹夫定后，感染者出现发烧、咽痛、咳嗽等症状时，能否服用相关对症治疗药物？如果可以的话，有哪些事项需要注意的？

刘辉国：服用了阿兹夫定后，并不意味该感染者就不会再出现发烧、头痛、喉痛等症状了。一些人在服用该药后依旧会出现发热、头痛、肌肉酸痛以及一些上呼吸道症状，甚至有些人还会发展成为肺炎，缺氧、呼吸衰竭等情况。个人建议还是按照相关治疗原则进行治疗，如根据患者体温情况使用解热镇痛药、可以配合一些中成药使用等；有咳嗽咳痰的话，需要对症止咳化痰。再比如说，如出现胸闷缺氧表现的话，需要前往医院再进行观察，这些并不矛盾。

六、老年人、有基础疾病及免疫力低下的特殊群体，在服用阿兹夫定片后，其日常服用的相关慢病药物能否继续服用，是否需要调整剂量？

刘辉国：有严重基础疾病的病人，在服用阿兹夫定时，不建议突然停掉本身的基础疾病药物，而是要继续维持原来基础疾病治疗方案。另外，肝功能、肾功能有明显受损的病人需要考虑代谢影响，注意药物之间的作用。

七、阿兹夫定片目前的安全性如何？服用该药，是否存在潜在的安全隐患？

刘辉国：总体上还是比较安全的，并没有出现严重的不良反应事件。当然，有少数病人会出现一些消化道症状，如腹泻，绝大部分人通过对症处理就可以了。

胡洋：阿兹夫定原本是一个治疗艾滋病的药物，用于临床治疗已有一定的时间，相对还是安全可控的。用于新冠上，属于老药新用。对于那些有高危倾向的人群而言，感染了新冠后，如果不用的话，可能重症发生率会更高。因此，从风险与获益选择看，获益程度可能会更高。

八、对于居家隔离期间服用该药的感染者，出现腹泻等消化道反应症状时，应该如何处理？能否使用一些对症治疗的药物进行干预？其他同类核苷类似物曾有胰腺炎的报道，曾有胰腺炎的患者是否一定不能服用阿兹夫定？

刘辉国：在服用该药过程中，面对可能出现的一些症状，比如消化道症状、肌肉酸痛等，有可能是病毒感染所致，并不一定是药物副作用所致，大部分情况下，还是可以继续使用该药进行治疗的。如果腹泻的程度比较严重时，可以用一点对症止泻的药物来进行对症处理。如果用药后，副作用还是无法缓解的话，就只能选择停药了。

胡洋：新冠病毒本身也会带来腹泻问题，如果排除了新冠关系外，跟阿兹夫定相关性很高的话，需要考虑停药，并同时考虑服用一些止泻的药物。如果有胰腺炎的患者，建议慎重使用该药，除非是感染了新冠后有明显重症倾向的，两害相权取其轻，才考虑使用阿兹夫定。

九、居家隔离期间，服用阿兹夫定片后，哪些症状无法改善时，需要及时就医？

刘辉国：不管有没有服用阿兹夫定，需要严密观察病情进展，重点观察的指标有，一是发热情况，一般而言，感染新冠病毒后，发热时间控制在3到5天内，属于比较正常现象，但发烧超过5天，甚至一个星期以上，呈现高烧不退，这表明炎症反应持续存在，病毒复制也可能持续存在，这个时候就需要前往医院就医；二是病人出现胸闷、喘气，尤其是稍微活动后就出现心慌、胸闷，喘气比较厉害，甚至包括心跳加快、呼吸急促等，有条件的话可以再测一下手指的血氧饱和度，如果低于90%，这些都是危险征兆，需要及时前往医院就医；三是咳嗽、咳痰、喘息的情况在增加，甚至包括出现胸闷等，这也代表病情还在进展中，需要到医院就医；第四是基础疾病加重时，也建议及时就诊，必要时进行住院治疗。

胡洋：首先看发热，如果在服用阿兹夫定以及退烧药基础上，持续高烧，超过38.5度，持续五天以上，需要及时就医；二是如果出现呼吸困难、氧饱和度直线下降，下降至90%，需要及时送往医院；三是监测心跳，预防病毒性心肌炎情况出现。发烧和缺氧会加速心跳，但在不发烧的情况下，心律持续超过一百次等时，最好还是到医院检查心肌酶谱情况，确定是否有心肌炎可能性；四是出现神志不清楚，意识错乱等，也需要及时就医。

十、新冠二次感染后，能否再次服用阿兹夫定片进行抗病毒治疗？

刘辉国：一般而言，感染了某一株病毒后，在一定的时间内，人体对这个病毒是有免疫力的，二次感染的可能性很小。但也考虑到新冠病毒变异株比较多，病毒变异比较快，在同一社区，虽然感染的人群绝大部分是同一种变异株所致，但也不排除仍有混合了其他变异株的，因此有可能会发生二次感染。因此，提倡那些已感染过的人群，还是尽量采取一些防护措施。如果真的出现二次感染的话，个人认为还是可以继续使用阿兹夫定进行治疗。

胡洋：参考第一次服药经验，如果第一次服用效果明显的话，第二次感染后可以再考虑使用。

来源 |综合自央视新闻、健康时报、中国企业家杂志、第一财经、蓝鲸财经记者工作站、澎湃新闻

封面 |视觉中国

编辑 |吴蒙