2023年心通医疗研究报告：出海在即，创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

1.1 十年专注 TAVR 研发，后发先至实现市占率 30%

公司发展历程

MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微创心通医疗科技有限公司（以 下简称：心通医疗）是一家中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域的创新的 经导管及手术解决方案的研发和商业化。公司主营业务为经导管人工瓣膜置换及修 复系统的研发、生产及销售，以代替与主动脉瓣狭窄与反流，二尖瓣及三尖瓣返流 有关的功能障碍的自体心脏瓣膜（即 TAV、TMV、TTV 与外科瓣)，以及配套及其他医 疗产品。成立于 2019 年，同时实现本集团自主研发的第一代主动脉瓣置换系统 （TAVR/TAVI）VitaFlow 的植入，2019 年 7 月该产品完成商业化，成为全球首款采 用电动输送系统以及国内首款使用牛心包并创新性采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET） 双层裙边设计的 TAVR 产品。2021 年 8 月第二代 TAVR 产品 VitaFlow Liberty 在国内 注册上市，延续电动输送的产品特色优势，实现人工主动脉瓣（PAV）可回收以提高 其定位与手术准确性。截止目前，公司是全球唯一实现 TAVR 产品电动输送系统商业 化的公司。

公司股权结构

微创医疗通过全资子公司 Shanghai MicroPort 间接持有公司 46.19%的股权， 是公司的控股股东，公司股权结构较为集中。

公司管理团队

公司管理层具备丰富的医疗产业从业经验。董事长罗七一技术出身，30 余年医 疗设备从业经历，曾担任美国 C.R.Band 公司安大略 Vas-Cath 分公司任研发工程师、 血管整形研发组主管，MedtronicAVE 加拿大分公司任高级工程师、支架和导管产品 研发负责人，美国加州 SantaRosaMedtronicAVE 总部研发部任资深工程师；公司副 总裁（研发）Jeff Lindstrom 同样技术出身，曾担任多家结构心脏领域外资工程总 监、研发总监等要职，拥有六项与心血管医疗器械相关的专利。同时，心通借助微 创集团成熟渠道和强大品牌力，根据市场区域和国家差异，建立了国内专业化营销 团队、以欧洲和拉美市场为主的海外营销团队，以及临床医学、市场准入、品牌推 广等销售支持体系，加速海外市场拓展。

1.2 疫情下增速领跑行业达 34%，毛利率持续攀升

“营收+植入”稳步增长，增速领跑行业。心通医疗自 2019 年成立以来凭借其 产品高性价比优势快速占领市场，市占额达 30%，位列国内第二。疫情扰动下，仍然 凭借公司出色的经营管理能力以及创集团渠道优势，营业收入稳健增长。2022 年公 司克服疫情扰动，在产品加速入院及销售量增长驱动下，收入增长 25%至 2.51 亿人 民币，其中海外收入为 713 万人民币，同比增幅达 600%。

新入院数大幅提升，毛利率水平持续增长。凭借微创渠道优势+心通独家转诊机 制，公司借力集团冠脉团队及“飞燕计划”，开展基层病人筛查、诊断和转诊，实 现销售能力下沉及更高效的患者发现。2022 年 TAVR 产品入院数达 437 家，新增进入 全国 129 家医院，同比增加 43%，较市场整体增长快约 13 个百分点。新增医院为全 年植入量增长贡献 34%，在其中超过 260 家医院占据领先份额，头部医院份额占比 28%。通过供方的多样化开放、本地化的原材料采购以及制造效率的提升，产品毛利 率持续增长，2022 年大幅提升 5.5 个百分点，达 64.59%。 考虑到公司多数产品仍处于研发投入阶段，未实现商业化，公司目前仍处于亏 损状态，2022 年亏损 4.54 亿元。我们预计公司未来营业收入凭借强劲产品力并随着 产品陆续获批上市和国际化进程加深，以及微创集团得天独厚的渠道优势，实现扭 亏为盈。

自主研发+外部合作，形成以 TAVR 为核心的经导管瓣膜管线全面布局。 背靠微创 集团，共享品牌与渠道优势；公司与 4C Medical 与 Valcare 合作，形成全面的产品线 和研发布局。其核心业务产品管线覆盖三大瓣膜领域： 1）经导管主动脉瓣置换产品（TAVR）：两款上市，三款在研产品。第一代瓣膜产 品 VitaFlow 与第二代产品 VitaFlow Liberty 已在国内与海外多国获批上市，凭借其 出色的产品优势市占率达到 30%。第三代 VitaFlowⅢ针对临床医生痛点，增加调弯功 能，预计 2024 上市。VitaFlow 全新一代为反流适应症全新设计与 VitaFlow 球扩瓣目 前处于临床前研究状态。 2）经导管二尖瓣、三尖瓣产品（TMVR/r、TTVR/r）：公司通过与二尖瓣、三尖瓣 领域创新公司 4C Medical 和 Valcare 多方面合作深入完善全线产品布局，同时注资成 为 4C Medical 最大股东。目前二尖瓣产品有 5 款在研，其中 3 款置换、2 款修复；自 研 TMVR 完成首例 FIM 及 6 个月随访，成为全球首个进入临床阶段的干瓣 TMVR 系统。 三尖瓣产品共 3 款在研，包含 2 款置换，1 款修复，目前均处于临床前研究。 3）外科瓣：公司还积极布局主动脉瓣及二尖瓣外科瓣，均采用自研干瓣平台技术。

2.1 TAVR 百亿市场规模，心通占据第一梯队

心血管病分类中瓣膜性疾病手术占比最高，治疗缺口巨大。根据 2021 年《中国 心外科手术及体外循环数据白皮书》数据，心脏瓣膜病是心血管病种分类手术量占 比最高的疾病。心脏瓣膜病指四个心脏瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖 瓣）中一个或多个出现损伤或缺陷。其中发生在主动脉的心脏瓣膜病包括主动脉狭 窄（AS）和主动脉反流（AR）。AS 患病率在≥75 岁的人群中达到 2.5%，在>85 岁的 人群中可达 8%，仅次于高血压和冠心病。若得不到及时治疗，重度 AS 患者 2 年生存率约 50%，5 年生存率仅为 20%；重度 AR 患者 5 年生存率仅为 30%。

相比传统开胸手术，TAVR 优势明显。动脉瓣膜疾病目前主要的治疗途径可分为 药物治疗、外科手术治疗与介入疗法。药物疗法的效果十分有限；传统开胸外科手 术（SAVR）较为成熟，其需要在全身麻醉和体外循环支持下开胸换瓣，30%-50%的主 动脉瓣膜病患者无法耐受，尤其对于 65 岁以上外科手术高危的老年患者。

TAVR 手术逐渐兴起，医保逐渐覆盖后，有望成为主流术式。TAVR 是指通过血管 /心尖作为入路，将组装完备的人工主动脉瓣经导管置入到病变的主动脉瓣处，在功能上完成主动脉瓣的置换。TAVR 对比 SAVR 颠覆性地改变了治疗手段，成为一种微创 介入治疗手段，具备了手术风险低、高危患者耐受性强的优势。随着全国各省不断 将 TAVR 纳入医保支付范畴，TAVR 有望成为未来治疗心脏瓣膜病的主流趋势。

全球 TAVR 加速放量，市场腾飞在即。全球 TAVR 市场加速放量，预计 2030 年规模 可达 160 亿美元。全球 TAVR 市场规模由 2017 年的 34.7 亿美元增长至 2021 年的 60.9 亿美元，根据 Frost & Sullivan 数据，预计到 2030 年全球 TAVR 市场规模将达到 158.9 亿美元，2021 至 2030 年复合增长率为 11.2%。 国内增速高于全球平均水平，市场或可达百亿规模。随着市场渗透率不断升高、 术者学习曲线爬坡阶段性完成、中期医保政策覆盖以及 TAVR 适应症范围不断扩张，国内 TAVR 市场规模不断攀升。市场规模由 2017 年的 4000 万元增长至 2021 年的 9.1 亿元，根据 Frost & Sullivan 数据，预计到 2030 年中国 TAVR 市场规模将达到 113.6 亿元，2021 至 2030 年均复合增长率为 32.4%。中国 TAVR 市场规模年复合增长率远 高于全球水平，并将在 2030 年左右到达百亿元规模。

2.2 公司产品性能卓越，差异化特征占领市场

主动脉瓣领域布局广泛，共计 6 款产品，其中 TAVR 产品布局 5 款，2 款上市， 3 款在研。2019 年推出全球首款使用电动手柄 TAVR 产品 VitaFlow，2020 年推出的二代产品 VitaFlow Liberty 通过实现可回收助于提高 PAV 定位准确性。3 款在研产 品中，第三代 VitaFlowⅢ创新性搭载控弯技术, 公司预计将于 2024E 在国内获批上 市，市场上同类产品三代进度最快，心通有望在迭代产品上抢占先机；VitaFlow 全 新一代干瓣采用全新的 PAV 设计及新抗钙化技术，专为反流适应症全新设计；差异 化布局 VitaFlow 球扩干瓣满足不同患者需求。

VitaFlow 系列产品是公司自主研发 TAVR 系统。第一代产品于 2019 年 7 月获得 NMPA 的上市许可，是全球首款商业化的使用电动输送系统的 TAVR 产品，是首个在中 国获批的牛心包 TAVR 产品。与其他公司同类 TAVR 产品比较，VitaFlow 凭借其卓越 的性能和独特的优势显示出优异的临床数据，心通医疗后发先至，快速占领市场。 1) 全球唯一商业化的电动输送系统。与通常更依赖医生的 TAVR 手术经验的手 动输送系统相比，医生可以通过电动输送系统更加精准、稳定地定位导丝和释放人 工主动瓣膜，提高手术总体成功率。 2）中国首个 PET 双层裙边设计。瓣周漏是 TAVR 手术后的主要并发症之一，其 可导致心房颤动、肺动脉高压甚至心力衰竭。VitaFlow 创新性特别为中国首创 PET 双层裙边设计，可以有效减少瓣周漏。 3）中国首款具有牛心包瓣膜组织的商业化 TAVR 产品。与猪心包瓣相比，牛心 包瓣耐久性及血液动力学性能更好，术后并发症的发病风险更低。 4）拥有中国最小外径之一的输送系统。根据弗若斯特沙利文的资料，中国主动 脉瓣疾病患者的股动脉通常比美国或欧洲患者小。VitaFlowTM 的输送系统专门为中 国患者设计，鞘管的外径小至 16Fr 或 18Fr，是中国所有商业化 TAVI 產品中拥有最 小外径之一的系统。 5）更适合二尖瓣（BAV）高发的中国患者。第一代瓣膜球囊扩张导管(Alwide) 针对严重钙化的患者，具有低顺应性和高爆破压，设计符合中国患者主动脉钙化程 度更深（中国患者的平均钙化体积是美国患者的近 3 倍）、BAV 发病率更高的特点， 同时可缩短充盈/回抽起搏时间。导管鞘 Alpass 具有抗弯折和优异的追踪性，使其 与患者可能出现的各种身体状况高度兼容，有助于降低实施 TAVR 手术所面临的挑战 以及缩短医生的学习曲线。

临床数据优异，公司多项临床数据在国内同类产品中保持领先，凸显产品卓越性能。 VitaFlow 在全因死亡率及术后并发症（包括中度/重度瓣周漏、严重卒中和血管并发症） 方面表现极为出色。相对世界各地竞争对手的全因死亡率、严重卒中、中重度瓣周漏以 及严重血管并发症等重要临床指标均表现为最低：全因死亡率在出院时和植入后 30 天均 为 0.9%，在植入后 6 个月和 12 个月均为 2.7%，在植入后 24 个月为 4.5%及在植入后 36 个月为 10.9%。通过中国首创 PET 双层裙边设计，我们亦观察到在随访期间瓣周漏有效 且稳定地减少：在 TAVR 手术后 1 年随访期内，0 起中度或重度瓣周漏；2 年随访期内， 0 起重大（致残性) 中风；在截止 2022 年，VitaFlow 完成五年随访，患者存活率达 81.8%。

二代 VitaFlow Liberty 实现 PAV 可回收，提高定位准确性助力手术成功。 VitaFlow Liberty 于 2021 年 8 月获批。相比于第一代产品，突出特点在于输送系统 实现 PAV 可回收功能；并通过提供优异的通过性能，帮助通过严苛的解剖结构。该 系统配以电动手柄，能够实现快速稳定且精准的释放及回收，提高 TAVR 手术的总体 成功率。Angelguide 具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点，以减少血管损伤风险 及提升释放精准性。 临床数据显示持续优异，超适应症 AR 效果显著，获得头部 KOL 高度评价。 VitaFlow Liberty 上市前临床试验成功完成 163 例患者入组，实现器械 100%成功回 收，器械植入成功率 100%。术中瓣中瓣发生率持续显著降低，VitaFlow（8.3%）降 至 VitaFlow Liberty（4.3%）。 30 天随访期内，无相关卒中事件、致残性卒中 0.0%， 重大血管并发症 1.8%。临床数据显示 VitaFlow 参与治疗 AS 的介入手术中 off-label 效果显著，对于 20%的 AR 患者疗效明显。

VitaFlow 植入量稳步提升，2022 年国内市占率近 30%。公司 2020 年 TAVR 终端 植入量 900 台，市占率 25%；2021 年 TAVR 植入量 1959 台，同比增长 118%，市占率 27%，覆盖医院 306 家；2022 年 TAVR 植入量 2625 台（国内 2562 例，海外 63 例）， 同比增长 34%，市占率 29%，覆盖医院同比增长 43%至 437 家，并在其中超过 260 家 医院占据领先份额。2023 年一季度新增医院 30 家，植入量近 900 例，同比/环比提 升 45%/80%。

完善 TAVR 全线布局，自研产品迭代更替。第三代 VitaFlowⅢ立体控弯技术非 常新颖，能很好适应不同弓形，改善瓣膜输送和定位，适应挑战性解剖结构，贴合 实际临床需求，改善患者疗效；公司预计将于 2024E 在国内获批上市，市场上同类 产品三代进度最快，心通有望在迭代产品上抢占先机。差异化布局 VitaFlow 球扩干 瓣满足不同患者需求。 VitaFlow 全新一代专为反流适应症设计，干瓣采用全新的 PAV 设计及新抗钙化 技术。相比于欧美国家，我国主动脉疾病发病呈现一些显著特点：（1）风湿性瓣膜 病及 BAV 是我国 AS 的主要病因，但 AS 患病率明显低于国外；（2）虽然 AS 患者中 BAV 的比例与国外接近，但 BAV 患者中 Type 0 型（无嵴型）的比例显著高于国外；（3） AS 患者二叶瓣钙化程度较国外高，股动脉内径较细；（4）AR 较 AS 患病率更高。目 前仅杰成医疗一家 J-Valve 对标于 AR，看好 VitaFlow 全新一代未来市场发展。

2.3 深化全球足迹，海外增速超 600%

南美地区最先出海，全球布局不断扩大。借鉴微创医疗冠脉出海策略，心通选 择阿根廷作为出海第一站，2022 年海外收入达 713 万人民币，同比增长 626%, 完成 63 例商业植入。目前 TAVR 产品已于 3 个国家获批：VitaFlow 分别在阿根廷及泰国 注册上市，并且于 2021 年 8 月在阿根廷实现首例商业植入；VitaFlow Liberty 哥伦 比亚、阿根廷获批， Alwide Plus 巴西、阿根廷、哥伦比亚获批， Angelguide 巴 西、哥伦比亚获批。海外覆盖 37 家医院，独立术者达 7 名。 TAVR 获国际认可，二代产品预计 23 年底获 CE 证。TAVR 产品凭借其创新的设计 理念和优异的产品性能荣获 2022 年德国红点产品设计大奖和 2021-2022 意大利 A’Design Award 设计大奖，进一步巩固了心通医疗品牌和创新產品设计在国际上的 广泛认可。VitaFlow Liberty 的 CE 注册顺利进行中，预计 2023 年底获批，打开 TAVR 渗透率较高的欧洲市场，为明年海外催化提供核心驱动力。

2.4 背靠微创集团，品牌+渠道优势为公司持续赋能

微创集团业务广泛，产品网络精细。微创集团成立于 1998 年，是心通医疗的控 股股东。是一家创新型高端医疗器械集团，上市产品达 400 余个，产品覆盖心血管 及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、脑血管与神经调控科学等十二大业务集 群，并依靠心脏支架、电生理、起搏器等核心产品在心血管领域取得了广泛的知名 度和医生信赖。 微创国际化能力突出，渠道建设扎实。微创医疗产品在海内外超过 100 个国家 和地区销售，全球覆盖医院超过 2 万家。在全球范围内，平均每 6 秒就有一个微创 的产品被应用。2022 年，微创医疗实现收入 8.41 亿元，心血管及心律管理医疗器械 业务占比达 60%。分地区看，2022 年微创医疗国内收入占比为 48.3%，海外占比 51.7%， 其全球化销售能力行业领先。

微创集团作为心通医疗控股股东，业务上与公司存在显著的二协同效应。公司 的心脏瓣膜介入产品主要用于心内科或者心外科，其所应用科室被微创医疗全面覆 盖；同时在销售渠道和学术推广上也有高度重合性。凭借微创医疗在心血管领域强 大的品牌和渠道优势，公司主产品有望实现加速增长。 微创集团渠道优势为心通医疗海内外市场持续赋能。一方面公司可以借助微创 医疗销售团队丰富的从业经验，公司副总裁兼执行董事赵亮作为原中国冠脉区域营 销高级副总裁，为公司顺利商业化打通渠道资源：在国内，公司参与微创专注服务 三四线及县级医院基层需求的“飞燕计划”，开展基层病人筛查、 诊断和转诊，实 现销售能力下沉及更高效的患者发现，在国际，公司凭借微创现有的成熟海外销售 团队，为早期海外市场开拓节约大量人力与资金。

3.1 TMV、TTV 市场方兴未艾，渗透空间广阔

二尖瓣位于左心房和左心室之间，主要功能是防止血液从左心室倒流至左心房。 如果二尖瓣发生了病变，二尖瓣在关闭时后仍然存在缝隙，血液就会从心室倒流回 心房，这种情况被称之为二尖瓣反流（MR）。除此之外，临床上二尖瓣的狭窄病变 也存在相当一部分占比，即二尖瓣瓣膜处于完全开放状态时，其开口面积小于正常 值下限称为二尖瓣狭窄（MS）。按目前针对二尖瓣疾病的主流的治疗术式为经导管 二尖瓣修复术（TMVr）和经导管二尖瓣置换术（TMVR）： 1)经导管二尖瓣修复术（TMVr）：根据技术原理可以分为经导管间接二尖瓣环 成形术（Carillon 系统）、经导管二尖瓣人工腱索置入术（NeoChord）；经导管直 接瓣环成形术（Cardioband 系统和 Mitralign），以及经导管缘对缘二尖瓣修复术 （TEER）代表产品包括 MitraClip 和 PASCAL 系统。TEER 发展较为成熟，为国际主流 的经导管二尖瓣修复技术。 2）经导管二尖瓣置换术（TMVR）：类似 TAVR，经外周血管或者经心尖途径，将 人工瓣膜锚定在二尖瓣的病变位置，国际现阶段产品效果不理想，研发难度很大。

三尖瓣反流（TR）：三尖瓣反流是指右心室收缩期间血液从右心室回流到右心房。 我国没有 TR 具体统计数据，复旦大学附属中山医院 14 万例超声数据研究显示，我 国中度和重度的 TR 检出率分别为 2.22%和 1.39%；根据弗若斯特沙利文数据，重度 TR 患者 1 年死亡率 36%，5 年死亡率约接近 50%。 目前针对二/三尖瓣反流患者的治疗方案主要包括药物治疗、外科手术治疗（植 入机械瓣或生物瓣）与介入治疗。于三尖瓣反流的治疗而言，介入疗法仅适用于中/ 重度三尖瓣反流患者，考虑到目前国际上获批的商业化产品仅三款，国内无获批产 品，以及介入疗法术后恢复时间短、手术安全且耗时短等优势，有望逐步替代传统 外科手术疗法。 经导管三尖瓣置换/修复术（TTVR/r）：三尖瓣反流介入疗法术式包括经导管三 尖瓣置换/修复术（TTVR/r），原理类似 TMVR，多数为在研产品，全球布局较晚，研 发难度较大。

二尖瓣反流患者人群庞大，发病率最高的心脏瓣膜性疾病。二尖瓣常见疾病分 为：MR 和 MS，其中 MR 患者占所有二尖瓣疾病患者 65%，约占所有心脏瓣膜疾病的 50%，是发病率最高的心脏瓣膜性疾病，发病率是 AS 的 5-10 倍。未经治疗的 MR 患 者 1 年和 5 年死亡率分别为 20%和 50%。 全球MR患者人数由2015年的9,000万人增至2019年的9,830万人，预计到2027 年将达 1.14 亿人。中国 MR 患者人数由 2015 年的 960 万人增至 2020 年的 1,080 万 人，预计到 2030 年将达 1，340 万人。

我国 TMV 市场渗透率不足 1%，增长潜力巨大。2030 年 TMV 介入市场规模约 90 亿元，传统外科手术渗透率仅 0.5%。根据弗若斯特沙利文数据，我国成人中度及以 上 MR 人群数量超过 1700 万人，需要手术干预治疗人群超过 700 万人，而外科手 术由于风险大，技术壁垒高，每年仅能覆盖 4 万人，2019 年仅不到 1%的 MR 患者接 受了 TMV 手术治疗，市场规模庞大。TMV 介入治疗市场规模有望在 2025 年规模达 17 亿元，2030 年市场规模约 90 亿元，2021-2025 年复合增长率为 156.8%，增速远超主 动脉瓣置换市场。

三尖瓣反流起病隐匿，现阶段治疗方式单一，手术死亡率高。我国中度和重度 的三尖瓣反流（TR）检出率也达到了 2.22%和 1.39%；根据弗若斯特沙利文数据，重 度 TR 患者 1 年死亡率 36%，5 年死亡率约接近 50%。三尖瓣反流人数持续保持高位， 预计到 2030 年增长至 1060 万人。

我国 2030 年 TTV 介入手术市场规模达 200 亿元，2030 年手术量每年 20 万例。根 据弗若斯特沙利文数据，预计 2030 年经导管三尖瓣介入手术将增长至 20 万例，2023 年至 2025 年的复合年增长率为 232.2%，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 97.1%。

3.2 TMV、TTV 市场百舸争流，“自研+合作”助力突围

经导管二尖瓣修复——TMVr：目前国际上获批的有两款 TEER 器械，分别是雅培 的 MitraClip 系统与爱德华的 PASCAL 系统，自 2008 年到 2022 年陆续获得 FDA 与 CE 证书。国内仅有雅培的 MitraClip 在 2020 年实现商业化，此外有 20 款产品在研， 11 款产品已进入临床试验阶段，其中进度最快的是德普医疗和捍宇医疗。本公司也 对 TEER 进行了管线布局，目前处于临床前，研发进度稍落后。

经导管二尖瓣置换术——TMVR：目前全球 TMVR 市场有 20 款产品在研，海外在 研公司包括爱德华、美敦力和雅培，其中仅有雅培 Tendyne 于 2020 年 2 月获得 CE 认证上市，为全球 TMVR 标杆产品。国内 7 款产品进入临床研究阶段，心通自研的 TMVR 产品与联营公司 4C Medical 合作研发的 Alta Valve 两款产品均已经完成 FIM。

TTVR/r：产品较为稀缺，逐步攻克瓶颈

目前全球 TTVr 产品有 3 款拿到 CE 注册证，其余处于在研阶段的产品众多。TTVR 尚无获批产品，在研产品有 4 款国产，以健世科技的 Lux-Valve 进度最快。三尖瓣置 换/修复产品国内外研发进度接近，我们认为在政策引导下，未来海外产品在国内市场 机会较小。

二/三尖瓣战略布局：自主研发+外部合作

公司通过自主研发以及与两家专注于二尖瓣和三尖瓣医疗器械企业 ValCare 和 4C Medical 的外部合作，目前共有 5 个 TMV 在研项和 2 个 TTV 在研项目，全面布局 了二/三尖瓣经导管治疗。自研 TMVR 完成首例 FIM 及 6 个月随访，成为全球首个进 入临床阶段的干瓣 TMVR 系统。

公司成 4C Medical 最大股东，获其二、三尖瓣在研产品大中华地区的独家商业 权益。4C Medical（简称 4C）是一家在美国专注于二尖瓣和三尖瓣相关治疗技术的研发的创新性医疗器械公司。心通医疗通过对 4C 战略投资，持有其 29.6%股权，成 为 4C 最大股东，并获其在研经导管二、三尖瓣置换产品在中国的独家商业权益。目 前心通与其合作的产品共 2 款一款 TMVR 产品 AltaValve 和一款 TTVR 产品。 AltaValve 进展顺利，目前已经到达早期可行性研究阶段，中国首例患者筛选中。 该产品的优势突出，看好该产品应用前景：1）是目前全球唯一已知的在完成释放、 脱离输送系统前可实现植入物全回收的 TMVR 器械；2）不影响左心室，将左室流出 道梗阻风险降至最低；3）适用于绝大多数 MR 患者；4）经股/经心尖的入路方式都 适用。另一款是 TTVR 产品，目前还处于设计阶段。

战略投资 Valcare，获其二/三尖瓣产品在中国的独家分销权。Valcare 于 2012 年成立。公司以突破性的 D 型半刚性成形环为技术基础，专注于二尖瓣、三尖瓣领 域的经导管技术创新。目前与心通合作的瓣膜产品包括三款：Amend、Helios和Trivid。 Amend：TMVr 产品，效果媲美外科金标准手术：MR 降至