罗氏诊断，国产化有大动作

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11月13日，罗氏诊断发文宣布，其亚太仪器生产基地正式开业。新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊，将为罗氏开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制造和测试，实现诊断自动化整体解决方案的国产。

资料显示，罗氏诊断于2015年在园区设立生产基地、2018年启动亚太研发中心，2020年投资建设系统试剂制造基地，2021年引入PCR样本保存套件和组织诊断病理实验室平台试剂项目，已逐步发展为综合性诊断产品研发制造基地，为亚太区域的患者提供更为完整的体外诊断解决方案。截止目前，该生产基地与研发中心的累计投资总额已超40亿人民币。

据介绍，罗氏诊断亚太生产基地和研发中心的生产质量管理体系依据罗氏全球统一标准建立，拥有完整的研发制造产业链及仓储、物流等功能，整个生产工艺、技术、原材料和配方均与罗氏原工厂保持同一标准，以确保罗氏诊断“中国智造”成为全球质量标杆的代名词。

此次，罗氏诊断全球领先的实验室自动化技术项目落地园区，将实现仪器设备产品的首次本土化生产。值得注意的是，罗氏诊断的仪器布局非常宽广，在分子诊断、免疫诊断、临床化学、血糖监测、血液细胞研究等众多领域均有布局。可以说，每一条国产流水线品牌附近都有一台罗氏的单体机。

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数字化创新解决方案

据悉，罗氏诊断（Roche Diagnostics）成立于1969年，总部位于瑞士巴塞尔，是罗氏集团旗下的一个子公司，专注于生命科学和临床诊断领域。其使命是通过提供创新的医疗诊断解决方案，改善患者的健康和生活质量。

成立以来，罗氏诊断不仅在产品创新方面取得了显著进展，还致力于推动数字化健康和个性化医疗的发展。通过结合先进的技术和医疗知识，努力为患者和医疗保健专业人员提供更准确、快速和个性化的诊断和治疗方案。

“揽云”数字化创新解决方案

今年，罗氏诊断重磅推出数字化创新解决方案——揽云。据悉，该平台是罗氏智慧实验室解决方案（Smart Lab）的重要组成部分，通过汇总专家经验和数据积累，构建了基于机器学习的 AI 模型，同时整合了医疗场景内所有资源，持续输出并不断丰富迭代基于AI技术的实验室全流程解决方案。

目前，该平台已上线AI血清质量智能识别系统和AI智能审核系统两款应用。

AI血清质量智能识别系统基于罗氏诊断前处理仪器的样本拍照功能，辅以AI技术快速对样本采样管图片进行实时分析，实现了检测前、中、后全流程的血清质量结果的智能化、自动化判读，极大地减少了人眼判读时间。在提升样本质量管理水平的同时，减少样本周转时间。此外，该系统能够自动标记受血清质量影响的样本，避免检测项目及试剂的浪费。

AI智能审核系统则通过学习检验报告单、临床诊断、历史结果等因素生成AI机器学习模型，辅助实验室审核人员提升审核报告的效率和质控能力，进一步降低审核错误率，有效提示高风险检验报告单。

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罗氏诊断中国布局

作为一个百年巨头，罗氏诊断自2000年进入中国市场以来持续深耕国内市场，积极引入全球领先的实验室解决方案及高医学价值的检测产品。

2012年，罗氏诊断引领了中国实验室领域的技术革新，成功推出第一代CCM（cobas® connection modules）实验室自动化系统。该系统通过巧妙的轨道设计，实现了前、中、后样本处理系统的无缝连接，极大地提升了实验室的工作效率，为实验室自动化注入了新的活力。

2017年，罗氏诊断再次引领行业潮流，推出全新一代CCM实验室自动化整体解决方案。这一解决方案在全程样本处理自动化方面实现了巨大的升级，彻底打破了实验室发展中的瓶颈，为实验室工作流程带来了革命性的变革。这不仅仅是产品的升级，更是对实验室自动化时代的深刻开创。

2020年，罗氏诊断在智能化建设方面持续发力，发布中国2030战略，着眼未来十年，旨在以全面的数字化诊疗方案为基石，精心谋划罗氏在中国的未来布局。为此，罗氏诊断中国在2021年成立了专注于数字化医疗创新的部门，更好地支持在华创新与研发工作。

这一战略的核心理念在于通过数字化手段，全方位地提升医疗诊疗体验，将先进技术与医疗实践融为一体，为患者和医疗专业人员提供更为智能、个性化的解决方案。罗氏诊断中国以此为方向，旨在成为中国数字化医疗领域的领军者，并在未来十年内塑造行业的发展格局。

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本土化发展布局

在中国本土化方面，罗氏诊断同样做了大量布局。2015年在园区设立生产基地、2018年启动亚太研发中心，2020年投资建设系统试剂制造基地，2021年引入PCR样本保存套件和组织诊断病理实验室平台试剂项目，已逐步发展为综合性诊断产品研发制造基地，为亚太区域的患者提供更为完整的体外诊断解决方案。

截止目前，该生产基地与研发中心的累计投资总额已超40亿人民币。计划投产超过230种试剂和仪器产品，其中15种产品为中国患者量身定制。

此前9月20日，罗氏诊断中国技术创新中心（Roche Diagnostics China Technical Innovation Center, 简称TIC）正式开业。该技术创新中心位于上海市浦东新区金桥地区，基于罗氏诊断原有的培训中心进行了全面的整合与升级，主要由实验室和教室组成，占地7,080平方米。

作为更加专注、集中、功能强大的技术创新中心，TIC将实现智慧检测、服务创新、人才培养、客户体验四方面的全面升级，并推动罗氏诊断全球创新成果加速度引入中国。

与此同时，罗氏诊断加强与本土企业的合作。今年4月，罗氏诊断与长春赛诺迈德共同推出基于中国市场打造的全新凝血自动化解决方案。去年11月，罗氏诊断与东方基因达成战略合作，将基于本土市场需求开发创新分子诊断解决方案。

此外，在今年的第六届进博会上，罗氏诊断中国还臻和科技、鼎晶生物、顿慧医疗、福君基因、橡鑫生物、真迈生物及华大智造签约共建NGS精准医疗生态圈，各方将充分整合各自的优势和资源，共同探索和开发基于本土化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自动化NGS检测方案，助力新一代测序技术（NGS）实现医院院内落地并迈入全流程自动化、智能化时代，聚力推进精准医疗创新发展。

2022年财报

财报显示，罗氏集团全年营收为632.81亿瑞士法郎（折合人民币约4684亿），同比增长2%。其中制药业务收入455.5亿瑞士法郎，同比增长2%；诊断业务收入177.3亿瑞士法郎，同比增长3%。

这一数据，放眼全球诊断领域也是无人能及的，而此前罗氏诊断已经连续多年蝉联全球第一的宝座。

从地区来看，中国市场近年来增长十分强劲，目前已超越德国与日本，成为罗氏诊断全球第二大市场，仅次于美国。

此次罗氏诊断发布国产自动化整体解决方案，将全球领先的实验室自动化技术成功引入中国。这意味着，罗氏诊断即将实现从研发、生产、销售到售后服务的全链条国产化模式。

那么，未来实现本土化运营后，罗氏诊断又将为我们带来哪些创新产品和技术成果？对此，器械之家将拭目以待。