公司公告

证券代码：300759 证券简称：康龙化成 公告编号：2020-077

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

2020年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要财务会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：元

3、公司股东数量及持股情况

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

2020年上半年尽管市场受到新型冠状病毒疫情影响，出现了各种变动，但是公司整体业务保持稳定良好的发展态势，营业收入持续增长，规模效应进一步增强，各主要经营及财务指标均有显著的提升。自2020年初疫情爆发以来，公司积极响应并严格执行运营所在地的国家和各级政府对新冠疫情防控的各项规定和要求，成立了专门的疫情应对小组，确定了应对疫情的基本原则：尽全力保障员工的健康和安全，支持和配合各地政府开展疫情防控工作，及时做好与客户、供应商等各方的沟通工作。公司及国内员工在高度关注疫情发展的同时用实际行动助力疫情防控工作，为了支援湖北抗击疫情，共克时艰，公司及员工共计捐款人民币356万元。中国、英国和美国三地的各运营实体在做好疫情防控的同时，积极推进各项科研和生产任务，协助客户在这困难时间继续推进他们的新药研发工作。在公司全体员工的努力下，虽然海外临床业务尤其是美国的一期临床中心在二季度受疫情的影响较大，但公司在总体上出色地完成上半年的科研和生产任务。报告期内，除海外临床服务受到全球疫情的影响较大外，公司各业务板块保持增长势头，公司实现营业总收入219,316.66万元，比去年同期增长34.01%；利润在收入增长下，规模效应进一步增加，实现归属于上市公司股东的净利润47,896.02万元，比去年同期增长196.89%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,204.08万元，比去年同期增长132.66%。公司坚定不移地推进既定的发展战略，在进一步做实实验室服务、CMC服务的基础上，战略性布局临床服务业务及大分子研发服务业务，研发服务能力和运营水平得到高质量的发展，进一步夯实公司的全流程一体化新药研发服务平台。2020年上半年,公司引入了超过190家新客户，超过90%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户，包括全球前二十大医药公司。同时，利用长期积累的新药研发经验，持续助力中国创新药研发的发展，2020年上半年为国内医药及生物技术公司开展28个研究性新药的临床试验申报项目，其中多国（包括中国、美国和欧洲）同时申报的项目20个，为全球新药研发及中国创新药发展贡献越来越多的力量。2020年上半年临床前及临床各阶段的药物工艺开发及生产服务中涉及药物分子或中间体463个，其中临床三期35个，商业化阶段2个。报告期内，公司继续发挥各研发服务领域的相互协作和业务协同优势。在药物发展阶段，实验室化学业务与生物科学服务（包括体内外药物代谢动力学、体外生物学和体内药理学）高度协同；在临床前药物开发阶段，一体化临床批件申请（IND）的一揽子研发服务获得越来越多的客户认可，药物安全性评价实验业务与CMC业务的客户重合度进一步提升；在临床服务阶段，我们一方面加强与临床前药物开发阶段的配合，一方面加强国内和海外的临床研发服务的相互协作。此外，进一步加强药物研发各阶段的协同，实现无缝衔接，大大提高了研发效率。报告期内，为满足实验室服务和CMC服务日益增长的业务需求，公司按计划继续扩大研发和生产能力。杭州湾生命科技产业园――康龙化成生物医药研发服务基地项目”二期工程、绍兴上虞工厂在满足疫情防控并取得政府批准的情况下按原计划推进工程建设工作。天津工厂三期工程预计2020年底可交付使用。此外，公司进一步布局国内临床研究服务市场，在2020年6月

完成对联营机构联斯达的并购（注：联斯达是一家总部位于北京，业务分布全国的提供第三方独立临床研究现场管理服务的SMO企业）。通过南京思睿和联斯达两家子公司，公司在国内提供一站式的临床研发服务。伴随着各业务板块的能力和业务增长，继续扩充科研队伍，提高人员专业素质，截至2020年6月30日，公司研发、生产技术和临床服务人员合计8052人，相比2019年12月31日增加1651人（包含公司于2020年6月收购的控股子公司联斯达的员工人数）。

为推动公司在新药研发服务相关领域的战略布局，提高公司的综合竞争力，报告期内公司完成对AccuGen Group的投资，并持有该公司50%的股权（注：AccuGen Group主要从事于提供细胞和基因治疗产品的研究、开发和制造服务）。同时，公司参与投资设立宁波康君宁元股权投资合伙企业（有限合伙），该私募股权基金主要针对生物医药领域中拥有创新技术或创新服务平台的相关企业进行股权投资或以股权投资为目的的可转债投资。报告期内，公司主要经营情况如下：

1、实验室服务

公司的实验室服务主要包括实验室化学、生物科学服务（包括体内外药物代谢动力学、体外生物学和体内药理学）、药物安全性评价及大分子药物发现服务。在全球药物研发投入继续增加及研发外包渗透率进一步提升的大背景下，来自优质客户及潜力项目的业务量得以不断增加。报告期内，因受全球疫情影响，海外实验服务机构受到限制，公司尽力协助客户在这困难时间继续推进他们的新药研发工作，承接了更多的来自于海外客户的订单，实验室服务收入获得较快的增长；实现营业收入143,372.09万元，相比去年同期增长35.28%，实现毛利率41.34%，较去年同期提高3.87%。

实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石，也是公司业务发展的起点。报告期内，得益于各研发模块的技术能力增强和各项业务板块之间联动关系的逐步加强，在实验室化学取得稳健增长的同时，生物科学服务进入发展快车道。报告期内，在原有业务快速增长的同时进一步拓宽服务范围，丰富服务内容，为国内外合作伙伴提供个性化的研发服务。

为满足日益增加的业务需求，公司继续加大基础设施建设工作，扩大产能。同时，为满足业务发展需要，不断扩充研发队伍，提升人员素质，截至2020年6月30日，公司实验室服务业务员工数量为4926人，相比2019年12月31日增加625人。

2、CMC服务

公司CMC服务主要包括工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂/配方开发及生产和分析开发服务以支持临床前及各阶段临床研究。公司的CMC服务经过多年的积累在研发和生产能力上获得越来越多国内外客户的认可。报告期内，虽然因为疫情的原因，国内CMC的产能在一季度受到一定的影响，但通过全体员工的努力，迅速追上项目的进度并圆满地完成上半年的科研和生产任务。报告期内，公司CMC服务实现营业收入50,645.96万元，相比去年同期增长34.38%，实现毛利率

28.98%，较去年同期提高8.26%。

CMC服务收入增长主要原因为前期积累的众多药物发现项目进入药物开发阶段、CMC服务范围拓展及技术能力提升、产能的不断扩大，加之国内创新药市场的发展提供的助力。报告期内，通过不断完善CMC服务平台，公司CMC服务能力进一步提升，中国及英国团队合作更加紧密，订单质量持续提高，完成及在研项目463个，其中临床前项目292个，临床I期和和II期134个，临床III期35个，商业化阶段2个。报告期末，公司原料药生产反应釜体积约200立方米，待绍兴上虞工厂一期工程投入使用后，反应釜体积预期将增至800立方米。

随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起，国内药物研发由仿制药研发向新药研发转变，预计CMC国内市场将持续增长。为满足日益增长的CMC服务需求，公司积极扩充CMC服务团队，截至2020年6月30日，公司CMC服务员工数量为1646人，相比2019年12月31日增加102人。

3、临床研究服务

公司的临床研究服务包括海外的放射性标记科学和早期临床实验服务和国内的临床实验服务和现场管理SMO服务。临床实验服务包括注册申报、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒，以及生物样本分析等业务。报告期内，虽然海外临床业务尤其是美国的一期临床中心在第二季度受疫情的影响较大，凭借着我们独特的“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化服务平台，我们的海外临床研究服务取得稳健增长。国内临床研究服务方面，得益于中国政府有效迅速的控制疫情，国内临床研究服务在第二季度逐步全面恢复。报告期内，公司临床研究服务实现营业收入24,254.93万元，相比去年同期增长27.51%，实现毛利率21.81%，较去年同期略有下降1.25%。报告期内公司进一步布局国内临床研究服务市场，在2020年6月完成对联斯达的并购，联斯达是一家总部位于北京，业务分布全国的提供第三方独立临床研究现场管理服务的SMO企业。现场管理SMO服务包括现场可行性、现场开展患者招募、患者管理、数据输入及档案管理、现场药物管理、生物样本管理，直至现场关闭的综合服务。在临床研究服务业务持续发展的同时，公司加大临床研究服务方面人才储备，截至2020年6月30日，公司从事临床研究服务的员工有1480人，相比2019年12月31日增加924人。

2、涉及财务报告的相关事项

（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明

√ 适用 □ 不适用

2020年2月，公司与独立第三方郁岳江先生签订协议，拟收购其持有的联斯达20%的股权。2020年6月，联斯达完成相关事项在市场监管部门的备案，本次交易完成后公司持有联斯达股权比例为68%，取得其控制权并将其纳入合并范围，联斯达的控股子公司北京赛乐贝医药科技有限公司、北京联斯达健康管理有限公司及海南神州德数医疗科技有限公司一并纳入合并范围，其上年财务报表对本集团无重大影响。