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监管部门两次警告“干细胞”

2021年6月30日，国家市场监督管理总局广监司发布了《关于加强干细胞广告监管的工作提示》称，宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告；无论是否医疗机构，采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗都是违法行为。

2021年9月13日，国家药品监督管理局在其官网发布科普文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》，干细胞美容抗衰的伪概念再次被定论，而这一次则直指“干细胞化妆品”。

加强干细胞广告监管的工作提示

国家市场监督管理总局《关于加强干细胞广告监管的工作提示》明确表示：一、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外，其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段，尚未进入临床应用阶段。二、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究，仅有 1项涉及糖尿病的临床研究。三、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。

从提示中可以看出：1、除个别疾病的临床应用和临床研究外，干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究也没有临床依据。2、宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等的广告均为虚假违法广告。3、无论是否医疗机构，采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等的治疗也都是违法行为。

由此可见，宣称“干细胞”具有抗衰、美容、控糖等功效的广告为虚假广告，并要求各地市场监督管理局加强对含有“干细胞”内容的广告进行检测，严格查处虚假广告。

“干细胞化妆品”是个伪概念

国家药品监督管理局在其官网发布科普文章中强调，目前干细胞技术在医学领域大多尚处于临床研究阶段，在卫生健康部门备案的相关临床研究中，尚无在美容、抗衰方面的研究。另外，在2021年颁布的《已使用化妆品原料目录》里面，也未收录称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。

这也就意味着，我国并没有批示任何一项干细胞美容产品，当你在使用所谓的干细胞化妆品时，也正充当着“小白鼠”的实验角色，或者压根就不是真正的干细胞。

由此可见，根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称含有“干细胞”，违反了化妆品标签管理的法规规定，应予禁止。

“干细胞护肤”虚假信息乱象

有媒体记者调查发现，在某宝平台上搜索“干细胞”、“植物干细胞”，搜索结果发现标签带有“干细胞”的产品不在少数，包括口服胶囊、注射用填充剂、涂抹用产品等，这些产品的主打功能为“逆龄抗衰”“长寿”等。

很多所谓的干细胞产品里，根本就不可能存在真正的干细胞。“干细胞很娇气，要在适当的环境，人体内适宜条件下才能存活，体外培养、储存、维持活性都有一整套复杂的要求，不是做成针剂放在冰箱里随时拿出来用就行。”刘宏伟说。

“干细胞美容针”并没有干细胞

据了解，在一些美容app中，有不少提及“干细胞美容疗法”的笔记，主要关联的是韩国医美机构，大量笔记称干细胞疗法能够解决面部凹陷、法令纹、泪沟等问题，

但在医美、保健领域，干细胞概念产品却一直被吹捧为“冻龄”“逆龄”提高免疫力”甚至治疗各类疾病的神秘武器，在高净值人群市场中走俏。南方周末记者发现，网络上大肆宣称可提供“干细胞美容”服务的美容院或整形医院不胜枚举，除注射干细胞美容针外，还有静脉回输干细胞、干细胞化妆品、口服干细胞保健品等等，价格从60万至几百万元不等。

“目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准，食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。如果在市场上看到100种干细胞相关产品，那这100种都不是真正的干细胞产品，肯定也是没有经过审批的。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任、广东省医师协会美容与整形外科分会主任委员刘宏伟告诉南方周末记者。

我国目前没有批准干细胞注射美容项目，大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。但是，我国官方对干细胞的研究是支持鼓励的，并在过去几年间，发布了大量干细胞研究鼓励政策。从官方态度来看，干细胞美容行业得到整肃和发展的未来还是值得期待的，只不过或许任重而道远。

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