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2019年7月11日,齐鲁制药首仿治疗肾细胞癌(RCC)的培唑帕尼片(赛贝欣®)申报中国上市获CDE受理。 2021年12月19日,培唑帕尼的化合物专利CN1549813 (A)在中国到期。除齐鲁制药外,还有扬子江、正大天晴 (赛维可)、豪森等多家中国药企仿制培唑帕尼。 培唑帕尼的作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似,其严重不良反应发生率十分低,NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。目前在中国获批晚期肾细胞癌的药物主要有: 舒尼替尼索拉非尼依维莫司阿昔替尼其中,舒尼替尼、索拉非尼用于晚期RCC的一线治疗,依维莫司和阿昔替尼用于晚期RCC患者的二线治疗。 Votrient(Pazopanib)维全特(培唑帕尼)曾译为帕唑帕尼 ,是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。 2017年2月21日,培唑帕尼获中国药监局批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。2018年10月,培唑帕尼经医保谈判降价65%,与舒尼替尼、阿昔替尼一同纳入国家医保。 答疑|培唑帕尼有多少个版本? |
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