清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎60例临床观察

摘要目的：评价清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的有效性。方法：选择60例符合小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证诊断标准的患儿，按随机化原则分为试验组（30例）和对照组（30例），分别给予清肺口服液、利巴韦林注射液治疗，观察疗程10天。结果：试验组患儿痊愈19例（57.60%），显效12例（36.40%），有效2例（6.1 %），对照组患儿痊愈6例（20.00%），显效例12（40.00%），经秩和检验P＜00001，试验组疗效显著优于对照组。患儿发热、咳嗽、痰壅、肺部湿啰音、X线全胸片等指标好转情况，试验组优于对照组。结论：清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证具有良好效果。江苏省中医院儿科李江全

关键词 清肺口服液 小儿呼吸道合胞病毒肺炎 痰热闭肺证

小儿肺炎是儿科最常见的疾病之一[1]，在小儿肺炎的致病因素中，病毒约占50%，因而它是小儿时期，特别是婴幼儿时期的常见疾病，引起小儿病毒性肺炎的常见病毒有呼吸道合胞病毒、腺病毒3、7型、流感病毒、副流感病毒等[2]，其中腺病毒3、7型是引起小儿病毒性肺炎的常见病原。在小儿病毒性肺炎的中医证候分类中，痰热闭肺证占76．9%[3]。呼吸道合胞病毒肺炎亦不例外，清肺口服液是由炙麻黄、杏仁、虎杖等组成，具有开肺化痰、解毒活血的功效。笔者运用清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎取得了良好的效果，现将结果报道如下。

1． 资料和方法

1．1临床资料 选自本课题组2004年10月至2006年10月的住院患儿，且临床诊断为病毒性肺炎痰热闭肺证并经病原学诊断明确为呼吸道合胞病毒肺炎的病例60例。其中男41例，女22例；年龄6个月～1岁12例，1+～3岁26例，3+～6岁22例，按照课题组提供的随机分配表，将60例患儿分为试验组（30例）和对照组（30例），研究按照盲法、多中心、随机、平行对照的原则进行。两组人口统计学和其他基线特征分析表明，在试验前绝大多数临床资料均无统计学差异，具有可比性，性别构成有统计学差异，试验组男性较多；两组试验前起病病程分布、病情分布上无统计学差异。

1．2试验用药

清肺口服液，规格：每瓶100ml，由南京中医药大学附属医院药剂科负责制剂与质控。对照药物：利巴韦林注射液，利巴韦林注射液用华北制药集团制剂有限公司产品（国药准字H19993221），规格：每支100mg，药品批号为051202，室温保存。

1．3服药方法

试验组：每个患儿均口服清肺口服液，4～12个月每服10ml，1十～3岁每服20ml，3十～6岁每服30ml，1日3次；加用不含抗病毒抗菌药物的澄清静滴液，1日1次。对照组：用西药治疗，每个患儿均用利巴韦林注射液，按每日10mg/kg，静脉滴注，1日1次；加用不含药物成分的口服液安慰剂，用量服法同清肺口服液。两组患儿体温超过39℃时可应用退热药物，不联用其他药物。10天为1个疗程，观察时间为1个疗程。

1．4疗效评定标准[4]痊愈：症状、体征基本消失，治疗前呼吸道病毒检测阳性者转为阴性；显效：症状、体征大多消失；迸步：症状、体征减轻；无效：症状、体无明显变化或加重。

5统计学处理 组间比较分别应用log-Rank分析或x2检验，综合疗效的比较应用 Wilecoxon秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义，P≤O.01作为有高度统计学意义。

2．结果

2．1两组主要症状体征比较

表1 两组体温恢复正常时间比较（天）

表2 两组咳嗽症状积分改善情况比较（分）

分组 n症状积分（

±SD） 组内比较 组间比较

治疗前 治疗后 差值 Z P Z P

试验组 33 4.36±1.168 0.55±0.905 3.82±1.357 -7.133