【收藏】全在这了！我国已注册的益生菌类保健食品有多少款？菌种、保健功能、产品剂型有哪些？？

图1 不同菌种在益生菌类保健食品中的使用情况

02、益生菌类保健食品的获批数量（按保健功能）

在已获批的益生菌类保健食品中，有129款产品已公布保健功能，保健功能主要集中于增强免疫力和调节肠道菌群。

其中，具有一种保健功能的产品共74款，保健功能为增强免疫力的产品最多，达40款，占该类产品总量的54.05%；具有两种保健功能的产品共53款，保健功能主要集中于增强免疫力、调节肠道菌群，达27款，占该类产品总量的50.94%。此外，有2款产品具有三种保健功能（分别于1996年和1997年批准）。

（注：考虑到保健功能名称的更替，以现有功能名称为基准进行数据统计，并将旧的类似功能计入现有功能进行统计，如免疫调节计入增强免疫力）

图2 益生菌类保健食品不同功能获批数量

03、益生菌类保健食品的获批数量（按产品剂型）

益生菌类保健食品的产品剂型较为集中，主要有粉剂/颗粒剂/冲剂、胶囊、液体乳/饮料、片剂和口服液。其中，粉剂/颗粒剂/冲剂类产品最多，共有70款，占产品总量的51.09%。其次为胶囊类产品和液体乳/饮料类产品，分别为31款和19款，分别占产品总量的22.63%和13.87%。

图3 益生菌类保健食品不同剂型获批数量

04、 结语

益生菌类保健食品作为一类特殊的保健食品，其申报要求和试验项目都更为复杂和严格，申报难度更大，这也使得获批产品数量较少。国家市场监督管理总局于2019年发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》，明确了益生菌定义，并将益生菌安全性与功效性审查聚焦于菌株。相关法规如《保健食品用菌种致病性评价程序（征求意见稿）》、《保健食品毒理学评价程序（征求意见稿）》等也相继发布，益生菌类保健食品的管理法规、配套技术标准等将逐渐健全，相关产品的注册审批也会进一步展开。

来源：食品合规互动

图片来源：网络返回搜狐，查看更多