奥美拉唑肠溶胶囊(罗丹)详细说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊 商品名称：罗丹 英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules 汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成份】

奥美拉唑。化学名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑结构式：分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41

【性状】

本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。

【适应症】

适应用于胃溃疡，十二指肠溃疡，应激性溃疡，反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。

【用法用量】

口服，不可咀嚼。（1）消化性溃疡：一次1粒，一日1－2次。每日晨起吞服或早晚各一次。（2）反流性食管炎：一次1－3粒。一日1－2次。晨起吞服或早晚各一次，（3）卓－艾综合征：一次3粒，一日1次；(4)十二指肠溃疡，疗程为2-4周；胃溃疡，反流性食管炎疗程为4-8周。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻,头痛,恶心,便秘等。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

使用本品应先排除胃癌的可能，肝肾功能不全者及孕妇，哺乳期妇女慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 婴幼儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，对哺乳期妇女也应慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药理作用】

本品牧民性地作用于胃壁细胞质子泵H+，K+-ATP酶所在部位，抑郁壁细胞泌酸的最后步骤，使用H+无法转移胃腔，对各种刺激因素引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处保存.

【规格】

20毫克

【包装规格】

塑料瓶，14粒/盒，20mg*7s/盒，20mg*12s/盒，20mg*16s/盒，20mg*21s/盒，20mg*28s/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20033444

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司 企业简称：康健生物